Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley é um medicamento à base de desvenlafaxina indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos, agindo sobre serotonina e noradrenalina no cérebro.

Princípio Ativosuccinato de desvenlafaxina monoidratado

Informações sobre desvenlafaxina

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley é um medicamento à base de desvenlafaxina indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley funciona?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro cuja falta pode causar a depressão. O uso deste medicamento ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro, que é a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley deve ser usado apenas por via oral, engolindo o comprimido inteiro com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

Engula inteiro o comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado diretamente com um pouco de líquido. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Tome sempre o medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

Em pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) grave ou doença renal em estágio terminal (DRET), a dose inicial recomendada é de 50 mg em dias alternados. Em pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado), o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado. Em pacientes idosos, não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação do tratamento deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada, pois pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia (sensação de lentidão), labilidade emocional (falta de controle das emoções), insônia, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convulsões. Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, e em alguns pacientes ela pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley?

O esquecimento da dose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley? Contraindicações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

  • Não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo), pois há risco de interação grave; se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.
  • Não deve ser utilizado simultaneamente com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina, pela sobreposição de efeitos do mesmo princípio ativo.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley pode causar reações indesejáveis classificadas pela bula segundo a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum

Ocorre em mais de 10% dos pacientes: insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum

Ocorre entre 1% e 10% dos pacientes: redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dormência e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia (alteração do paladar), visão borrada, midríase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (zumbido no ouvido), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, "rash", rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum

Ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes: hipersensibilidade (alergia), despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários, principalmente dos músculos da boca, língua e face), hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (perda de cabelo), retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria (proteína aumentada na urina), distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara

Ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes: hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica (alterações do estado mental, dos movimentos entre outras), convulsão, distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa), reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz).

Este medicamento é feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que seja absorvido pelo organismo. Quando a absorção se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo de forma que lembre o comprimido original; não se preocupe caso note nas fezes algo parecido com um invólucro/comprimido. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley com outros medicamentos? Interações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley pode interagir com diversos outros medicamentos, e por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso.

  • Medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento, como anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária (ácido acetilsalicílico) e anticoagulantes (varfarina), podem aumentar o risco de sangramentos espontâneos quando usados junto.
  • Outros medicamentos que aumentam a quantidade de serotonina no organismo, como outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar, podem aumentar o risco de Síndrome Serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal).
  • O álcool não é recomendado durante o tratamento, pois este medicamento age no sistema nervoso central.
  • Pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais, como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley? Advertências

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley deve ser usado com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado com reações de euforia desproporcionais aos acontecimentos), portadores de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho), portadores de hipertensão arterial prévia, a quem se recomenda monitorização frequente, e predispostos a sangramentos.

Os antidepressivos podem, geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que o paciente e seus familiares fiquem atentos ao aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora), mania, hipomania e qualquer outra alteração do comportamento, devendo o médico ser imediatamente consultado caso apareçam.

Este medicamento pode causar sintomas de disfunção sexual, havendo relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação. Pode ainda induzir hipertensão arterial em pacientes sem história anterior, recomendando-se monitorização constante da pressão arterial, e aumento do colesterol sanguíneo, recomendando-se exames periódicos. Pacientes com angina instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação; só deve ser indicado se os benefícios superarem o risco. Se a paciente está amamentando ou pretende amamentar, o uso não é recomendado, já que o medicamento é excretado pelo leite e sua segurança para mulheres e crianças não é conhecida, dependendo da avaliação e acompanhamento médico o uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Este medicamento pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras, causando tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes; até saber como o medicamento afeta, deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, sendo desaconselhado dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento.

O comprimido de 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley?

Casos de superdosagem com o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley, incluindo casos com desfechos fatais, foram relatados em combinação com álcool e/ou outros medicamentos. Se uma grande quantidade for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente. Não se conhece nenhum antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada.

O tratamento da superdose é composto de manter as vias aéreas livres e a respiração normal, lavagem gástrica através de sonda colocada a partir da boca até o estômago, e uso de carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley e outros dizeres legais?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Medley deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, guardado em sua embalagem original, e o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem.

O comprimido revestido de 50 mg tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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