Bula do: Xarelto 10mg comprimido revestido

O que é e para que serve o Xarelto 10mg comprimido revestido?

Xarelto 10mg comprimido revestido é um medicamento cujo princípio ativo é a rivaroxabana, pertencente ao grupo dos agentes antitrombóticos, substâncias que impedem a formação do trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. A bula do paciente descreve que a rivaroxabana é utilizada em esquemas de tratamento definidos pelo médico, podendo, conforme a apresentação e a condição clínica, ser associada a outro medicamento que também reduz a coagulação sanguínea, como o ácido acetilsalicílico. A indicação exata, a dose e a duração do tratamento com Xarelto 10mg comprimido revestido devem ser sempre determinadas pelo médico responsável, de acordo com o quadro clínico do paciente.

Como o Xarelto 10mg comprimido revestido funciona?

Xarelto 10mg comprimido revestido funciona porque a rivaroxabana age inibindo a ação do fator de coagulação Xa, elemento necessário para a formação do coágulo, reduzindo assim a tendência do sangue de formar coágulos. Esse mecanismo de ação é o motivo pelo qual o medicamento é usado para reduzir o risco de eventos relacionados à formação de coágulos nos vasos sanguíneos. Quando o tratamento envolve a associação com ácido acetilsalicílico, o médico define separadamente a dose desse segundo medicamento, que atua de forma complementar sobre a coagulação.

Como usar e qual a dosagem do Xarelto 10mg comprimido revestido?

Xarelto 10mg comprimido revestido é administrado por via oral, devendo ser usado exatamente como informado pelo médico, sempre nos mesmos horários e pelo tempo determinado no tratamento.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido preferencialmente com água e pode ser tomado com ou sem alimento. Para pacientes com dificuldade de engolir o comprimido inteiro, é possível triturá-lo e misturá-lo com água ou com alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes de administrar por via oral; se necessário, o médico também pode administrar o medicamento por sonda gástrica. Procure tomar os comprimidos sempre no mesmo horário, o que ajuda a não esquecer as doses.

Posologia

A dose de Xarelto 10mg comprimido revestido, a frequência de administração e a eventual associação com outro medicamento devem ser determinadas exclusivamente pelo médico, de acordo com a indicação clínica do paciente, e seguidas exatamente como prescritas, sem alteração por conta própria. Xarelto não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos, pois não há informação suficiente sobre o uso em crianças e adolescentes. Em pacientes idosos, a dose não muda com base apenas na idade, mas como o risco de sangramento aumenta com o avançar da idade, o médico pode considerar esse fator na decisão terapêutica. O medicamento é contraindicado em pacientes com doença hepática associada a problemas de coagulação; para outras doenças do fígado, não é necessário ajuste de dose. Não é necessário ajustar a dose em caso de insuficiência renal leve ou moderada, mas o uso deve ser feito com cautela em insuficiência renal grave. Também não é necessário ajustar a dose com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Xarelto 10mg comprimido revestido?

Se você esquecer de tomar um comprimido de Xarelto 10mg comprimido revestido, tome a próxima dose no horário normal e habitual, sem dobrar a dose para compensar o comprimido esquecido. Não interrompa o uso de Xarelto sem falar antes com o médico, pois o medicamento previne o aparecimento de condições graves relacionadas ao coração e aos vasos sanguíneos, incluindo risco de morte. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Xarelto 10mg comprimido revestido? Contraindicações

Não use Xarelto 10mg comprimido revestido nas seguintes situações:

• se você for alérgico à rivaroxabana ou a qualquer outro componente da fórmula (reação de hipersensibilidade ao medicamento);
• se você estiver sangrando excessivamente (o medicamento reduz a coagulação e pode agravar um sangramento em curso);
• se você tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave, como úlcera no estômago, dano ou sangramento no cérebro, ou cirurgia recente no cérebro ou nos olhos (tecidos com maior probabilidade de sangrar sob efeito anticoagulante);
• se você estiver tomando outros medicamentos que previnem a coagulação sanguínea, como varfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina, exceto em situações específicas de troca de tratamento anticoagulante ou de manutenção de acesso venoso ou arterial com heparina (o uso conjunto aumentaria muito o risco de sangramento);
• se você tem doença arterial coronariana ou doença arterial periférica e teve sangramento prévio no cérebro (derrame hemorrágico), derrame lacunar, ou coágulo no cérebro (derrame isquêmico não lacunar) no mês anterior (risco elevado de novo evento grave);
• se você tem alguma doença no fígado que aumenta o risco de sangramento (o fígado comprometido afeta a produção de fatores de coagulação);
• se você está grávida ou amamentando (não há segurança estabelecida para uso nessas situações).

Se qualquer uma dessas condições se aplicar a você, não use Xarelto 10mg comprimido revestido e converse com o médico.

Quais os efeitos colaterais do Xarelto 10mg comprimido revestido?

Xarelto 10mg comprimido revestido pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme descrito na bula do paciente.

