Bula do: Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química

O que é e para que serve o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química é um corticosteroide tópico muito potente, cujo princípio ativo é o Clobetasol, indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Entre elas estão o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente com medicamentos esteroides menos potentes.

Como o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química funciona?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele, como eczemas difíceis de tratar e psoríase. Ele pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos, ou seja, usados diretamente sobre a pele, que reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas da pele. O tempo estimado para o início de ação deste medicamento é de uma semana após o início do tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química é administrado por via cutânea (uso dermatológico), aplicado diretamente sobre a área afetada da pele, seguindo sempre a orientação médica quanto a frequência e duração do tratamento.

Modo de uso

Aguarde o tempo adequado para absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente (hidratante). Para evitar infecções, limpe a pele antes de usar o produto. Somente cubra a área tratada se for indicado pelo seu médico; em casos de lesões muito resistentes, o médico poderá recomendar cobrir a área com uma película de polietileno, em geral à noite, para aumentar o efeito anti-inflamatório.

Posologia

A dose recomendada do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química é aplicar na área afetada de uma a duas vezes ao dia, por até 4 semanas, até que ocorra a melhora; depois, o médico pode orientar redução da frequência ou troca por uma preparação menos potente. A dose máxima semanal não deve exceder 50 g/semana. Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 a 4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo médico. O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas; se for necessário tratamento contínuo, deve-se usar uma preparação menos potente.

Na dermatite atópica (eczema), o tratamento deve ser interrompido gradualmente ao se obter o controle da lesão, mantendo-se um emoliente como terapia de manutenção; a interrupção repentina pode causar recaída. Em eczemas recalcitrantes com recaídas frequentes, após controle do episódio agudo com uso contínuo, o médico pode considerar dosagem intermitente (1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem oclusão), combinada com uso diário de emolientes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. Em crianças, deve-se usar a quantidade mínima necessária para o benefício terapêutico, com períodos mais curtos e agentes menos potentes. Em idosos, estudos não identificaram diferenças de resposta em relação a pacientes mais jovens, mas a maior frequência de insuficiência hepática ou renal pode atrasar a eliminação em caso de absorção sistêmica, devendo-se usar a quantidade mínima pelo menor tempo possível. Em casos de insuficiência hepática ou renal com absorção sistêmica, o metabolismo e a eliminação podem ficar retardados, aumentando o risco de toxicidade sistêmica, exigindo também a menor quantidade pelo menor tempo. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química?

Se você esquecer de aplicar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química, aplique-o assim que se lembrar. Caso esteja próximo do horário da próxima aplicação, espere até esse horário. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química? Contraindicações

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química não deve ser usado sem falar antes com o médico nas seguintes situações:

• Reação alérgica prévia a algum dos componentes do creme (risco de hipersensibilidade a componentes da fórmula);
• Inflamação e/ou coceira na região anal ou genital (área de pele fina e mais sensível a efeitos locais);
• Lesões semelhantes à acne ou vermelhidão próximas do nariz, das bochechas, da testa ou do queixo (pode agravar quadros como dermatite perioral);
• Lesões com vermelhidão próximas da boca (risco de irritação e agravamento local);
• Lesões de pele não tratadas (o corticosteroide pode mascarar ou agravar a condição sem diagnóstico adequado);
• Coceira na pele sem inflamação no local (uso inadequado sem indicação correta);
• Uso em crianças com menos de 1 ano de idade com doenças inflamatórias na pele, inclusive dermatite e erupções por uso de fralda (maior suscetibilidade a efeitos adversos sistêmicos e locais).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Quais os efeitos colaterais do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme dados pós-comercialização.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Prurido (coceira), dor e queimação local na pele.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Atrofia (afinamento) da pele;
• Estrias;
• Telangiectasia (pequenos vasos sanguíneos dilatados).

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Aumento de peso; rosto de lua/arredondamento do rosto; obesidade (características da Síndrome de Cushing);
• Afinamento, enrugamento, ressecamento ou alterações na cor da pele;
• Aumento de pelos no corpo; perda de cabelo ou cabelo danificado/quebradiço;
• Reação alérgica no local da aplicação; agravamento dos sintomas já existentes;
• Dermatite de contato; psoríase pustular (lesões com pus);
• Dor, irritação e vermelhidão no local da aplicação;
• Erupção cutânea ou urticária; acne;
• Infecção oportunista.

