Bula do: Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché

O que é e para que serve Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché deve ser usada como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia, Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché é indicada para redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados e aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue). Também é indicada para tratamento da hipertrigliceridemia isolada, para redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica e para retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.

Como funciona Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché age inibindo uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase. Por isso, o uso contínuo de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. Essa redução é geralmente obtida em até 4 semanas e é mantida com a continuidade do tratamento.

Como usar e qual a dosagem de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché é administrada por via oral, uma vez ao dia, e a dose deve ser individualizada pelo médico de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente.

Modo de uso

O comprimido revestido deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, conforme orientação médica. A dose de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché não deve ser excedida sem orientação médica.

Posologia

A dose máxima diária de rosuvastatina cálcica é de 40 mg, correspondente ao comprimido de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché, tomado uma vez ao dia. Essa dose de 40 mg é reservada a pacientes que já vêm em tratamento e não atingiram a meta com doses menores, sendo o ajuste feito pelo médico em intervalos de 2 a 4 semanas. A dose inicial habitual em adultos com hipercolesterolemia primária, dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e aterosclerose é de 10 mg uma vez ao dia, podendo o médico considerar 20 mg em pacientes com hipercolesterolemia grave ou metas mais agressivas. Na hipercolesterolemia familiar homozigótica, a dose inicial habitual é de 20 mg uma vez ao dia. Em crianças e adolescentes de 6 a 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose usual é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia; entre 10 e 17 anos, de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia, não tendo sido estudada segurança e eficácia acima desses limites nessas faixas etárias.

Em idosos, utiliza-se a faixa de dose habitual. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, aplica-se a faixa de dose habitual; na insuficiência renal grave, a dose não deve exceder 10 mg uma vez ao dia. Em insuficiência hepática leve a moderada, aplica-se a faixa de dose habitual; na insuficiência hepática grave, doses superiores a 10 mg devem ser cuidadosamente consideradas pelo médico. Para pacientes descendentes asiáticos, deve-se considerar dose inicial de 5 mg. Pacientes com determinados genótipos (SLCO1B1 c.521CC ou ABCG2 c.421AA) apresentam maior exposição à rosuvastatina, sendo recomendada dose máxima de 20 mg uma vez ao dia nesses casos.

O que fazer quando eu me esquecer de usar Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Caso o paciente se esqueça de tomar Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché, não é necessário tomar a dose esquecida: deve-se aguardar a próxima dose no horário habitual, nunca utilizando duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché? Contraindicações

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché não deve ser usada nas seguintes situações:

• Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Doença no fígado e insuficiência hepática (funcionamento alterado do fígado, com risco de dano hepático agravado pelo medicamento).
• Insuficiência renal (funcionamento alterado dos rins).
• Aleitamento ou doação de leite humano (a rosuvastatina é excretada no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê).

Quais os efeitos colaterais de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme relatado na bula.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça
• Mialgia (dores musculares)
• Astenia (sensação geral de fraqueza)
• Prisão de ventre
• Vertigem
• Náusea (enjoo)
• Dor abdominal

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Prurido (coceira no corpo)
• Exantema (erupção na pele)
• Urticária (reações alérgicas na pele)

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Miopatia (doença do sistema muscular, incluindo miosite)
• Reações alérgicas, incluindo angioedema (inchaço)
• Rabdomiólise (danos na musculatura esquelética)
• Pancreatite (inflamação do pâncreas)
• Aumento das enzimas do fígado no sangue

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Artralgia (dor nas articulações)
• Icterícia (coloração amarela na pele e nos olhos)
• Hepatite (inflamação do fígado)
• Perda de memória

Frequência desconhecida

• Trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue)
• Depressão
• Distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos
• Miopatia necrotizante imunomediada
• Ginecomastia
• Erupção liquenoide medicamentosa
• Neuropatia periférica
• Miastenia gravis e miastenia ocular
• Síndrome de DRESS

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché com outros medicamentos? Interações

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché pode exigir ajuste de dose pelo médico quando usada com outros medicamentos, especialmente aqueles que aumentam a concentração plasmática da rosuvastatina por interação com proteínas transportadoras, como ciclosporina, ticagrelor e alguns inibidores de protease (combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir), situação em que o risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, é maior. O tratamento deve ser mantido continuamente até orientação médica em contrário, respeitando sempre horários, doses e duração definidos pelo médico, sem interrupção por conta própria.

O que devo saber antes de usar Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché? Advertências

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché exige cuidados especiais em diversas situações antes e durante o uso.

• Pacientes em uso de ciclosporina devem evitar o uso de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché.
• Deve ser usada com cuidado em pacientes com história de doença hepática, consumo regular de grandes quantidades de álcool, e em uso de medicamentos como varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, inibidores de protease, cetoconazol, espironolactona, cimetidina, entre outros listados na bula, devido a interações que podem elevar a concentração da rosuvastatina.
• Não se espera que afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas; informe imediatamente o médico se sentir dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, principalmente com mal-estar ou febre.
• Pode elevar o nível de glicose e hemoglobina glicada no sangue, podendo em alguns casos exceder o valor limite para diagnóstico de diabetes.
• Pacientes com histórico de miastenia devem informar o médico, pois estatinas podem agravar essa condição.
• É recomendado monitoramento das enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou alteração de dose, e depois periodicamente; o medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico estrito.
• Em caso de doença grave e internação, é preciso informar ao médico o uso do medicamento, pois pode ser necessário interromper o tratamento temporariamente.
• Não é recomendado o uso em mulheres grávidas; o tratamento deve ser descontinuado assim que a gestação for identificada. Contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite.
• Contém corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, além de 340,48 mg de lactose por comprimido revestido; não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e exige atenção em caso de intolerância à lactose.
• A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com rosuvastatina para hipercolesterolemia familiar, pelo risco à pessoa que receber o sangue.
• Não use mais do que o recomendado na bula: o excesso do medicamento pode causar graves problemas nos rins.

O que fazer em caso de superdose de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Em caso de uso de grande quantidade de Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. É possível ligar para 0800 722 6001 em caso de necessidade de mais orientações.

Como armazenar Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché?

Rosuvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Aché deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original. O comprimido revestido de 40 mg apresenta cor salmão, formato circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Este medicamento é vendido sob prescrição médica.