Bula do: Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley

O que é e para que serve o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley?

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley contém prednisona e é indicado para o tratamento de diversas condições que respondem a corticosteroides. O medicamento é usado em doenças endócrinas (doenças das glândulas), doenças osteomusculares (doenças dos ossos e músculos), distúrbios do colágeno (doenças autoimunes que afetam vários órgãos), doenças dermatológicas (doenças da pele), doenças alérgicas, doenças oftálmicas (doenças dos olhos), doenças respiratórias, doenças hematológicas (doenças do sangue), tumores e outras condições que respondam ao tratamento com corticosteroides.

Como o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley funciona?

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley contém prednisona, substância que proporciona potente efeito anti-inflamatório, antirreumático e antialérgico no tratamento de doenças que respondem a corticosteroides.

Como usar e qual a dosagem do Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley?

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley deve ser tomado por via oral, com um pouco de líquido, pela manhã, sem ser partido ou mastigado.

Modo de uso

• Tomar o comprimido de 20 mg com um pouco de líquido, pela manhã.
• Não partir nem mastigar o comprimido.
• Seguir sempre os horários, as doses e a duração do tratamento indicados pelo médico.
• Não interromper o tratamento sem o conhecimento do médico.

Posologia

Para adultos que usam o comprimido de 20 mg, o médico prescreve uma dosagem individualizada, com base na doença específica, na sua gravidade e na resposta do paciente ao medicamento. A dose inicial de prednisona para adultos pode variar de 5 mg a 60 mg diários, dependendo da doença em tratamento, podendo essa quantidade ser ajustada com comprimidos de 20 mg conforme orientação médica. A dose pediátrica, inicialmente, pode variar de 0,14 mg a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 mg a 60 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia, dependendo da doença em tratamento. Caso a doença não melhore após um certo tempo, o paciente deve procurar o médico. Após a obtenção de resposta favorável, o médico reduz a dosagem pouco a pouco até atingir a dose de manutenção, que é a menor dose com resposta clínica adequada, podendo indicar o uso em dias alternados. Em situações de estresse não relacionadas à doença sob tratamento, o médico pode aumentar a dose. Caso o médico indique a interrupção do tratamento após uso prolongado, a dose deve ser reduzida aos poucos.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley?

Se o paciente se esquecer de tomar o comprimido de Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley, deve tomá-lo assim que lembrar e então acertar o horário, sem tomar dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procurar orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley? Contraindicações

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley é contraindicado para uso por pessoas com as seguintes condições:

• Infecções sistêmicas por fungos (o corticosteroide pode agravar essas infecções ao reduzir a resistência do organismo).
• Reação alérgica ou reação incomum já apresentada à prednisona, a outros corticosteroides ou a qualquer componente da fórmula do produto (risco de nova reação alérgica).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o produto contém lactose entre os excipientes).

Quais os efeitos colaterais do Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley?

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley pode causar diversas reações indesejáveis, relatadas na bula sem indicação de frequência específica, organizadas por sistema afetado.

Alterações hidroeletrolíticas

• Retenção de sódio, perda de potássio, aumento do pH sanguíneo e níveis baixos de potássio.
• Retenção de fluidos.
• Insuficiência das funções do coração em pacientes sensíveis.
• Aumento da pressão arterial.

Alterações nos ossos e músculos

• Fraqueza muscular, doença muscular, perda de massa muscular.
• Miastenia gravis (piora da doença autoimune que causa fraqueza muscular intensa).
• Osteoporose (diminuição do conteúdo de cálcio nos ossos).
• Fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica da cabeça do fêmur e do úmero, fratura patológica de ossos longos, ruptura de tendão.

Alterações no estômago e intestino

• Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia.
• Pancreatite, distensão abdominal, esofagite ulcerativa.

Alterações na pele

• Retardo na cicatrização, atrofia da pele, pele fina e frágil.
• Manchas vermelhas e/ou arroxeadas na pele, vermelhidão facial, transpiração excessiva.
• Ausência de resposta em testes de pele, alergia na pele como dermatite alérgica, urticária e inchaço no rosto de origem alérgica.

Alterações no sistema nervoso

• Convulsões, aumento da pressão dentro do crânio (geralmente após tratamento), tontura e dor de cabeça.

Alterações nas glândulas

• Irregularidades menstruais, quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroide no organismo.
• Supressão do crescimento fetal ou infantil.
• Insuficiência na produção de corticosteroide pela glândula suprarrenal, principalmente em estresse (cirurgias, trauma ou doença).
• Redução da tolerância aos carboidratos, manifestação de diabetes mellitus, aumento da necessidade de insulina ou antidiabéticos orais em diabéticos.

Alterações nos olhos

• Catarata subcapsular posterior, aumento da pressão dentro dos olhos (glaucoma), olhos saltados, visão turva.

Alterações no metabolismo

• Perda de proteína.

Alterações psiquiátricas

• Euforia, alterações do humor, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade, insônia.

Outras reações

• Reações de alergia grave e reações do tipo choque ou de pressão baixa.

O paciente deve informar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento, informando também à empresa por meio do serviço de atendimento.

Posso usar o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley com outros medicamentos? Interações

O paciente deve conversar com o médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, pois isso pode interferir na ação da prednisona presente em Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley.

• Fenobarbital, fenitoína e rifampicina.
• Efedrina.
• Estrogênios (hormônios femininos).
• Diuréticos depletores de potássio.
• Glicosídeos cardíacos.
• Anfotericina B.
• Anticoagulantes cumarínicos.
• Salicilatos e ácido acetilsalicílico.
• Antidiabéticos e hormônios do crescimento.

O uso de prednisona com anti-inflamatórios não esteroides (como ácido acetilsalicílico) ou com álcool pode aumentar a incidência ou a gravidade da úlcera no estômago e no duodeno. A prednisona pode alterar o teste de nitroblue tetrazolium para infecções bacterianas, produzindo resultados falso-negativos. O medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico, além de aumentar o risco de infecções. Não usar medicamento sem o conhecimento do médico ou cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley? Advertências

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley pode mascarar sinais de infecção, e novas infecções podem surgir durante o uso, devido à diminuição da resistência do organismo.

• O uso prolongado pode causar catarata subcapsular posterior (especialmente em crianças) e glaucoma, com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções secundárias nos olhos por fungos ou vírus.
• Pode causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e perda de potássio; o médico pode recomendar dieta com pouco sal e suplementação de potássio. Todos os corticosteroides aumentam a perda de cálcio.
• Durante o tratamento, o paciente não deve ser vacinado contra varíola nem receber outras formas de imunização, exceto quando a prednisona for usada como terapia substitutiva (por exemplo, na doença de Addison). Algumas vacinas são contraindicadas durante o uso de imunossupressor; o paciente deve informar ao profissional de saúde sobre o uso do medicamento antes de tomar qualquer vacina.
• Em doses elevadas, deve-se evitar contato com pessoas com varicela (catapora) ou sarampo; em caso de contato, procurar atendimento médico, especialmente crianças.
• Na tuberculose ativa, o tratamento deve ser restrito a casos fulminantes ou disseminados, associado a medicamentos para tuberculose; em casos positivos no teste à tuberculina sem manifestação da doença, é necessária avaliação contínua e, em tratamento prolongado, tratamento preventivo contra tuberculose.
• A retirada rápida do medicamento pode causar insuficiência suprarrenal secundária, evitável com redução gradativa da dose; essa insuficiência pode persistir por meses após a interrupção do tratamento.
• O efeito do medicamento é mais intenso em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose (doença avançada do fígado).
• Pode causar transtornos psíquicos e agravar instabilidade emocional ou tendências psicóticas pré-existentes.
• Pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides em alguns pacientes.
• Crise de feocromocitoma, que pode ser fatal, foi relatada após uso de corticosteroides sistêmicos; corticosteroides só devem ser administrados a pacientes com suspeita ou identificação de feocromocitoma após avaliação de risco/benefício.

Precauções

Pacientes com infecção nos olhos causada pelo vírus herpes simples devem avisar o médico, pelo risco de perfuração da córnea. Também devem avisar o médico pacientes com colite ulcerativa inespecífica, diverticulite, cirurgias intestinais recentes, úlcera no estômago ou no duodeno, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose e miastenia gravis.

Uso em crianças

Como a prednisona pode prejudicar o crescimento e inibir a produção de corticosteroide em crianças, o desenvolvimento infantil deve ser monitorado durante tratamentos prolongados.

Uso durante a gravidez e amamentação

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso em gestantes, mulheres no período de amamentação ou em idade fértil requer avaliação dos possíveis benefícios em relação aos riscos potenciais para a mãe, o feto ou o recém-nascido, já que a prednisona pode passar para o leite materno. O uso no período de lactação ou na doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

A prednisona não contém corantes. Este medicamento pode causar doping. Atenção: contém lactose; o comprimido de 20 mg contém 360 mg de lactose por comprimido.

O que fazer em caso de superdose do Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley?

No caso de uso de grande quantidade de Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley de uma só vez, podem ocorrer reações adversas importantes em pacientes com contraindicações específicas, como diabetes mellitus, glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes em uso de digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticos depletores de potássio. Podem ocorrer retenção de fluidos, aumento da pressão arterial, tontura, dor de cabeça, aumento da glicose no sangue, aumento da necessidade de insulina ou antidiabéticos orais em diabéticos e aumento da pressão dentro dos olhos, entre outras reações. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procurar rapidamente socorro médico e levar a embalagem ou bula, se possível.

Como armazenar o Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley?

Prednisona 20mg comprimido Sanofi-Medley deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original.

• Não usar o medicamento com o prazo de validade vencido.
• O comprimido de 20 mg tem aspecto de cor branca, circular e biconvexo.
• Antes de usar, observar o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e seja observada alguma mudança no aspecto, consultar o farmacêutico sobre a possibilidade de uso.
• Manter fora do alcance de crianças.