Em crianças, também devem ser observados atraso no ganho de peso e crescimento lento. Exames laboratoriais podem mostrar diminuição do cortisol sanguíneo, aumento de açúcar no sangue e na urina, aumento da pressão arterial, catarata, glaucoma, corioretinopatia central serosa e osteoporose. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Posso usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química com outros medicamentos? Interações

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química ou aumentar o risco de reações adversas, como o ritonavir e o itraconazol. Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer outro medicamento em uso, recém-iniciado ou comprado sem receita, pois podem existir outras interações. Não use medicamentos sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde. Este medicamento contém álcool benzílico, substância que pode ser tóxica, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.

O que devo saber antes de usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química? Advertências

Antes de usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química, é importante conhecer alguns cuidados essenciais.

Informe o médico em caso de alergia ao clobetasol ou a qualquer componente da fórmula. Use apenas pelo período recomendado; se não houver melhora em 2 a 4 semanas, fale com o médico. Ao aplicar no rosto ou nas pálpebras, evite o contato com os olhos, pois a exposição repetida pode causar glaucoma e catarata. O uso prolongado no rosto pode causar afinamento da pele, por isso deve ser limitado a poucos dias. Evite uso por longos períodos, principalmente em bebês ou crianças, com avaliação médica semanal quando necessário. Em quem tem eczema ao redor de úlcera de perna, o uso pode aumentar o risco de reação alérgica ou infecção. Limpe a pele antes de aplicar para evitar infecções; se a lesão infeccionar, procure o médico.

A absorção pode ser maior com uso de curativos fechados (oclusivos). O uso pode levar a manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, com risco de insuficiência glicocorticoide; nesses casos, a interrupção deve ser gradual, sempre sob orientação médica, pois a interrupção repentina pode causar insuficiência glicocorticoide. Fatores de risco para efeitos sistêmicos incluem potência do esteroide, duração da exposição, aplicação em área extensa, uso sob curativos oclusivos, maior hidratação da pele, uso em pele fina (como o rosto) ou lesionada, e maior suscetibilidade de crianças e bebês. Informe o médico se a visão ficar embaçada ou surgirem outras dificuldades visuais.

Em crianças menores de 12 anos, a terapia contínua e prolongada com corticosteroides tópicos deve ser evitada, pelo risco de insuficiência adrenal; crianças são mais suscetíveis a alterações atróficas da pele, devendo o tratamento ser limitado a poucos dias e revisado semanalmente. O medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. O uso de curativos exige limpeza da pele antes de nova oclusão, pelo risco de infecções bacterianas estimuladas por calor e umidade. Em psoríase, o uso deve ser cauteloso e supervisionado pelo médico, pelo risco de reaparecimento dos sintomas, tolerância e psoríase pustulosa generalizada. Lesões infectadas exigem terapia antimicrobiana apropriada, com retirada do corticosteroide tópico em caso de disseminação da infecção. Em úlceras crônicas de perna, o uso pode aumentar o risco de hipersensibilidade local e infecção.

Grávidas ou mulheres que planejam engravidar não devem usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química sem falar com o médico antes; não se recomenda uso em grandes quantidades ou por períodos prolongados na gravidez, e o uso só deve ser considerado se o benefício para a mãe superar o risco para o feto, na menor quantidade e tempo possíveis. O uso na amamentação ainda não foi estabelecido; deve ser conversado com o médico e, se usado, não deve ser aplicado na região da mama, para evitar ingestão acidental pelo bebê. Não se espera que o medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química?

É muito improvável que ocorra superdosagem com o uso do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química. Entretanto, o uso de doses excessivas por muito tempo ou de forma imprópria pode causar características de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing). Em caso de superdosagem, deve-se reduzir gradualmente o número de aplicações ou substituir por um corticosteroide menos potente, sob supervisão médica, devido ao risco de insuficiência da glândula adrenal. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química e informações legais?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme Neo Química deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem; não use o medicamento com prazo de validade vencido. Após aberto, é válido por 9 meses.

Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, branco, brilhante, com aspecto parafínico. Antes de usar, observe o aspecto do produto; caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.