Bula do: Vitamina D3 7000UI

O que é e para que serve o Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI é um medicamento à base de vitamina D, em cápsula mole, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Como o Vitamina D3 7000UI funciona?

Vitamina D3 7000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação após a ingestão de uma dose ocorre entre 10 e 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI é administrado por via oral, sem partir, abrir ou mastigar a cápsula, sempre a critério médico.

Modo de uso

As cápsulas de Vitamina D3 7000UI devem ser ingeridas por via oral, inteiras, sem serem partidas, abertas ou mastigadas. Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento do médico. O uso por longos períodos deve ocorrer somente mediante orientação médica.

Posologia

Para adultos e crianças acima de 12 anos, no tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D, a dosagem de Vitamina D3 7000UI varia dentro de uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 7000UI?

Se esquecer de usar o Vitamina D3 7000UI, o paciente deve reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados.

• Não dobrar a dose para compensar a dose esquecida.
• Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 7000UI? Contraindicações

Vitamina D3 7000UI não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica aos ingredientes do medicamento).

• Hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo)
• Elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea (risco de agravamento por acúmulo excessivo desses minerais)
• Má-formação nos ossos (condição que pode ser agravada pela ação da vitamina D sobre o metabolismo ósseo)
• Uso por crianças (contraindicado nessa faixa etária)

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico, causando sintomas relacionados ao acúmulo de vitamina D no organismo.

Sintomas de toxicidade por excesso de dose

• Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e 60.000 UI em adultos podem provocar hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue)
• Vômitos
• Dores abdominais
• Sede em demasia
• Urina em excesso
• Diarreia
• Eventual desidratação

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Vitamina D3 7000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 7000UI pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, sendo importante informar ao médico todos os medicamentos em uso.

• Antiácidos que contenham magnésio: o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue)
• Calcifediol: não se recomenda o uso simultâneo, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico
• Preparações com cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona): aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue)
• Preparações com fósforo em doses elevadas: aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue)
• Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína: podem ocasionar redução da atividade da vitamina D
• Colestiramina e colestipol: podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. O uso prolongado deste medicamento pode causar toxicidade, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. Efeitos dislipidêmicos, com redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, foram observados quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas. Atenção: este medicamento contém derivado de soja e, na apresentação de 7.000 UI, contém os corantes amarelo crepúsculo e vermelho ponceau. Não use este ou qualquer medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 7000UI? Advertências

Vitamina D3 7000UI exige avaliação médica de risco/benefício em determinadas condições clínicas antes do início do tratamento.

• Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (atividade dos rins abaixo do normal) devem procurar orientação médica antes do uso
• Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona)
• Gravidez: pode ser utilizado desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista
• Aleitamento: uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano, sem interferência no aleitamento do bebê
• Idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso nas quantidades normais recomendadas, embora idosos possam apresentar níveis mais baixos de vitamina D, especialmente com pouca exposição solar

O que fazer em caso de superdose do Vitamina D3 7000UI?

Em caso de superdosagem de Vitamina D3 7000UI, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Doses excessivas podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática. Sintomas, que aparecem após 1 a 3 meses de ingestão da dose acima da recomendada, incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria. Hipercalcemia e hipercalciúria são notadas, podendo ocorrer estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva. Proteinúria pode estar presente e, com doses excessivas contínuas, pode haver dano renal com calcificação metastática, visível em radiografias de ossos longos como calcificação metastática e osteopetrose generalizada. A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia); a administração prolongada de 45µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) também pode ser tóxica, com sintomas de náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação de tecidos moles, incluindo coração, túbulos renais, veias, brônquios e estômago. Quando esses sintomas surgirem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida; crianças gravemente afetadas podem ser tratadas com hidróxido de alumínio por via oral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Vitamina D3 7000UI e quais os dizeres legais?

Vitamina D3 7000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade.

• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original
• Aspecto: Vitamina D3 7.000 UI apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja translúcido, contendo líquido oleoso amarelado
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças