Bula do: Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível

O que é e para que serve o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível?

Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos, conforme orientação médica. Seu médico avalia a causa desses sintomas e define a necessidade de uso deste medicamento.

Como o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível funciona?

O Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível tem como substância ativa a ondansetrona, cujo mecanismo de ação não foi completamente caracterizado. A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.

Como usar e qual a dosagem do Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível?

Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente na ponta da língua, onde se dissolve em segundos; o comprimido é engolido com a própria saliva, sem necessidade de ingerir líquidos.

Modo de uso

• Retire o comprimido da embalagem com as mãos secas.
• Coloque-o na ponta da língua e deixe dissolver.
• Engula com a saliva, sem necessidade de água.
• Use somente pela via recomendada, para evitar riscos desnecessários.

Posologia

Na prevenção de náusea e vômito em geral, para pacientes maiores de 11 anos recomenda-se a dose de 1 a 2 comprimidos de 4 mg, e para crianças de 2 a 11 anos recomenda-se 1 comprimido de 4 mg. Na prevenção de náusea e vômito no pós-operatório, utiliza-se a mesma dose descrita para todas as idades, administrada 1 hora antes da indução da anestesia.

Na prevenção de náusea e vômito associado a quimioterapia moderadamente emetogênica, em crianças de 2 a 11 anos recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas), durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia; para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos (com o comprimido de 8 mg). Na prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia, para crianças de 2 a 11 anos recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia, sendo a primeira administrada 1 a 2 horas antes do início da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas, mantidas por 1 a 2 dias após o término da radioterapia.

Em pacientes com insuficiência renal não é necessário ajuste de dose, recomendando-se a mesma dose da população em geral. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Em pacientes idosos, recomenda-se a mesma dose para adultos. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível?

Se você esquecer de tomar o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível, deverá tomar a dose seguinte como de costume, ou seja, no horário regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível? Contraindicações

O Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer um de seus componentes. Também é contraindicado em pacientes que estejam tomando apomorfina (devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência quando associada à ondansetrona). Recomenda-se a administração deste medicamento apenas para crianças acima de 2 anos de idade.

Quais os efeitos colaterais do Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível?

O Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme descrito na bula.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Diarreia
• Dor de cabeça
• Prisão de ventre

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Cansaço
• Exantema cutâneo

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Mal-estar
• Soluços
• Diminuição dos batimentos do coração (bradicardia)

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Broncoespasmo
• Anafilaxia

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica)

Frequência desconhecida

• Prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes)

Se ocorrerem sintomas como sensação de intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade de respirar entre 1 e 15 minutos após a administração do medicamento, é necessário procurar auxílio médico com urgência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível com outros medicamentos? Interações

A ondansetrona, substância ativa do Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível, é metabolizada por enzimas do fígado, de modo que fármacos indutores ou inibidores dessas enzimas podem alterar sua eliminação; no entanto, não há necessidade de ajuste de dose nesses casos, conforme os dados disponíveis.

O uso concomitante com apomorfina é contraindicado, devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência. A síndrome serotoninérgica (com alteração do estado mental, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) já foi descrita com o uso concomitante de ondansetrona e outros fármacos serotoninérgicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSNs). O uso com tramadol pode reduzir o efeito analgésico deste. Não há relatos conhecidos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais.

O comprimido sabor menta contém os corantes azul de indigotina laca, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; o comprimido sabor morango contém o corante óxido de ferro vermelho, além de aspartamo (edulcorante). Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso, e não use nenhum medicamento sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível? Advertências

O Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal, e não deve ser usado por pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal.

Avise seu médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração, ou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, assim como se estiver usando medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos. Os comprimidos de desintegração oral contêm pequena quantidade de fenilalanina (componente do aspartamo), devendo ser administrados com cautela em pacientes fenilcetonúricos.

Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes. Suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada no primeiro trimestre de gravidez, por isso recomenda-se não utilizá-la nesse período; o uso na gravidez requer orientação médica ou do cirurgião-dentista. Na lactação, recomenda-se cautela, sendo o uso dependente da avaliação do médico ou cirurgião-dentista.

Em pediatria, recomenda-se o Vonau Flash 4 mg para crianças acima de 2 anos de idade. Em idosos, não é necessário ajuste de dose, embora se observe redução na depuração e aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos; a segurança e eficácia foram comprovadas em pacientes com câncer acima de 65 anos. Pacientes com problemas cardíacos que causem batimentos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona. Em caso de tratamento concomitante com outras drogas serotoninérgicas, recomenda-se observação apropriada do paciente. Em insuficiência hepática grave, não se recomenda exceder a dose diária de 8 mg; a insuficiência renal não influencia significativamente a eliminação da ondansetrona, não sendo necessário ajuste de dose.

O que fazer em caso de superdose do Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível?

Em caso de uso do Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível em quantidade maior que a indicada, deve-se procurar atendimento médico imediatamente, levando a bula ou embalagem do medicamento. Além das reações adversas já listadas, foram descritos nos casos de superdose: cegueira repentina de 2 a 3 minutos de duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; em todos os casos relatados, os eventos foram completamente resolvidos. Em caso de necessidade de mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível e outras informações legais?

O Vonau Flash 4mg comprimido orodispersível deve ser mantido em lugar fresco, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, guardado em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido de 4 mg sabor morango é rosa com manchas vermelhas, circular, biplano, liso, com sabor e aroma de morango. O comprimido de 4 mg sabor menta é levemente esverdeado, com pontos brancos, circular, biplano, liso, com sabor e aroma de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Mantenha este e todo medicamento fora do alcance das crianças.