Bula do: Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab

O que é e para que serve o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos). Cada mL da solução oftálmica contém 2mg de tartarato de brimonidina, além dos excipientes álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Como o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab funciona?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação após a aplicação.

Como usar e qual a dosagem do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab deve ser usado exclusivamente nos olhos, aplicando o número de gotas indicado pelo médico em um ou ambos os olhos afetados.

Modo de uso

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize o produto caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do medicamento. Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

A dose usual de Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), duas ou três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 8 ou 12 horas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab?

Se você se esquecer de usar Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab, deve retomar a utilização assim que se lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retome os horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab? Contraindicações

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab é contraindicado nas seguintes situações.

• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula (hipersensibilidade anteriormente demonstrada a qualquer um dos componentes da formulação).
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (medicamentos como certos antidepressivos: iproniazida, isocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e selegilina, que podem interagir com a brimonidina).
• Crianças menores de 2 anos de idade (medicamento contraindicado para essa faixa etária).

Quais os efeitos colaterais do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Hiperemia (vermelhidão) conjuntival.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça.
• Rinite.
• Secura da boca.
• Astenia (fraqueza).
• Sensação de ardor nos olhos.
• Sensação de pontada nos olhos.
• Sensação de corpo estranho nos olhos.
• Folículos conjuntivais.
• Prurido (coceira) nos olhos.
• Conjuntivite alérgica.
• Fotofobia (sensibilidade anormal à luz).
• Eritema (vermelhidão) nas pálpebras.
• Dor nos olhos.
• Olhos secos.
• Edema (inchaço) das pálpebras.
• Edema (inchaço) conjuntival.
• Blefarite (inflamação das pálpebras).
• Irritação nos olhos.
• Secreção nos olhos.
• Distúrbios visuais.
• Epífora (lacrimejamento).
• Piora na acuidade visual.
• Conjuntivite folicular.
• Ceratite puntacta superficial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab com outros medicamentos? Interações

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab pode interagir com outros medicamentos, por isso informe seu médico se estiver utilizando algum dos seguintes.

• Medicamentos para pressão ou coração: betabloqueadores, anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos.
• Medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab? Advertências

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab deve ser usado com cautela em pessoas com doenças cardiovasculares graves, depressão, insuficiência cerebral ou coronária, fenômeno de Raynaud's, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante, que o médico saberá identificar.

Gravidez e lactação

Não foram realizados estudos sobre o uso do medicamento em pacientes grávidas ou que estejam amamentando. Não está esclarecido se o tartarato de brimonidina é excretado no leite humano, porém estudos em animais demonstram que é excretado no leite. A decisão de descontinuar a amamentação ou o uso do medicamento deve considerar a importância do medicamento para a mãe, com orientação médica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças com idade inferior a 2 anos. A segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária. Durante vigilância pós-comercialização, apneia, bradicardia, coma, hipotensão, hipotermia, hipotonia, letargia, palidez, depressão respiratória e sonolência foram reportados em recém-nascidos e crianças que receberam brimonidina devido a glaucoma congênito ou por ingestão acidental.

Uso em idosos

Não há evidências de diferença na segurança e eficácia entre pacientes idosos e outros adultos. Não existem restrições de uso em idosos, e a posologia é a mesma recomendada para as demais faixas etárias.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

O produto não foi estudado em pacientes com insuficiência renal ou hepática, por isso o tratamento desses pacientes deve ser cauteloso.

Uso de mais de um medicamento oftálmico

Se mais de um medicamento oftálmico for utilizado, deve-se instilar os medicamentos com pelo menos um intervalo de 5 minutos entre uma instilação e outra.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab pode causar fadiga e/ou sonolência em algumas pessoas, além de visão turva ou distúrbios visuais. Evite dirigir ou operar máquinas até o desaparecimento desses sintomas, e evite levantar-se rapidamente enquanto apresentar fadiga, sonolência, visão turva ou distúrbios visuais após a instilação.

O que fazer em caso de superdose do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab?

Em casos de overdose oftálmica de Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab, os eventos relatados foram geralmente aqueles já listados como reações adversas. Lave bem os olhos com solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a recomendada pelo médico, de modo intencional ou acidental, e o médico deve ser consultado. Existem poucas informações sobre ingestão acidental de brimonidina em adultos; o único evento adverso relatado foi hipotensão, e nesses casos o médico deve ser consultado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab e dizeres legais

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) Geolab deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Após aberto, é válido por 46 dias.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O produto apresenta-se na forma de solução límpida, de coloração amarela e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.