Informações sobre Pyloripac
O que é e para que serve o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é indicado para o retratamento da eliminação da bactéria Helicobacter pylori associada a úlceras gástricas ou duodenais ativas ou cicatrizadas. Após a falha do tratamento de primeira linha ou reinfecção pela bactéria H. pylori, indica-se o uso deste medicamento. Esta nova tentativa de tratamento é importante porque a eliminação do H. pylori reduz o índice de recorrência dessas úlceras, diminuindo assim a necessidade de futuros tratamentos.
Como o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido funciona?
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido constitui-se em uma associação de três medicamentos — lansoprazol, levofloxacino e amoxicilina — utilizados para o retratamento com a finalidade de eliminar a bactéria H. pylori associada a úlceras gástricas ou duodenais ativas ou cicatrizadas. Os três medicamentos apresentam rápida absorção, sendo 30 minutos o tempo médio estimado do início da ação de Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido.
Como usar e qual a dosagem do Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é administrado por via oral, em jejum, seguindo horários fixos de manhã e à noite, durante 10 dias ou conforme orientação médica.
Modo de uso
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Posologia
Pela manhã, ao acordar (em jejum), tomar ao mesmo tempo 1 cápsula de lansoprazol 30 mg, 1 comprimido de levofloxacino 500 mg e 2 cápsulas de amoxicilina 500 mg. Aguardar pelo menos 30 minutos para se alimentar. À noite, em jejum de 3 horas, tomar ao mesmo tempo 1 cápsula de lansoprazol 30 mg e 2 cápsulas de amoxicilina 500 mg. Aguardar pelo menos 30 minutos para se alimentar. O tratamento é recomendado durante 10 dias ou conforme orientação médica.
Em idosos, uma dose diária de 30 mg de lansoprazol não deve ser excedida, a não ser sob indicação médica. Não é necessário ajuste da dose inicial de lansoprazol para insuficiência hepática leve a moderada, devendo-se considerar redução em casos de insuficiência hepática severa; não é necessário ajuste na disfunção renal. A dose de levofloxacino deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal, pois é excretado principalmente pelos rins; em idosos sem alteração da função renal, não há necessidade de ajuste. Na insuficiência renal, a dose de amoxicilina em adultos e crianças acima de 40 kg deve ser ajustada: insuficiência leve, nenhuma alteração; insuficiência moderada, máximo 500 mg (uma cápsula) a cada 12 horas; insuficiência grave, máximo 500 mg por dia (uma cápsula).
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?
Caso você se esqueça de tomar Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido no horário recomendado pelo seu médico, você não deve ingerir duas doses ao mesmo tempo. Os comprimidos e cápsulas seguintes devem ser tomados no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido? Contraindicações
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido é contraindicado nas situações a seguir, referentes a cada um de seus componentes.
- Alergia conhecida ao lansoprazol ou a qualquer componente da fórmula.
- Alergia ao levofloxacino, a outras quinolonas (antibióticos) ou a quaisquer outros componentes da fórmula.
- Epilepsia (convulsão ou ataque epilético), pelo risco associado ao levofloxacino.
- Histórico de problemas no tendão relacionados à administração de fluorquinolona.
- Crianças ou adolescentes e mulheres grávidas ou lactantes (devido ao risco de danos na cartilagem de organismos em crescimento causado pelo levofloxacino, observado em experimentos com animais).
- Alergia à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou a cefalosporinas (reação alérgica cruzada possível).
- Menores de 15 anos, para o componente amoxicilina.
Se você já teve reação alérgica (com erupções na pele) ao tomar um antibiótico, converse com seu médico antes de usar este medicamento.
Quais os efeitos colaterais do Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido pode causar reações indesejáveis, listadas conforme a frequência relatada na bula para cada componente. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico.
Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)
Lansoprazol: diarreia, prisão de ventre, tontura, náusea, dor de cabeça, dores no estômago, flatulência, dispepsia, fadiga, vômito. Amoxicilina: diarreia, enjoo, erupções de pele. Levofloxacino: cefaleia, tontura, náusea, diarreia, vômito, aumento de enzimas hepáticas, insônia.
Reação incomum (entre 0,1% e 1%)
Lansoprazol: rash, prurido, síndrome de Steven-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação anafilática, hiponatremia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipocalemia, alterações da função hepática, nefrite tubulointersticial, pancitopenia, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, síndrome DRESS. Amoxicilina: vômito, urticária, coceira. Levofloxacino: rash, prurido, urticária, artralgia, mialgia, anorexia, dor abdominal, dispepsia, vertigem, dispneia, sonolência, tremor, disgeusia, aumento de bilirrubina e creatinina, eosinofilia, leucopenia, astenia, infecção fúngica, ansiedade, estado confusional.
