Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed contém desvenlafaxina e é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.

Princípio Ativosuccinato de desvenlafaxina monoidratado

Informações sobre desvenlafaxina

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed é um medicamento cujo princípio ativo é a desvenlafaxina, indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed funciona?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar a depressão, e o uso do medicamento ajuda a corrigir esse desequilíbrio químico, que é a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed deve ser usado apenas por via oral, e o comprimido deve ser engolido inteiro, diretamente com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido de Succinato de desvenlafaxina monoidratado deve ser engolido inteiro, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, sem que a dose exceda o máximo de 200 mg/dia.

Em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET), a dose inicial recomendada é de 50 mg em dias alternados. Em pacientes com insuficiência hepática, o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado. Em pacientes idosos, não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação do tratamento deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada, pois pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, que em alguns pacientes pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed?

Se você esquecer de usar Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed, tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida, pois o esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed? Contraindicações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed não deve ser usado nas seguintes situações:

  • Hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou a substâncias relacionadas).
  • Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina (risco de interação grave entre essas substâncias). Caso o paciente esteja usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão dessa classe de medicação e a introdução deste medicamento deve ser de pelo menos 14 dias.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed pode causar reações indesejáveis classificadas conforme a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

  • Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

  • Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, tremor, parestesia (dormência e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia (alteração do paladar), visão borrada, midríase (pupila dilatada), vertigem, tinido, taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, "rash", rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes)

  • Hipersensibilidade (alergia), despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio), discinesia, hipotensão ortostática, extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (perda de cabelo), retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

  • Hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia, cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reação de fotossensibilidade.

Este medicamento é fabricado sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada, de modo que, quando a absorção se completa, o invólucro vazio é eliminado pelo organismo de forma que pode lembrar o comprimido original; não é motivo de preocupação notar algo parecido com um invólucro/comprimido nas fezes. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed com outros medicamentos? Interações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed pode interagir com diversos medicamentos, por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso.

  • O uso concomitante com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento, como anti-inflamatórios não esteroidais, antiagregantes plaquetários (por exemplo, ácido acetilsalicílico) ou anticoagulantes (como a varfarina), pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
  • O uso com outros medicamentos que aumentam a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco da Síndrome Serotoninérgica, reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal.
  • Não é recomendado o uso concomitante com álcool, pois este medicamento age no sistema nervoso central.
  • O uso deste medicamento pode alterar o resultado de exames laboratoriais, como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed? Advertências

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed deve ser usado com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania, portadores de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho), portadores de hipertensão arterial prévia, a quem se recomenda monitorização frequente, e predispostos a sangramentos.

Os antidepressivos podem, geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. Pacientes e familiares devem ficar atentos ao aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania, hipomania e qualquer outra alteração do comportamento, devendo o médico ser imediatamente consultado caso esses sintomas apareçam.

Este medicamento pode causar sintomas de disfunção sexual, com relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação. Pode também induzir hipertensão arterial em pacientes sem histórico anterior, sendo recomendada monitorização constante da pressão arterial, além de exames periódicos de colesterol, já que em alguns estudos observou-se aumento do colesterol sanguíneo. Pacientes com angina instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação; ele só deve ser indicado se os benefícios superarem o risco. Durante toda a gravidez e o parto, informe o médico em caso de gravidez. Se estiver amamentando ou pretende amamentar, o uso não é recomendado, pois o medicamento é excretado pelo leite e sua segurança para mulheres e crianças nessa fase não é conhecida; o uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Este medicamento pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras, podendo causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Por isso, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, até que saiba como o medicamento o afeta.

O comprimido de 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Não use este medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed?

Em caso de superdose de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed, foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, quando a desvenlafaxina foi combinada com álcool e/ou outros medicamentos. Se uma grande quantidade for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente.

Não se conhece nenhum antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento é composto por manter as vias aéreas livres e a respiração normal, realizar lavagem gástrica através de sonda colocada da boca até o estômago e utilizar carvão ativado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Germed deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido de 50 mg é revestido, de cor rosa claro, circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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