Bula do: Zyxem 5mg comprimido revestido

Zyxem 5mg comprimido revestido, para que é indicado e para que serve?

Zyxem 5mg comprimido revestido é indicado para o tratamento dos sintomas associados a enfermidades alérgicas, como a rinite alérgica sazonal (alergias causadas por pólen de plantas, que ocorrem em determinada época do ano, incluindo sintomas oculares), a rinite alérgica perene (alergias causadas por ácaros, que podem ocorrer ao longo do ano) e a urticária crônica idiopática (inflamação da camada superficial da pele que surge sem causa bem estabelecida).

Como o Zyxem 5mg comprimido revestido funciona?

Zyxem 5mg comprimido revestido atua como um agente antialérgico. Quando uma pessoa entra em contato com algo que lhe causa alergia, o corpo libera um mediador chamado histamina, que atua ao se encaixar em receptores chamados H1, promovendo a resposta alérgica. O princípio ativo de Zyxem, o dicloridrato de levocetirizina, é um antagonista dos receptores H1: ele impede esse encaixe, de modo que a histamina liberada não encontra onde se ligar e, assim, não desencadeia os sintomas clássicos da alergia. O tempo médio estimado para o início da ação é de 1 hora após a ingestão do medicamento.

Como usar e qual a dosagem do Zyxem 5mg comprimido revestido?

Zyxem 5mg comprimido revestido deve ser administrado por via oral, podendo ser ingerido antes ou após as refeições, com a ajuda de líquidos.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido de uma só vez, com auxílio de líquidos. Ele não pode ser partido, aberto ou mastigado. Não se recomenda o uso de Zyxem comprimidos em crianças menores de 6 anos, já que a apresentação não permite ajuste de dose.

Posologia

Em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, a dose diária recomendada de Zyxem 5mg comprimido revestido é de 5 mg (1 comprimido), por via oral, a cada 24 horas (1 vez ao dia). Em crianças de 6 a 12 anos, a dose diária recomendada também é de 5 mg (1 comprimido), a cada 24 horas, sendo o limite máximo diário de 5 mg.

• Idosos: em geral não é necessário ajuste de dose se a função renal for normal; idosos com insuficiência renal leve a moderada devem ter a dose ajustada com orientação médica.
• Insuficiência renal: pacientes com função renal comprometida podem precisar de doses menores e/ou intervalos maiores entre as doses; pacientes em diálise não devem usar o produto (contraindicado).
• Insuficiência hepática isolada: não é necessário ajuste de dose; se houver insuficiência hepática associada à renal, é preciso ajuste com orientação médica.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e do curso dos sintomas. Para rinite alérgica sazonal aguda (febre do feno), o tratamento costuma durar de 3 a 6 semanas, podendo bastar uma semana em exposições pontuais ao pólen; há experiência clínica com o comprimido de 5 mg por até 6 meses. Para urticária crônica e rinite alérgica crônica, há experiência clínica de até um ano, e de até 18 meses em pacientes com prurido associado à dermatite atópica. Siga corretamente o modo de uso; em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, e se os sintomas não desaparecerem, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Zyxem 5mg comprimido revestido?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Zyxem 5mg comprimido revestido, tome-a assim que se lembrar. Caso já esteja próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose no horário habitual. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico, pois os efeitos terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Zyxem 5mg comprimido revestido? Contraindicações

Zyxem 5mg comprimido revestido não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) à levocetirizina ou à cetirizina, a qualquer outro componente da formulação, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico (reação alérgica prévia a essas substâncias).
• Insuficiência renal terminal (problema grave nos rins), com clearance de creatinina (volume de sangue filtrado pelos rins por minuto) inferior a 10 mL/min.
• Pacientes em diálise (procedimento de filtração do sangue), pois o produto é contraindicado nesses casos.

Quais os efeitos colaterais do Zyxem 5mg comprimido revestido?

O uso de Zyxem 5mg comprimido revestido pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência com que ocorrem, listadas a seguir.

Comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Secura da boca
• Dor de cabeça
• Fadiga (cansaço)
• Sonolência

Incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Astenia (perda de força muscular)
• Dor abdominal

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

• Palpitação cardíaca e taquicardia (aumento dos batimentos do coração)
• Alterações visuais, visão embaçada e crise oculogírica (desvio involuntário dos olhos)
• Hepatite (inflamação do fígado com coloração amarelada da pele e olhos)
• Hipersensibilidade, edema, prurido, rash, urticária e erupções na pele
• Dispneia (falta de ar), náusea e vômitos
• Alterações no comportamento (agitação, depressão, agressão, alucinação, insônia, ideias suicidas, pesadelos) e convulsões
• Parestesia (formigamento), tontura, síncope (desmaio), tremor, disgeusia (alteração do paladar)
• Mialgia (dor muscular), artralgia (dor articular), aumento do apetite, vertigem
• Disúria (dificuldade em urinar) e retenção urinária

Também foram relatados, em investigação, aumento de peso e alteração dos testes de função hepática. Após a interrupção do tratamento, um número muito pequeno de pacientes relatou o aparecimento de prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar Zyxem 5mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

Zyxem 5mg comprimido revestido, em pacientes sensíveis, pode ter seu efeito potencializado quando associado a álcool ou a outras substâncias que deprimem o sistema nervoso central, causando redução adicional do estado de alerta e do rendimento.

A disposição da levocetirizina no organismo é semelhante à da cetirizina, e ela não apresenta forte efeito de metabolização no fígado, tornando pouco provável que afete o metabolismo de outros medicamentos ou seja afetada por eles. Em estudo com cetirizina e teofilina (medicamento usado no tratamento da asma), observou-se ligeira diminuição na eliminação da cetirizina. Já um estudo de doses múltiplas com ritonavir (antirretroviral usado no tratamento do HIV) e cetirizina demonstrou aumento da ação da cetirizina, indicando interação medicamentosa. Quanto a interações alimentares, a ingestão de alimentos não reduz a absorção da levocetirizina, apesar de diminuir sua velocidade, sem relevância clínica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver usando algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso para sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Zyxem 5mg comprimido revestido? Advertências

Zyxem 5mg comprimido revestido exige alguns cuidados específicos antes e durante o uso.

• Insuficiência renal: pacientes com comprometimento da função renal devem ter a dose ajustada pelo médico conforme o nível de comprometimento (por exemplo, 5 mg a cada dois dias para clearance de creatinina entre 30-49, ou 5 mg a cada três dias para clearance menor que 30).
• Retenção urinária: precaução em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (como lesão da medula espinhal ou hiperplasia prostática), pois a levocetirizina pode aumentar esse risco.
• Epilepsia e risco de convulsão: recomenda-se precaução, pois a levocetirizina pode agravar convulsões.
• Álcool: recomenda-se precaução na ingestão concomitante com álcool.
• Capacidade de dirigir e operar máquinas: estudos clínicos não demonstraram alteração da atenção ou da capacidade de reação, mas alguns pacientes podem sentir sonolência, fadiga ou astenia; por isso, não se deve superar as doses recomendadas ao dirigir ou operar máquinas.
• Uso geriátrico: pode ser utilizado por pacientes com mais de 65 anos, com as precauções habituais; em idosos com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada conforme necessário.
• Gravidez: dados disponíveis com a cetirizina não indicam efeitos adversos sobre a gravidez, o feto ou o recém-nascido, e estudos em animais não mostraram efeitos nocivos diretos ou indiretos; ainda assim, devem-se tomar precauções ao prescrever o produto durante a gravidez, e o medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Lactação: não se recomenda o uso durante a amamentação, pois a levocetirizina pode ser excretada no leite materno, a menos que o benefício para a mãe supere o risco teórico para a criança.
• Fertilidade: não existem dados clínicos ou em animais sobre o efeito da levocetirizina na fertilidade.
• Intolerância à galactose: pacientes com raros problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar Zyxem comprimidos, pois contêm lactose monoidratada.

O que fazer em caso de superdose do Zyxem 5mg comprimido revestido?

Em caso de superdose de Zyxem 5mg comprimido revestido, os sintomas podem incluir sonolência em adultos; em crianças, podem ocorrer inicialmente agitação e inquietação, seguidas de sonolência. Não existe antídoto específico conhecido contra a levocetirizina. Se você ingerir uma quantidade maior do que a prescrita, procure um médico para tratamento sintomático e de apoio; o médico poderá indicar lavagem gástrica logo após a ingestão. A levocetirizina não é eliminada de forma efetiva por hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Zyxem 5mg comprimido revestido e outras informações importantes?

Zyxem 5mg comprimido revestido deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Zyxem comprimidos revestidos apresenta-se como comprimido branco, de formato ovalado e inodoro (sem cheiro). Caso o medicamento esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.