Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. O princípio ativo desvenlafaxina não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché funciona?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar a depressão, e o uso do medicamento ajuda a corrigir esse desequilíbrio químico, que é a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché deve ser usado apenas por via oral, engolindo o comprimido inteiro com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado. Deve ser engolido inteiro, diretamente, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos. Somente o médico deve definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, sendo que a dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

• Pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins): a dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.
• Pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado): o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada, pois pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, e em alguns pacientes ela pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché?

Se você esquecer de tomar Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché, tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida, pois o esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché? Contraindicações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase, outra classe de antidepressivo (se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão dessa classe e a introdução da desvenlafaxina deve ser de pelo menos 14 dias, pela possibilidade de interação grave).
• Uso simultâneo com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché pode causar reações indesejáveis classificadas pela bula segundo a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

• Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

• Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, tremor, parestesia (dormência e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia (alteração do paladar), visão borrada, midríase (pupila dilatada), vertigem, tinido, taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade, despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio), discinesia, hipotensão ortostática, extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (perda de cabelo), retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia, cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reação de fotossensibilidade.

O comprimido é formulado para liberação controlada do medicamento; após completa a absorção, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo de forma que pode se parecer com o comprimido original, o que não representa motivo de preocupação. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché com outros medicamentos? Interações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché pode interagir com outros medicamentos e substâncias, exigindo atenção do paciente e do médico.

• O uso concomitante com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento, como anti-inflamatórios não esteroidais, antiagregantes plaquetários (como ácido acetilsalicílico) ou anticoagulantes (como varfarina), pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
• O uso com outros medicamentos que aumentam a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de Síndrome Serotoninérgica, reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal.
• Não é recomendado o uso concomitante com álcool, pois o medicamento age no sistema nervoso central.
• Pode alterar o resultado de exames laboratoriais, como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você utiliza, para que ele possa avaliar possíveis interações. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché? Advertências

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché deve ser usado com cautela em determinadas situações e exige atenção a alguns cuidados.

• Cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania, portadores de glaucoma de ângulo fechado, portadores de hipertensão arterial prévia (recomenda-se monitorização frequente) e em predispostos a sangramentos.
• Antidepressivos podem, geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem, levar à alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida; o paciente e seus familiares devem ficar atentos a ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania, hipomania e outras alterações do comportamento, procurando o médico imediatamente se surgirem.
• Pode causar sintomas de disfunção sexual, com relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação.
• Pode induzir hipertensão arterial em pacientes sem história anterior, recomendando-se monitorização constante da pressão arterial, além de aumento do colesterol sanguíneo, o que justifica exames periódicos. Pacientes com angina instável não foram avaliados.
• Gravidez: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto; o uso só deve ser indicado se os benefícios superarem o risco.
• Lactação: não é recomendado o uso durante a amamentação, pois o medicamento é excretado pelo leite e a segurança para mulheres e crianças não é conhecida; o uso nesse período depende de avaliação e acompanhamento médico.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras, além de causar tontura, desmaios ou perda de consciência; o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta.
• O comprimido de 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché?

Em caso de superdose de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché, o médico deve ser contatado imediatamente, pois foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, especialmente em combinação com álcool e/ou outros medicamentos. Não se conhece antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento consiste em manter as vias aéreas livres e a respiração normal, realizar lavagem gástrica através de sonda colocada da boca até o estômago e utilizar carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché e quais os dizeres legais?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Aché deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, guardado em sua embalagem original, com número de lote e datas de fabricação e validade indicados na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 50 mg tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.