Bula do: Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme, para o que é indicado e para o que serve?

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) é indicado para o alívio da inflamação associada a doenças de pele sensíveis aos corticoides, complicadas por infecção causada por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções.

Estas doenças de pele incluem:

• Psoríase
• Dermatite alérgica de contato (eczema)
• Dermatite atópica
• Líquen simples crônico
• Líquen plano
• Intertrigo eritematoso
• Disidrose (lesões bolhosas nas mãos e pés)
• Dermatite seborreica (seborreia)
• Dermatite esfoliativa
• Dermatite solar
• Dermatite de estase
• Pruridos no ânus e na região genital

Como o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme funciona?

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) possui ação anti-inflamatória e antibacteriana, apresenta rápido início de ação e um efeito prolongado, permitindo aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta alta potência anti-inflamatória, e a gentamicina é um antibiótico que tem ação sobre várias bactérias.

Como usar e qual a dosagem do Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme?

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme é de uso dermatológico e deve ser aplicado diretamente sobre a área afetada da pele, com aplicações espaçadas em intervalos regulares conforme orientação médica.

Modo de uso

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa. Para abrir a bisnaga, retire a tampa e, com a parte pontiaguda superior dela, perfure o lacre da bisnaga — não é necessário o uso de objetos cortantes.

Posologia

A dose recomendada de Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme é aplicar uma fina camada de modo a cobrir completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes; nesses casos, a frequência de aplicação e a duração do tratamento devem ser determinadas pelo médico. Como ocorre com todas as preparações corticosteroides dermatológicas altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso tão logo a afecção dermatológica seja controlada. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme?

Se você se esquecer de aplicar uma dose do Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme na hora certa, aplique-a assim que se lembrar e depois mantenha os horários de aplicação, continuando o tratamento de acordo com os horários programados (pela manhã e à noite). Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme? Contraindicações

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Infecções de pele causadas por vírus ou fungos, e tuberculose de pele (o corticoide pode mascarar ou agravar essas infecções, já que a gentamicina não age contra vírus, fungos ou o bacilo da tuberculose).
• Uso oftálmico, ou seja, não deve ser aplicado nos olhos.
• Menores de 2 anos (contraindicação etária expressa na bula).
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (necessidade de avaliação de risco-benefício pelo médico).

Quais os efeitos colaterais do Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme?

O uso de Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme pode causar reações adversas, embora nem todas ocorram em todos os pacientes; informe seu médico caso alguma delas apareça.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Vermelhidão na pele
• Coceira
• Reação alérgica
• Irritação na pele
• Atrofia da pele
• Infecção na pele
• Inflamação na pele
• Pequenas dilatações dos vasos sanguíneos da pele
• Ardor
• Manchas roxas na pele
• Inflamação no local onde nascem os pelos

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Estrias
• Aumento de pelos
• Erupções semelhantes a acne
• Úlcera na pele
• Urticária
• Despigmentação da pele
• Aumento da sensibilidade da pele
• Queda de pelos
• Pele seca
• Pequenas bolhas na pele

Reações cuja incidência não está determinada

• Ardência
• Dermatite perioral
• Dermatite de contato

Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem maceração da pele, infecção, atrofia da pele e estrias. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme com outros medicamentos? Interações medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente importantes com o uso de Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme. Ainda assim, converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando ou pretenda usar, pois poderão interferir na ação do produto. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento, e não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme? Advertências

Antes de usar Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme, é importante conhecer os cuidados relacionados ao tratamento e aos grupos de maior risco.

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou alergia decorrentes do uso. Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteroides, inclusive supressão da glândula adrenal, pode ocorrer também com o uso dermatológico, especialmente em crianças. A absorção sistêmica de corticosteroides dermatológicos aumenta se extensas superfícies corporais forem tratadas ou em caso de uso de curativo oclusivo, recomendando-se cautela nesses casos ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em crianças. A absorção sistêmica da gentamicina também pode aumentar em áreas corporais extensas, por tempo prolongado ou na presença de ruptura cutânea, podendo causar toxicidade para os rins e ouvido; recomenda-se cautela nessas condições, principalmente em crianças. O uso de antibióticos dermatológicos pode, ocasionalmente, permitir o crescimento de microrganismos resistentes, como fungos; se isso ocorrer, ou em caso de irritação, alergia ou superinfecção, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e instituída terapia adequada.

Uso em crianças

Pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os adultos à supressão da glândula adrenal induzida pelos corticosteroides dermatológicos, em função da maior proporção da área de superfície corporal em relação ao peso corporal. Em crianças recebendo corticosteroides dermatológicos, foram relatados: supressão da glândula adrenal, sintomas de excesso de hormônio corticosteroide (aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias), retardo de crescimento e hipertensão intracraniana, que pode se manifestar por dor de cabeça.

Uso durante a gravidez e lactação

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme somente deve ser usado durante a gravidez quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial ao feto, e não deve ser usado por pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano; os benefícios podem, eventualmente, justificar o risco em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, para as quais não existam outras drogas mais seguras. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, e deve-se informar imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez. Não se sabe se há absorção sistêmica suficiente após o uso dermatológico para resultar em quantidades detectáveis no leite materno; a decisão de descontinuar a amamentação ou o tratamento deve considerar a importância deste para a mãe. Durante o aleitamento, só utilize medicamentos com o conhecimento do médico ou cirurgião-dentista.

Superdose: o que acontece se usar o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme em quantidade maior que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência da glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta. O uso prolongado da gentamicina dermatológica pode resultar em aumento de infecções por fungos ou bactérias resistentes. Em caso de uso de grande quantidade do produto, especialmente por longos períodos, procure o médico para que o tratamento adequado seja instituído. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme e outras informações importantes?

Trok-G 0,5mg/g + 1mg/g creme deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

O creme apresenta-se branco, homogêneo, isento de partículas estranhas e praticamente inodoro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.