Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus é um medicamento à base de desvenlafaxina indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus funciona?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar a depressão, e o uso deste medicamento ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro, considerado a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus deve ser usado apenas por via oral, engolindo-se o comprimido inteiro com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido inteiro, diretamente com um pouco de líquido. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Tome-o sempre como orientado por seu médico, que é o único responsável por definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, sem que a dose máxima ultrapasse 200 mg/dia.

Em pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) grave ou doença renal em estágio terminal (DRET), a dose inicial recomendada é de 50 mg em dias alternados. Em pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado), o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado. Em pacientes idosos, não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação do tratamento deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada, pois pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, que em alguns pacientes pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

O esquecimento de uma dose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus? Contraindicações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo), pois a combinação pode ser perigosa; se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão dessa classe e a introdução deste medicamento deve ser de pelo menos 14 dias.
• Uso simultâneo com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina (risco de duplicação e excesso de exposição à mesma classe de substância).

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus pode causar reações indesejáveis classificadas pela bula segundo a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca e hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, tremor, parestesia (dormência e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia (alteração do paladar), visão borrada, midríase (pupila dilatada), vertigem, tinido (zumbido no ouvido), taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, sensação de nervosismo, teste de função hepática anormal, aumento de peso e redução de peso.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade (alergia), despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários da boca, língua e face), hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (perda de cabelo), retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo e aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Hiponatremia (redução do sódio no sangue), mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia (contração involuntária da musculatura), cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema e reação de fotossensibilidade.

Este medicamento é fabricado sob a forma de comprimido de liberação controlada; após a absorção se completar, o invólucro vazio pode ser eliminado pelo organismo com aspecto semelhante ao comprimido original nas fezes, o que não deve causar preocupação. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus com outros medicamentos? Interações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, exigindo atenção médica.

• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária (como ácido acetilsalicílico) e anticoagulantes (como varfarina): uso concomitante pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
• Outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar que aumentam a serotonina: podem elevar o risco da Síndrome Serotoninérgica, reação que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal.
• Álcool: não é recomendado o uso concomitante, pois este medicamento age no sistema nervoso central.
• Exames laboratoriais: o uso deste medicamento pode alterar resultados de exames de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria.

Sempre informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos em uso, pois o médico precisa avaliar possíveis interações medicamentosas.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus? Advertências

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus deve ser usado com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania, portadores de glaucoma de ângulo fechado, portadores de hipertensão arterial prévia (recomenda-se monitorização frequente) e pacientes predispostos a sangramentos.

• Antidepressivos podem, principalmente no início do tratamento e em alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida; paciente e familiares devem ficar atentos a ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania ou hipomania, procurando o médico imediatamente caso ocorram.
• Pode causar disfunção sexual, com relatos de casos de longa duração mesmo após a descontinuação.
• Pode induzir hipertensão arterial em pacientes sem histórico anterior, recomendando-se monitorização constante da pressão; também pode aumentar colesterol e triglicérides, sendo recomendados exames periódicos. Pacientes com angina instável não foram avaliados.
• Gravidez: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação; só deve ser indicado se os benefícios superarem o risco.
• Lactação: não é recomendado o uso durante a amamentação, pois o medicamento é excretado pelo leite e sua segurança para mulheres e crianças não é conhecida; o uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras, além de causar tontura, desmaios ou perda de consciência; não é recomendado dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, expondo o paciente a risco de quedas ou acidentes.
• Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho, em sua apresentação de 50 mg.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

Em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus, o médico deve ser contatado imediatamente, pois já foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, principalmente em combinação com álcool e/ou outros medicamentos.

Não se conhece antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento de suporte consiste em manter as vias aéreas livres e a respiração normal, realizar lavagem gástrica através de sonda colocada da boca até o estômago e utilizar carvão ativado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus e dizeres legais?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Zydus deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 50 mg tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.