Bula do: Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido

O que é e para que serve o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é indicado para o retratamento da eliminação da bactéria Helicobacter pylori associada a úlceras gástricas ou duodenais ativas ou cicatrizadas. É indicado após a falha do tratamento de primeira linha ou reinfecção pela bactéria H. pylori. Esta nova tentativa de tratamento é importante porque a eliminação do H. pylori reduz o índice de recorrência dessas úlceras, diminuindo a necessidade de futuros tratamentos.

Como o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido funciona?

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido constitui-se em uma associação de três medicamentos utilizados para o retratamento com a finalidade de eliminar a bactéria H. pylori associada a úlceras gástricas ou duodenais ativas ou cicatrizadas. Os três medicamentos apresentam rápida absorção, sendo 30 minutos o tempo médio estimado do início da ação de Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido.

Como usar e qual a dosagem do Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é administrado por via oral, em esquema combinado pela manhã e à noite, durante 10 dias ou conforme orientação médica, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

Os comprimidos e cápsulas devem ser tomados nos horários indicados pelo médico, sempre respeitando as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

A dose de Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é: pela manhã, ao acordar, em jejum, tomar ao mesmo tempo 1 cápsula de lansoprazol 30 mg, 1 comprimido de levofloxacino 500 mg e 2 cápsulas de amoxicilina 500 mg, aguardando pelo menos 30 minutos para se alimentar. À noite, em jejum de 3 horas, tomar ao mesmo tempo 1 cápsula de lansoprazol 30 mg e 2 cápsulas de amoxicilina 500 mg, aguardando pelo menos 30 minutos para se alimentar. O tratamento é recomendado durante 10 dias ou conforme orientação médica. Em pacientes idosos, a dose diária de 30 mg de lansoprazol não deve ser excedida, a não ser sob indicação médica. Em insuficiência hepática leve a moderada não é necessário ajuste de dose, mas em insuficiência hepática grave uma redução na dose deve ser considerada. Em insuficiência renal, a dose de levofloxacino deve ser ajustada, já que é excretado principalmente pelos rins. Para amoxicilina, em insuficiência renal moderada, o máximo recomendado é 500 mg (uma cápsula) 2 vezes ao dia; em insuficiência renal grave, o máximo é 500 mg/dia.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?

Caso você se esqueça de tomar Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido no horário recomendado pelo seu médico, não deve ingerir duas doses ao mesmo tempo. Os comprimidos e cápsulas seguintes devem ser tomados no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido? Contraindicações

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é contraindicado nas seguintes situações, referentes a cada um dos seus componentes.

• Alergia conhecida ao lansoprazol ou a qualquer componente da fórmula (reação de hipersensibilidade ao princípio ativo ou excipiente).
• Alergia ao levofloxacino, a outras quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula (risco de reação alérgica cruzada com antibióticos da mesma classe).
• Pacientes com epilepsia (convulsão ou ataque epilético), pelo risco de redução do limiar convulsivo pelo levofloxacino.
• Histórico de problemas no tendão relacionados à administração de fluorquinolona (risco de nova lesão tendínea).
• Crianças ou adolescentes (risco de danos à cartilagem de organismos em crescimento, observado em experimentos com animais).
• Mulheres grávidas e lactantes (mesmo risco à cartilagem em desenvolvimento, sem dados humanos suficientes que excluam o risco).
• Alergia à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou a cefalosporinas (risco de reação alérgica cruzada entre beta-lactâmicos).
• Menores de 15 anos (restrição de uso da amoxicilina nesta apresentação combinada).

Quais os efeitos colaterais do Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido pode causar reações indesejáveis descritas conforme a frequência observada para cada componente. Caso ocorra reação alérgica, pare de tomar o medicamento e informe seu médico.

Reações comuns

Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes.

• Lansoprazol: diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea, dor de cabeça, dores no estômago, flatulência, dispepsia, fadiga, vômito.
• Amoxicilina: diarreia, enjoo, erupções de pele.
• Levofloxacino: dor de cabeça, tontura, náusea, diarreia, vômito, aumento de enzimas hepáticas, insônia.

Reações incomuns

Ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes.

• Lansoprazol: erupção cutânea, coceira, síndrome de Steven-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação anafilática, hiponatremia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipocalemia, alterações hepáticas, flatulência, vômito, nefrite tubulointersticial, pancitopenia, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia e DRESS.
• Amoxicilina: vômito, urticária e coceira.
• Levofloxacino: erupção cutânea, coceira, urticária, dor nas articulações, dor muscular, redução do apetite, dor abdominal, má digestão, tontura, dificuldade respiratória, sonolência, tremor, alteração do paladar, alterações laboratoriais, fraqueza, infecção fúngica, ansiedade e confusão.

Reações raras

Ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes.

• Levofloxacino: distúrbio visual, zumbido no ouvido, insuficiência renal aguda, depressão, reações psicóticas, parestesia, agitação, sonhos anormais, pesadelos, convulsão, taquicardia, problemas no tendão, fraqueza muscular, hipoglicemia, febre, angioedema, neutropenia e trombocitopenia.
• Amoxicilina: insuficiência renal e urinária devido à nefrite intersticial.

Reações muito raras

Ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes.