Reação rara (entre 0,01% e 0,1%)
Levofloxacino: distúrbio visual, tinitus, insuficiência renal aguda, depressão, reações psicóticas, parestesia, agitação, sonhos anormais, pesadelos, convulsão, taquicardia, problemas no tendão (incluindo tendinite), fraqueza muscular, hipoglicemia, pirexia, angioedema, neutropenia, trombocitopenia. Amoxicilina: insuficiência renal e urinária devido à nefrite intersticial. Não há relatos de reações raras para lansoprazol.
Reação muito rara (menos de 0,01%)
Amoxicilina: leucopenia reversível, trombocitopenia reversível, anemia hemolítica, sinais de alergia (erupções, prurido, urticária, inchaço da face/lábios/língua, falta de ar), convulsões em função renal prejudicada, hipercinesia, tontura, candidíase mucocutânea, colite associada a antibióticos, efeitos hepáticos, reações cutâneas graves (eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa bolhosa, exantema pustuloso), doença renal. Levofloxacino: crises de porfiria. Não há relatos de reações muito raras para lansoprazol.
Reações de frequência desconhecida
Amoxicilina: lesão hepática induzida por medicamentos, cristalúria, eritema multiforme, reação de Jarisch-Herxheimer, síndrome de enterocolite induzida por fármacos (DIES), língua pilosa preta, dermatose bolhosa IgA linear, dor no peito (síndrome de Kounis). Não há relatos com frequência desconhecida para lansoprazol.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável pelo uso do medicamento.
Posso usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido pode interagir com diversos medicamentos, conforme descrito para cada um de seus componentes.
Lansoprazol: acompanhamento é necessário quando administrado com teofilina; pode interferir na absorção de medicamentos dependentes do pH gástrico (como cetoconazol, itraconazol); não é recomendada a administração com inibidores da protease do HIV (como atazanavir, nelfinavir), por redução significativa da concentração sanguínea destes; o uso com altas doses de metotrexato pode elevar e prolongar seus níveis sanguíneos; não é necessário ajuste de dose de clopidogrel; pacientes em uso de varfarina devem ser monitorados quanto ao RNI e tempo de protrombina; pode aumentar os níveis sanguíneos de tacrolimo; a fluvoxamina pode aumentar a exposição sistêmica ao lansoprazol.
Levofloxacino: preparações com cátions bivalentes ou trivalentes (sais de zinco, ferro, magnésio ou alumínio, como antiácidos) não devem ser administradas duas horas antes ou depois; sucralfato deve ser administrado duas horas após o levofloxacino; pode haver redução do limiar convulsivo com teofilina, fembufeno ou anti-inflamatórios não esteroidais; cautela com probenecida e cimetidina, que reduzem a depuração renal do levofloxacino; a meia-vida da ciclosporina aumenta em 33%, sem necessidade de ajuste de dose; risco de aumento de sangramento e alterações de coagulação com antagonistas da vitamina K (ex.: varfarina); uso cauteloso com medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos classes IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos). Não houve alteração clinicamente significativa da farmacocinética do levofloxacino com digoxina, glibenclamida, ranitidina e varfarina. O levofloxacino pode causar resultados falso-negativos em diagnósticos de tuberculose e falso-positivos em exames de opioides na urina.
Amoxicilina: informe seu médico se estiver usando medicamentos para gota (probenecida ou alopurinol), outros antibióticos, pílulas anticoncepcionais (podem ser necessárias precauções adicionais para evitar gravidez) ou anticoagulantes. A alimentação não interfere na ação da amoxicilina.
O que devo saber antes de usar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido? Advertências
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido exige atenção a advertências específicas de cada um dos seus três componentes.
O uso de inibidores da bomba de próton, como o lansoprazol, pode estar associado a risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose (quadril, punho ou espinha) em terapia de alta dose e longo prazo, a infecção por Clostridium difficile e a hipomagnesemia (raramente relatada após pelo menos três meses de uso), com eventos graves como tetania, arritmias e convulsões. Deve ser usado com precaução em doença hepática grave. Reações cutâneas graves (síndrome de Steven-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, PEGA, eritema multiforme) exigem descontinuação imediata. Contém açúcar, atenção diabéticos.
