Bula do: Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab

O que é e para que serve o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab é indicada para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Em pacientes com doença arterial coronariana (DAC), diabetes, histórico de derrame ou outra doença vascular, independentemente dos níveis sanguíneos de colesterol, a Sinvastatina pode prolongar a vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio ou de derrame, reduzir a necessidade de cirurgia por melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e em órgãos essenciais, e reduzir a necessidade de hospitalização por dor no peito (angina).

A Sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar DAC ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração, processo chamado aterosclerose, que pode causar angina e infarto do miocárdio. A Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Como funciona o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab reduz os níveis do colesterol LDL (mau colesterol) e dos triglicérides, e aumenta os níveis do colesterol HDL (bom colesterol) no sangue. Pertence à classe dos inibidores da enzima hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

A Sinvastatina diminui a produção de colesterol pelo fígado, a maior fonte de colesterol do organismo, e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea. Níveis altos de colesterol podem resultar de alimentação rica em gorduras saturadas, algumas doenças ou distúrbios genéticos e falta de exercícios físicos. Fatores que aumentam o risco de DAC incluem:

• níveis altos de colesterol no sangue
• hipertensão arterial
• tabagismo
• diabetes
• obesidade
• histórico familiar de DAC, principalmente em parentes de primeiro grau
• sexo masculino
• menopausa

Como usar e qual a dosagem do Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab é administrada por via oral, geralmente em dose única à noite, com água ou outra bebida, podendo ser tomada com ou sem alimentos.

Modo de uso

O comprimido não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento do médico, pois os níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Posologia

Para Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab, a dose é de 40 mg por dia, que começa a agir em cerca de 2 semanas. O médico também pode prescrever doses mais baixas, como 20 mg, especialmente para pacientes em uso de certos medicamentos ou com determinados tipos de doença renal. Se a meta de colesterol LDL não for atingida com 40 mg, o médico deve mudar para outro medicamento redutor de colesterol.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose de Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab, deve tomar a dose seguinte como de costume, no horário regular, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab? Contraindicações

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab não deve ser usada nas seguintes situações:

• alergia a qualquer componente da fórmula
• doença ativa do fígado
• gravidez ou amamentação (risco de malformação ao bebê e excreção no leite humano)
• uso de antifúngicos como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (aumento do risco de problemas musculares graves)
• uso de inibidores da protease do HIV, como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (mesmo risco muscular)
• uso de inibidores da protease da hepatite C, como boceprevir ou telaprevir (mesmo risco muscular)
• uso de antibióticos como eritromicina, claritromicina ou telitromicina (mesmo risco muscular)
• uso do antidepressivo nefazodona (mesmo risco muscular)
• uso de medicamentos contendo cobicistate (mesmo risco muscular)
• uso de genfibrozila, um derivado do ácido fíbrico para colesterol (mesmo risco muscular)
• uso de ciclosporina ou danazol (mesmo risco muscular)

Quais os efeitos colaterais do Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem, sendo os mais graves relacionados a problemas musculares e hepáticos.

Raras (entre 0,01% e 0,1%)

• dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular, podendo evoluir para ruptura muscular e dano renal
• reações de hipersensibilidade com inchaço de face, língua e garganta
• dor muscular grave nos ombros e quadris
• erupção cutânea com fraqueza muscular nos membros e pescoço
• dor ou inflamação das articulações (polimialgia reumática)
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
• hematomas incomuns, erupções cutâneas e inchaço (dermatomiosite)
• urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor
• falta de ar e mal-estar
• quadro semelhante a lúpus
• inflamação do fígado, podendo evoluir para insuficiência hepática
• inflamação do pâncreas
• anemia
• dormência ou fraqueza dos braços e pernas
• dor de cabeça, formigamento, tontura
• visão borrada ou deficiente
• distúrbios digestivos, como dor abdominal, constipação, flatulência, indigestão, diarreia, náusea e vômitos
• erupção cutânea, coceira, queda de cabelo, erupções liquenoides
• fraqueza

Muito raras (menos de 0,01%)

• mortes associadas a ruptura muscular grave
• problemas para dormir
• memória fraca, perda de memória, confusão
• aumento de mamas

Frequência desconhecida

• disfunção erétil
• depressão
• inflamação dos pulmões, com tosse persistente, falta de ar ou febre
• problemas de tendão, com possível ruptura
• dor, sensibilidade ou fraqueza muscular constante, que pode não passar após parar o uso
• miastenia gravis e miastenia ocular

É importante informar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o surgimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab com outros medicamentos? Interações

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab tem risco aumentado de problemas musculares quando associada a certos medicamentos, e o médico deve ser informado sobre o uso concomitante de:

• antifúngicos como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol
• inibidores da protease do HIV, como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• antivirais para hepatite C, como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir
• antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico e daptomicina
• antidepressivo nefazodona
• medicamentos contendo cobicistate
• ciclosporina ou danazol
• derivados do ácido fíbrico, como genfibrozila e benzafibrato
• amiodarona
• verapamil, diltiazem ou anlodipino
• lomitapida

Também deve-se informar o uso de anticoagulantes como varfarina, femprocumona ou acenocumarol, colchicina, ácido nicotínico ou fenofibrato. Com ticagrelor, doses de Sinvastatina superiores a 40 mg por dia não são recomendadas. O suco de toranja (grapefruit) interfere no metabolismo da Sinvastatina e deve ser evitado durante o tratamento. Este medicamento contém lactose, não devendo ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, e contém os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio, que podem causar reações alérgicas.

O que devo saber antes de usar o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab? Advertências

Antes de usar Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab, o paciente deve informar ao médico sobre problemas de saúde atuais ou anteriores, inclusive alergias, consumo de bebidas alcoólicas, doenças do fígado ou se é de origem asiática.

Gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de gravidez, pois causa malformação ao bebê. Se a gravidez ocorrer durante o tratamento, deve-se parar o uso e procurar o médico imediatamente. O medicamento também é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Crianças: a Sinvastatina não é recomendada para uso pediátrico.

Idosos: não há precauções especiais, mas o risco de problemas musculares graves é maior em pacientes com 65 anos ou mais, do sexo feminino, com função renal anormal ou problemas de tireoide.

O que fazer em caso de superdose do Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab, deve-se procurar o médico imediatamente. Se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento ao atendimento médico. Em caso de dúvidas, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001.

Como armazenar o Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab?

Sinvastatina 40mg comprimido revestido Pharlab deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade, em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser utilizado após o prazo de validade vencido.

O comprimido de Sinvastatina 40 mg tem aspecto rosa, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso haja alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.