Bula do: Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada, para o que é indicado e para o que serve?

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Sua substância ativa, o cloridrato de tramadol, pertence à classe dos analgésicos opioides.

Como o Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada funciona?

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada age no sistema nervoso central por meio do cloridrato de tramadol, sua substância ativa. O medicamento alivia a dor agindo em células nervosas específicas da medula espinhal e do cérebro.

Como usar e qual a dosagem do Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada?

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada deve ser tomado exatamente como orientado pelo médico, engolido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar, com líquido suficiente. O tempo total de liberação do princípio ativo é de aproximadamente 12 horas.

Modo de uso

• Engula o comprimido inteiro, sem dividir ou mastigar, com líquido suficiente.
• Pode ser tomado com o estômago vazio ou com refeições.
• Preferencialmente pela manhã e à noite.
• Não use por mais tempo que o necessário; seu médico reavaliará o tratamento em intervalos regulares.

Posologia

A menos que prescrito de outra forma, a dose usual para adultos e adolescentes a partir de 12 anos é um comprimido de Tramal Retard 100 mg duas vezes ao dia (equivalente a 200 mg de cloridrato de tramadol por dia), preferivelmente de manhã e à noite. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 150 mg ou 200 mg duas vezes ao dia (equivalente a 300 mg a 400 mg de cloridrato de tramadol por dia), sem exceder 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto se o médico orientar diferente. Como referência de outra apresentação, existe também Tramal Retard 50 mg, tomado um comprimido duas vezes ao dia (100 mg/dia). Tramal Retard não é adequado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Em pacientes idosos acima de 75 anos, a excreção de tramadol pode ser atrasada, e o médico pode recomendar intervalo prolongado entre as doses. Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal grave não devem tomar Tramal Retard; nos casos leves ou moderados, o médico pode recomendar intervalo maior entre as doses. Se o tratamento com Tramal Retard for interrompido abruptamente após uso prolongado, podem surgir sintomas como agitação, ansiedade, nervosismo, tremores, dificuldade para dormir e transtornos gastrointestinais; raramente, ataques de pânico, alucinações e alterações sensoriais.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada?

Se você esquecer de tomar Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada, é provável que a dor volte. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida; simplesmente continue tomando os comprimidos como antes. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada? Contraindicações

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia ao tramadol ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Intoxicação aguda por álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções, com risco de depressão do sistema nervoso central agravada).
• Uso concomitante ou nos últimos 14 dias de inibidores da MAO, medicamentos usados no tratamento da depressão (risco de interação grave).
• Epilepsia com crises de convulsão não controladas adequadamente por tratamento (o tramadol pode aumentar o risco de convulsões).
• Não deve ser usado como substituto na abstinência de narcóticos.

Além disso, o uso não é recomendado durante a gravidez, pois há pouca informação sobre a segurança do tramadol nessa condição, e o uso crônico pode levar à síndrome de abstinência em recém-nascidos.

Quais os efeitos colaterais do Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada?

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem; os mais comuns são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes.

Reações muito comuns

• Tontura.
• Náusea.

Reações comuns

• Dor de cabeça, sonolência.
• Constipação, boca seca, vômito.
• Sudorese (hiperidrose).
• Fadiga.

Reações incomuns

• Palpitação, batimento cardíaco acelerado, sensação de desmaio ou colapso, especialmente em pé ou sob estresse físico.
• Urgência para vomitar, sensação de pressão no estômago, distensão abdominal, diarreia.
• Reações da pele como coceira e erupção cutânea.

Reações raras

• Reações alérgicas graves e choque (falha súbita da circulação).
• Batimento cardíaco lento; aumento da pressão sanguínea.
• Sensações anormais (coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento descoordenado, perda transitória da consciência, transtornos da fala.
• Alterações no apetite.
• Alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade, pesadelos; possível dependência.
• Visão borrada, miose, midríase.
• Respiração lenta, dispneia; possível piora de asma.
• Músculos fracos.
• Dificuldade ou dor ao urinar, redução do volume urinário.

Reações muito raras

• Aumento de enzimas hepáticas.

Frequência desconhecida

• Hipoglicemia.
• Síndrome da apneia central do sono.

Você deve consultar um médico imediatamente se apresentar sintomas de reação alérgica, como inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária com dificuldade para respirar. O uso prolongado de Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada pode causar dependência, embora o risco seja considerado muito baixo, e a interrupção abrupta pode gerar sintomas de abstinência.

Posso usar o Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada com outros medicamentos? Interações

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada não deve ser tomado junto com inibidores da MAO, medicamentos usados no tratamento da depressão. O efeito analgésico e a duração da ação podem ser reduzidos com carbamazepina (usada para convulsões) ou ondansetrona (usada para prevenir náusea); nesses casos, o médico orientará a dose adequada.

• Tranquilizantes, pílulas para dormir, outros analgésicos como morfina e codeína, e álcool aumentam o risco de sonolência e desmaio.
• Medicamentos que podem causar convulsão, como antidepressivos ou antipsicóticos, aumentam o risco de convulsões.
• Certos antidepressivos podem interagir causando contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremor, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada e temperatura corporal acima de 38°C.
• Anticoagulantes cumarínicos, como varfarina, podem ter seu efeito na coagulação alterado, com risco de sangramento.

Não beba álcool durante o tratamento, pois o efeito do medicamento pode ser intensificado. O alimento não influencia o efeito de Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada.

O que devo saber antes de usar o Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada? Advertências

Antes de usar Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada, converse com seu médico se você tiver histórico de vício em outros opioides, transtornos de consciência, estado de choque, aumento da pressão intracraniana, dificuldade para respirar, tendência à epilepsia ou convulsões, ou doença do fígado ou rim.

• Convulsões epilépticas foram relatadas com o uso na dose recomendada, com risco aumentado acima de 400 mg de tramadol por dia.
• O medicamento pode levar à dependência física e psicológica, e o uso prolongado pode exigir doses mais altas por desenvolvimento de tolerância.
• Em pacientes com tendência a abuso ou dependência de medicamentos, o tratamento deve ser feito por períodos curtos e sob estrita supervisão médica.
• Atletas devem saber que o medicamento pode causar resultado positivo em testes de controle de doping.

Gravidez, amamentação e fertilidade: o uso não é recomendado na gravidez, pois há pouca informação sobre segurança, e o uso crônico pode levar à síndrome de abstinência em recém-nascidos. Durante a amamentação, o uso geralmente não é recomendado, embora pequenas quantidades sejam excretadas no leite materno; após dose única, normalmente não é necessário interromper a amamentação. A experiência humana sugere que o tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina.

Direção e uso de máquinas: Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada pode causar sonolência, tontura e visão borrada, prejudicando as reações; se isso ocorrer, não dirija veículos nem opere máquinas.

Contém lactose: pacientes com intolerância a açúcares devem consultar o médico antes de usar, pois os comprimidos contêm lactose.

Distúrbios respiratórios associados ao sono: como opioide, pode causar apneia central do sono e hipoxemia relacionada ao sono; o risco depende da dose, e o médico pode considerar reduzir a dose total caso isso ocorra.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada maior do que a recomendada?

Uma dose adicional tomada por engano geralmente não tem efeitos negativos; a próxima dose deve ser tomada como prescrita. Após doses muito altas, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência podendo levar ao coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória. Em caso de superdose, um médico deve ser chamado imediatamente; procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada e outras informações importantes?

Tramal Retard 100mg comprimido de liberação prolongada deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido.

Tramal Retard 100 mg (cloridrato de tramadol) apresenta-se na forma de comprimido revestido redondo, biconvexo e branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.