• Amoxicilina: leucopenia reversível, trombocitopenia reversível, anemia hemolítica, sinais de alergia grave, convulsões, hipercinesia, tontura, candidíase mucocutânea, colite associada a antibióticos, efeitos hepáticos e reações cutâneas graves como eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa bolhosa, exantema pustuloso e doença renal.
• Levofloxacino: crises de porfiria em pacientes com porfiria.

Frequência desconhecida

Não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis.

• Amoxicilina: lesão hepática induzida por medicamentos, cristais na urina, eritema multiforme, reação de Jarisch-Herxheimer, síndrome de enterocolite induzida por fármacos, língua pilosa preta, dermatose bolhosa IgA linear e dor no peito associada à síndrome de Kounis.

Posso usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido pode interagir com diversos medicamentos, conforme cada um dos seus três componentes.

• Lansoprazol: requer acompanhamento quando administrado com teofilina; pode interferir na absorção de cetoconazol e itraconazol; não é recomendado com inibidores da protease do HIV como atazanavir e nelfinavir; pode elevar níveis de metotrexato em altas doses; não requer ajuste com clopidogrel; requer monitoramento de RNI e tempo de protrombina com varfarina; pode aumentar níveis de tacrolimo; fluvoxamina pode aumentar sua exposição sistêmica.
• Levofloxacino: antiácidos e produtos com magnésio, alumínio, ferro ou zinco não devem ser administrados nas duas horas antes ou depois; sucralfato deve ser administrado duas horas após; pode reduzir o limiar convulsivo com teofilina e anti-inflamatórios não esteroidais; probenecida e cimetidina reduzem sua depuração renal; aumenta a meia-vida da ciclosporina sem relevância clínica; pode aumentar sangramento com antagonistas da vitamina K como varfarina; deve ser usado com cautela com medicamentos que prolongam o intervalo QT, como antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos e antipsicóticos; pode causar resultados falso-negativos para tuberculose e falso-positivos para opioides na urina.
• Amoxicilina: pode ter efeito alterado com probenecida ou alopurinol, outros antibióticos, pílulas anticoncepcionais e anticoagulantes; a alimentação não interfere em sua absorção.

O que devo saber antes de usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido? Advertências

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido exige atenção a diversos cuidados relacionados aos seus três componentes.

• O uso prolongado de lansoprazol pode estar associado a risco aumentado de fraturas de quadril, punho ou espinha e a infecção por Clostridium difficile.
• Hipomagnesemia foi raramente relatada com uso prolongado de lansoprazol, podendo causar tetania, arritmias e convulsões.
• Deve ser usado com precaução em doença hepática grave; contém açúcar, atenção diabéticos.
• Reações cutâneas graves como síndrome de Steven-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, PEGA e eritema multiforme exigem descontinuação imediata.
• Levofloxacino pode causar tendinite e ruptura de tendão, especialmente em idosos e usuários de corticosteroides; efeitos no sistema nervoso central como alucinações, ansiedade e confusão; reações de hipersensibilidade graves; reações psiquiátricas incluindo ideação suicida; prolongamento do intervalo QT; disglicemia; exacerbação de miastenia gravis; neuropatia periférica; risco de aneurisma e dissecção de aorta, principalmente em idosos; recomenda-se evitar exposição solar excessiva durante e até 48 horas após o tratamento.
• Amoxicilina pode causar lesão hepática, cristalúria e reações de hipersensibilidade; deve ser evitado o uso indiscriminado de antibióticos para não favorecer resistência bacteriana.
• Gravidez e amamentação: lansoprazol deve ser usado com precaução e apenas se necessário na gravidez, evitando amamentação se seu uso for indispensável; levofloxacino é contraindicado em gestantes e lactantes; amoxicilina pode ser usada na gravidez apenas se os benefícios superarem os riscos, com orientação médica, e a amamentação pode ser mantida com informação ao médico.
• Pode haver alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas devido a tontura, sonolência ou problemas visuais.
• Contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?

Em caso de superdose de Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido, procure um médico ou centro de intoxicação imediatamente, mesmo sem sinais ou sintomas presentes. O lansoprazol não é removido por hemodiálise; doses de até 180 mg foram administradas sem efeitos indesejáveis significantes, e o tratamento em caso de sobredosagem deve ser sintomático e de suporte. Para o levofloxacino, os principais sinais são confusão, tonturas, alterações de consciência, convulsões, alucinações, tremores, náuseas e erosões da mucosa gástrica, além de aumento do intervalo QT; recomenda-se observação cuidadosa, monitorização do ECG, lavagem gástrica e uso de antiácidos, sendo a hemodiálise inefetiva para remoção do levofloxacino. Para a amoxicilina, é pouco provável que ocorram problemas graves, sendo mais comuns enjoo, vômito, diarreia e problemas para urinar; em casos de 3 g ou mais em dose única foram relatadas insuficiência renal aguda e hematúria em crianças. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas, levando a embalagem ou bula do medicamento.

Como devo armazenar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?

Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. As cápsulas de lansoprazol são gelatinosas duras, de cor vermelho escarlate/branco, contendo microgrânulos; as cápsulas de amoxicilina são gelatinosas duras, azul escuro e amarelo-ouro, com pó branco a levemente amarelado; o comprimido de levofloxacino é revestido, rosa, oblongo, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, caso note alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.