Reações adversas raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• amarelamento da pele e dos olhos (icterícia);
• edema em uma área específica do corpo;
• exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada, com ou sem aumento concomitante de ALT;
• sangramento intramuscular;
• formação de hematoma como complicação de procedimento cardíaco com cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma);
• diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão hepática (hepatite).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

• pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, causando dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após sangramento);
• mau funcionamento dos rins após sangramento grave, com urinar menos que o habitual, inchaço de pernas, tornozelos ou pés, sonolência, falta de ar, fadiga, confusão, náusea, convulsão, dor ou pressão no peito;
• acúmulo de eosinófilos causando inflamação no pulmão (pneumonia eosinofílica), relatado após a comercialização;
• diminuição da função renal associada ao uso de medicamentos que afinam o sangue (nefropatia relacionada aos anticoagulantes);
• dor na parte superior esquerda do abdômen, abaixo da caixa torácica esquerda ou na ponta do ombro esquerdo, que pode indicar ruptura do baço.

Se você apresentar qualquer reação adversa grave, ou notar o aparecimento de reação não descrita nesta bula, informe o médico.

Posso usar o Xarelto 10mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

Xarelto 10mg comprimido revestido pode ter seu efeito alterado por diversos medicamentos, por isso é importante informar ao médico tudo o que você usa, inclusive produtos sem prescrição médica.

• medicamentos para infecções fúngicas, como fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e cetoconazol (exceto uso apenas sobre a pele), podem aumentar o efeito de Xarelto e o risco de sangramento;
• antibióticos como claritromicina e eritromicina podem ter o mesmo efeito de aumentar o risco de sangramento;
• antivirais para HIV/AIDS, como o ritonavir, podem aumentar o efeito do medicamento;
• anti-inflamatórios e analgésicos, como naproxeno ou ácido acetilsalicílico, podem aumentar o risco de sangramento;
• dronedarona, usada para batimento cardíaco anormal, pode aumentar o efeito de Xarelto;
• antidepressivos do tipo ISRS ou IRSN também podem aumentar o efeito do medicamento e o risco de sangramento;
• outros medicamentos que reduzem a coagulação, como enoxaparina, clopidogrel, varfarina, acenocumarol, dabigatrana, apixabana ou heparina, aumentam o risco de sangramento quando associados;
• medicamentos para epilepsia ou convulsão, como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital, erva de São João e rifampicina podem reduzir o efeito de Xarelto, exigindo observação médica mais cuidadosa.

Informe também ao laboratório, antes de qualquer exame, que você está usando Xarelto, pois testes de coagulação como TP, TTPa e HepTest podem sofrer interferência do medicamento. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico, pois isso pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Xarelto 10mg comprimido revestido? Advertências

Xarelto 10mg comprimido revestido exige cuidados especiais em determinadas situações, e o médico ou farmacêutico deve ser consultado antes do início do tratamento. Xarelto não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos que reduzam a coagulação do sangue, como prasugrel ou ticagrelor, exceto quando especificamente orientado com ácido acetilsalicílico.

Deve-se ter cuidado especial na administração de Xarelto em pacientes com doença renal moderada ou grave; com risco aumentado de sangramento, como distúrbios hemorrágicos, pressão arterial muito alta e não controlada, úlcera ativa ou recente no estômago ou intestino, doença gastrointestinal com risco de sangramento, problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás dos olhos (retinopatia), sangramento recente no cérebro, problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal, operação recente no cérebro, medula espinhal ou olhos, ou bronquiectasia com histórico de sangramento pulmonar; em pacientes com válvula cardíaca prostética; e em pacientes com forma grave de síndrome antifosfolípide. Também é necessário cuidado em pacientes com câncer ativo, considerado quando houve diagnóstico, recidiva ou tratamento de câncer nos últimos seis meses, pela maior chance de sangramento.

Antes de qualquer operação, é fundamental usar Xarelto exatamente nos horários indicados pelo médico. Quando a operação envolver cateter ou injeção na medula espinhal, como anestesias epidural ou espinhal, é essencial respeitar rigorosamente os horários de uso antes e depois do procedimento, e informar imediatamente o médico caso surjam formigamento, fraqueza nas pernas ou alterações no intestino ou na bexiga após o fim da anestesia. Como o comprimido contém lactose, pacientes com intolerância hereditária rara à lactose ou à galactose devem informar o médico; o medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por dose, sendo considerado essencialmente livre de sódio.

Xarelto deve ser evitado em pacientes que sofreram acidente vascular cerebral hemorrágico ou lacunar, e não deve ser usado por pelo menos um mês após acidente vascular cerebral isquêmico não lacunar. Mulheres grávidas ou que amamentam não devem usar Xarelto; se houver possibilidade de engravidar, deve-se usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento, e o médico deve ser informado imediatamente em caso de gravidez. Pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg requerem cuidado especial na administração. Xarelto pode causar desmaios ou tontura; se esses sintomas ocorrerem, evite dirigir veículos ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Xarelto 10mg comprimido revestido?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Xarelto 10mg comprimido revestido, informe o médico imediatamente, pois isso aumenta o risco de sangramento. O uso de carvão ativado pode ser considerado para reduzir a absorção do medicamento em casos de superdose. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível; se precisar de mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Xarelto 10mg comprimido revestido e quais são os dizeres legais?

Xarelto 10mg comprimido revestido deve ser conservado conforme as instruções da embalagem, mantendo o cartucho com o blister protegido até o momento do uso. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças. Este é um medicamento de venda sob prescrição médica, e o farmacêutico responsável pode ser consultado para esclarecer dúvidas sobre o produto. Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, e não o utilize se notar alterações no aspecto dos comprimidos.