Bula do: Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché

O que é e para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché?

Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché é indicado para o alívio dos sintomas gastrintestinais que dependem da secreção de ácido produzido pelo estômago. É utilizado em gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsias não ulcerosas, no tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e na manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. É indicado também para a prevenção de lesões agudas no revestimento do estômago e do início do intestino induzidas por medicamentos como os anti-inflamatórios não hormonais.

Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché funciona?

Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em gastrites, gastroduodenites, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico. É classificado como inibidor de bomba de prótons (IBP): inibe uma estrutura localizada dentro das células parietais do estômago, responsáveis pela produção de ácido clorídrico.

Por meio de um mecanismo de autoinibição, o efeito do medicamento diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início da ação ocorre logo após a primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção do tratamento, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias. Também previne lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Como usar e qual a dosagem do Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché?

Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché é administrado por via oral, podendo ser tomado com ou sem alimentos, sempre seguindo a orientação médica.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido, e não devem ser partidos ou mastigados. Podem ser administrados antes, durante ou após o café da manhã.

Posologia

• Adultos: um comprimido de 20 mg uma vez ao dia.
• Crianças acima de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg: 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas.
• Crianças com peso corporal maior que 40 kg: 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por até 8 semanas.

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na esofagite por refluxo leve, em geral um tratamento de 4 a 8 semanas é suficiente. Em terapia de longo prazo, especialmente acima de um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular. Siga a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché?

Caso o paciente tenha se esquecido de tomar uma dose do Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché, deve tomar o medicamento assim que possível. Se estiver muito próximo do horário da próxima dose, deve aguardar e tomar somente uma única dose, nunca duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché? Contraindicações

O Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) conhecida aos componentes da fórmula ou a benzimidazóis substituídos (o pantoprazol pertence a essa classe química e pode desencadear reação alérgica cruzada).
• Menores de 5 anos de idade (a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém lactose em sua formulação, o que pode agravar essa condição).

Quais os efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché?

O Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché pode causar reações adversas classificadas por frequência.

Reações incomuns

Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de ventre, aumento nos níveis de enzimas do fígado, tontura, reações alérgicas como coceira e reações de pele, fraqueza, cansaço e mal-estar.

Reações raras

Alterações nas células do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), aumento no nível de gordura no sangue, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar, visão turva, aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, inchaço na pele ou mucosas, dor nas articulações, dor muscular, crescimento de mamas em homens, elevação da temperatura corporal e inchaço periférico.

Reações muito raras

Alterações nas células do sangue (leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia) e desorientação.

Reações de frequência desconhecida

Diminuição nos níveis de sódio/magnésio; alucinação, confusão, danos às células do fígado, icterícia, insuficiência do fígado, inflamação renal, nefrite tubulointersticial, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise tóxica epidérmica, reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda, sensibilidade à luz, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia e hipocalemia. Procure o médico aos primeiros sinais de reações adversas graves na pele.

Em pacientes pediátricos entre 5 e 16 anos, as reações mais comumente relatadas (acima de 4%) foram infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché com outros medicamentos? Interações

O Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché pode interagir com outros medicamentos e substâncias.

• Pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez estomacal, como o cetoconazol, e reduzir a absorção de vitamina B12 em tratamentos de longo prazo.
• Não há interação clinicamente importante com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol.
• A administração concomitante com clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na inibição plaquetária.
• Recomenda-se monitorização do tempo de protrombina/INR em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos.
• Pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos, principalmente em doses altas, levando à toxicidade.
• Não é recomendada a coadministração com inibidores da protease do HIV, como atazanavir e nelfinavir, devido à redução significativa da biodisponibilidade desses medicamentos.
• A administração concomitante com pemetrexede pode aumentar a toxicidade relacionada ao pemetrexede.
• Medicamentos inibidores da enzima CYP2C19, como a fluvoxamina, podem aumentar a exposição sistêmica ao pantoprazol; indutores dessa enzima podem diminuí-la.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o uso de qualquer outro medicamento. Não há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos ou antiácidos junto com este medicamento.

O que devo saber antes de usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché? Advertências

Antes de usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché, é necessário excluir a possibilidade de malignidade gástrica, já que o tratamento pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

• O tratamento com IBP pode estar associado a risco aumentado de infecção por Clostridium difficile e outras bactérias como Salmonella e Campylobacter.
• Pode haver risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna, especialmente com altas doses e uso a longo prazo (um ano ou mais).
• A hipomagnesemia foi raramente relatada após pelo menos três meses de uso, podendo levar a hipocalcemia e hipocalemia, tétano, arritmia e convulsão.
• O uso prolongado (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12.
• Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao uso de IBPs.
• Em casos raros, associação com lúpus eritematoso cutâneo subagudo.
• Gravidez e lactação: não deve ser administrado a gestantes e lactantes a menos que absolutamente necessário; estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite materno; o uso deve ser avaliado pelo médico.
• Idosos: pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, não devendo exceder a dose de um comprimido de 40 mg ao dia.
• Pacientes pediátricos acima de 5 anos: tratamento deve ser de curta duração (até 8 semanas), pois a segurança além desse período não foi estabelecida.
• Insuficiência hepática grave: administrar somente com acompanhamento médico regular, sem exceder a dose de 20 mg ao dia.
• Insuficiência renal: administrar somente com acompanhamento médico, sem exceder a dose diária de 40 mg.
• Não se espera que afete a habilidade de dirigir e operar máquinas, mas tontura e distúrbios visuais podem ocorrer; se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Contém lactose (abaixo de 0,25g por comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio. Não use medicamento sem o conhecimento do médico.

O que fazer em caso de superdose do Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché?

Em caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas do Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe o medicamento utilizado, a quantidade e os sintomas apresentados. Leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de necessidade de mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché?

O Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 20mg comprimido revestido Aché deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido revestido apresenta cor amarela, formato circular, biconvexo e monossectado. Caso observe alguma mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.