Bula do: Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS

O que é e para que serve o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS?

Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

O Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo de pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

Como o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS funciona?

O Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS atua, entre 10 e 30 minutos após sua ingestão, no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos.

Esse mecanismo leva ao rompimento das bolhas de gás, dificulta a formação de novas bolhas ou favorece a formação de bolhas maiores, que são facilmente expelidas. As bolhas de gases são responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência, e sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados à retenção de gases.

Como usar e qual a dosagem do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS?

O Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS deve ser administrado somente pela via oral, pois não há estudos dos efeitos da simeticona gotas administrada por vias não recomendadas.

Modo de uso

Agite o frasco de Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS antes de usar. Para utilizar o frasco conta-gotas, retire a tampa do frasco, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical, aplicando uma leve pressão na parede do frasco. As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou outro alimento.

Posologia

A posologia do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS (30 gotas/mL) é: crianças lactentes, 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia; até 12 anos, 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia; acima de 12 anos e adultos, 16 gotas, 3 vezes ao dia. As doses podem ser modificadas a critério do médico. A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas) para adultos. Siga corretamente o modo de usar; em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS?

Se você esqueceu de tomar Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS, tome a próxima dose no horário correto. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Quando não devo usar o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS? Contraindicações

Você não deve utilizar Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use o medicamento se apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal, que pode indicar quadro mais sério do que a simples flatulência);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade, que exige avaliação médica antes do uso);
• Dor persistente por mais de 36 horas (pode indicar outra causa que precisa ser investigada);
• Massa palpável na região do abdômen (pode ser sinal de outra condição médica);
• Suspeita de perfuração ou obstrução intestinal (situação grave em que o uso do medicamento é contraindicado).

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Quais os efeitos colaterais do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS?

O Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS não é absorvido pelo organismo: atua somente dentro do aparelho digestivo e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Por isso, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer.

Raras

• Reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Também foi relatado eczema de contato (inflamação na pele), sem frequência especificada na bula. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posso usar o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS com outros medicamentos? Interações

Não são conhecidas interações do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS com alimentos.

A levotiroxina pode se ligar à simeticona, e a absorção da levotiroxina pode ser prejudicada se for utilizada de forma concomitante a este medicamento. Este medicamento não possui influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Utilize pelo menor tempo possível; se os sintomas persistirem por mais de 14 dias, ou piorarem, procure orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS? Advertências

Não existem recomendações especiais sobre o uso do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS, nem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.

Não utilize dose maior que a recomendada. A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 72 gotas para uso pediátrico até 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Se você estiver grávida ou amamentando, informe seu médico antes de usar este medicamento.

O que fazer em caso de superdose do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS?

A experiência de superdose do Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Como armazenar o Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS e dizeres legais

O Simeticona 75mg/mL emulsão oral (gotas) EMS deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade.

O produto se apresenta em frasco plástico opaco gotejador contendo 10 mL, como líquido viscoso de coloração branca leitosa e odor característico. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.