O levofloxacino não é recomendado para infecções por S. aureus resistente à meticilina (SARM) sem confirmação de susceptibilidade. As fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, associam-se a reações adversas graves e potencialmente irreversíveis (tendinite, ruptura de tendão, artralgia, mialgia, neuropatia periférica e efeitos no sistema nervoso central), que exigem interrupção imediata do tratamento. Recomenda-se evitar exposição excessiva à luz solar ou UV durante o tratamento e por 48 horas após seu término. O uso prolongado pode causar superinfecção. Deve ser usado com cautela em deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, em pacientes predispostos a convulsões, e deve ser interrompido imediatamente em caso de suspeita de colite pseudomembranosa, tendinite ou ruptura de tendão, reações alérgicas graves, reações bolhosas severas na pele, reações psiquiátricas (incluindo ideação suicida) ou sinais de doença hepática. Há risco de prolongamento do intervalo QT, especialmente em pacientes com fatores de risco cardíacos, disglicemia em diabéticos, exacerbação de miastenia gravis (contraindicado nesses pacientes) e neuropatia periférica. Risco aumentado de aneurisma e dissecção de aorta, particularmente em idosos. Dor abdominal intensa e persistente ou vômitos podem indicar pancreatite aguda e requerem avaliação médica imediata.
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu médico se já teve reação alérgica a antibióticos, se apresenta febre glandular, se usa anticoagulantes (como varfarina), se tem problema nos rins, se não urina regularmente, se já teve diarreia associada a antibióticos, ou se já apresentou problemas de fígado após uso de amoxicilina (nesse caso, não deve tomar novamente). Pode causar risco de encefalopatia, particularmente em sobredosagem ou insuficiência renal, e lesão hepática induzida pelo medicamento. Recomenda-se manter boa hidratação para reduzir o risco de cristalúria. Não é adequada quando há alto risco de resistência bacteriana não mediada por beta-lactamases suscetíveis ao ácido clavulânico. Deve ser descontinuada e um médico contatado imediatamente em caso de sinais de lesão hepática (náusea, vômito, febre, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, amarelamento da pele ou dos olhos, coceira, erupção cutânea ou dor no estômago).
Gravidez e amamentação: o lansoprazol deve ser administrado com precaução na gravidez, apenas se necessário, evitando-se a amamentação durante o tratamento se este for indispensável para a mãe. O levofloxacino é contraindicado em mulheres grávidas e lactantes. A amoxicilina pode ser usada na gravidez apenas se os benefícios superarem os riscos e sob orientação médica; a amamentação é possível, mas deve ser informada ao médico, pois há excreção mínima no leite materno.
Direção de veículos e operação de máquinas: reações adversas como tontura, vertigem, sonolência e problemas visuais podem prejudicar a capacidade de concentração e reação, constituindo risco nessas atividades; em caso de encefalopatia, não se deve operar máquinas ou dirigir veículos. Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
O que fazer em caso de superdose do Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?
Em caso de ingestão de uma dose muito grande de Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido, o paciente deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente, mesmo sem sinais ou sintomas de intoxicação. O lansoprazol não é removido da circulação por hemodiálise; doses de até 180 mg por via oral já foram administradas sem efeitos indesejáveis significantes, e o tratamento de sobredosagem é sintomático e de suporte. Em superdose de levofloxacino, os principais sinais são sintomas no sistema nervoso central (confusão, vertigens, alterações de consciência, convulsões, alucinações, tremores) e reações gastrintestinais (náuseas, erosões da mucosa), além de aumento do intervalo QT; o paciente deve ser monitorado, incluindo ECG, com tratamento sintomático, podendo-se considerar lavagem gástrica e antiácidos; a hemodiálise não é eficaz para remover o levofloxacino, e não há antídoto específico. Em superdose de amoxicilina, as reações mais comuns são problemas de estômago (enjoo, vômito, diarreia) e problemas para urinar, com possível presença de cristais na urina; em crianças, foram relatadas insuficiência renal aguda e hematúria após doses de 3 g ou mais em dose única, com risco de encefalopatia especialmente em insuficiência renal. Leve a embalagem do medicamento ao atendimento médico. Em caso de uso de grande quantidade, ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.
Como armazenar o Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido?
Pyloripac 30mg + 500mg + 500mg comprimido revestido deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, e protegido da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original, fora do alcance das crianças.
O componente lansoprazol apresenta-se como cápsula gelatinosa dura de cor vermelho escarlate/branco, contendo microgrânulos; a amoxicilina, como cápsula gelatinosa dura azul escuro e amarelo-ouro, contendo pó branco a levemente amarelado; e o levofloxacino, como comprimido revestido rosa, oblongo, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda poderá ser utilizado.
