Bula do: Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto

O que é e para que serve o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto?

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto contém Brimonidina e é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos).

Como o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto funciona?

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação após a aplicação.

Como usar e qual a dosagem do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto?

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto deve ser usado exclusivamente nos olhos, aplicando-se o número de gotas indicado pelo médico em um ou ambos os olhos afetados.

Modo de uso

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize o produto caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. A solução já vem pronta para uso: não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos ou em qualquer outra superfície, para evitar a contaminação do frasco e do medicamento. Feche bem o frasco depois de usar.

Posologia

A dose usual do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), duas ou três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 8 ou 12 horas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto?

Se você se esquecer de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto, deve retomar a utilização assim que se lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retome os horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Quando não devo usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto? Contraindicações

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto é contraindicado nas seguintes situações.

• Hipersensibilidade anteriormente demonstrada a qualquer um dos componentes da formulação (reação alérgica conhecida a algum excipiente ou à brimonidina).
• Uso concomitante de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como certos antidepressivos (iproniazida, isocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e selegilina), pela possibilidade de interação entre essas substâncias.
• Crianças com idade inferior a 2 anos (contraindicação etária específica).

Quais os efeitos colaterais do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto?

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto pode causar reações indesejáveis, assim como qualquer medicamento.

Reação muito comum

Ocorre em mais de 10% dos pacientes: hiperemia (vermelhidão) conjuntival.

Reação comum

Ocorre entre 1% e 10% dos pacientes: dor de cabeça, rinite, secura da boca, astenia (fraqueza), sensação de ardor nos olhos, sensação de pontada nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos, folículos conjuntivais, prurido (coceira) nos olhos, conjuntivite alérgica, fotofobia (sensibilidade anormal à luz), eritema (vermelhidão) nas pálpebras, dor nos olhos, olhos secos, edema (inchaço) das pálpebras, edema (inchaço) conjuntival, blefarite (inflamação das pálpebras), irritação nos olhos, secreção nos olhos, distúrbios visuais, epífora (lacrimejamento), piora na acuidade visual, conjuntivite folicular e ceratite puntacta superficial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto com outros medicamentos? Interações

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto pode interagir com outras substâncias, por isso informe seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos a seguir.

• Medicamentos para pressão ou coração: betabloqueadores, anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos.
• Medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto? Advertências

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto deve ser usado com cautela em pessoas com doenças cardiovasculares graves, depressão, insuficiência cerebral ou coronária, fenômeno de Raynaud's, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante, que o médico saberá identificar.

Gravidez e lactação

Não foram realizados estudos sobre o uso do medicamento em pacientes grávidas ou que estejam amamentando. Não está esclarecido se o tartarato de brimonidina é excretado no leite humano, porém estudos em animais demonstram que é excretado no leite. A decisão de descontinuar a amamentação ou o uso do medicamento deve considerar a importância do tratamento para a mãe, com orientação médica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças com idade inferior a 2 anos, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária. Durante a vigilância pós-comercialização, foram reportados em recém-nascidos e crianças, devido a glaucoma congênito ou ingestão acidental: apneia, bradicardia, coma, hipotensão, hipotermia, hipotonia, letargia, palidez, depressão respiratória e sonolência.

Uso em idosos

Não há evidências de diferença na segurança e eficácia entre pacientes idosos e outros adultos. Não existem restrições de uso em idosos, sendo a posologia a mesma recomendada para as demais faixas etárias.

Insuficiência renal ou hepática

O produto não foi estudado em pacientes com insuficiência renal ou hepática, por isso o tratamento desses pacientes deve ser cauteloso.

Uso com outros medicamentos oftálmicos

Se mais de um medicamento oftálmico for utilizado, deve-se instilar os medicamentos com pelo menos um intervalo de 5 minutos entre uma instilação e outra.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O medicamento pode causar fadiga e/ou sonolência, além de visão turva ou distúrbios visuais em alguns pacientes. Espere o desaparecimento desses sintomas antes de dirigir ou operar máquinas, e evite levantar-se rapidamente enquanto apresentar esses sintomas após a instilação.

O que fazer em caso de superdose do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto?

Em casos de overdose oftálmica do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto, os eventos relatados foram geralmente os mesmos já listados como reações adversas. Lave bem os olhos com solução fisiológica se for usada uma dose maior do que a recomendada, intencionalmente ou por acidente, e consulte o médico, pois podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente.

Existem poucas informações sobre ingestão acidental de brimonidina em adultos; o único evento adverso relatado até o momento foi hipotensão, e nesses casos o médico deve ser consultado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto?

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. Após aberto, é válido por 46 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

O Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Teuto apresenta-se na forma de solução límpida, de coloração amarela e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.