Bula do: Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química é um medicamento indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), para o transtorno de ansiedade social (fobia social) e para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como funciona o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. Ele age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas da doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar o medicamento mesmo que leve algum tempo para notar melhora, e procure seu médico se não sentir melhora ou se sentir pior.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química é administrado por via oral, uma vez ao dia, não devendo ser mastigado; a dose de 20 mg corresponde à dose máxima recomendada para adultos na maioria das indicações, conforme orientação médica.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido por via oral, sem mastigar, com auxílio de líquido, respeitando sempre os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Posologia

Para tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia — dose correspondente à do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química. Usualmente, 2 a 4 semanas são necessárias para obter resposta antidepressiva, e após remissão dos sintomas o tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses.

Para o transtorno do pânico com ou sem agorafobia, a dose inicial na 1ª semana é de 5 mg ao dia, aumentada a seguir para 10 mg ao dia (dose terapêutica), podendo chegar até 20 mg ao dia conforme avaliação médica. A melhora total costuma ser atingida em aproximadamente 3 meses.

Para o transtorno de ansiedade social (fobia social), a dose usual é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia ou aumentada até 20 mg ao dia pelo médico. É necessário período mínimo de 2 a 4 semanas para alívio dos sintomas, com tratamento recomendado por ao menos 3 meses.

Para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia pelo médico, com tratamento recomendado por 3 meses para consolidação da resposta.

Para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia pelo médico, por período que pode durar vários meses.

Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia, podendo ser aumentada pelo médico até 10 mg por dia.

Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado; deve-se ter cuidado em função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina menor que 30 mL/min). Pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados devem iniciar com 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia.

A duração do tratamento é individual; o período mínimo usual é de 6 meses. Ao final do tratamento, a dose costuma ser reduzida gradualmente por algumas semanas, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores e palpitações. Nunca troque a dose sem falar com seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química?

Se você se esqueceu de tomar uma dose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química e lembrou antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se lembrar apenas no meio da noite ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento normalmente. Não tome a dose em dobro. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (vide Composição);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no Mal de Parkinson), moclobemida (usada na depressão) e linezolida (um antibiótico), pelo risco de interações graves;
• Ter nascido com ou ter tido episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma (exame que avalia o funcionamento do coração);
• Uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco;
• Gravidez, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química pode causar efeitos adversos, que costumam ser amenos e desaparecer espontaneamente após alguns dias de tratamento.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldade para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais;
• Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaços nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica) — procure emergência;
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares abruptas, sinais possíveis de síndrome serotoninérgica;
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática (aumento de enzimas hepáticas);
• Transtorno do movimento (movimentos musculares involuntários);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, equimoses e trombocitopenia;
• Hemorragia pós-parto;
• Angioedema;
• Aumento da quantidade de urina excretada;
• Aumento dos níveis sanguíneos de prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo cardíaco).

Se você apresentar dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou olhos, ou batimentos cardíacos acelerados/irregulares com desmaios, contate imediatamente o médico ou vá a um hospital com serviço de emergência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química pode interagir com diversos medicamentos, por isso é essencial informar ao médico tudo o que estiver em uso, inclusive medicamentos sem receita, nos 14 dias anteriores ao tratamento.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias após a interrupção deles antes de iniciar este medicamento, e 7 dias após interromper este medicamento antes de usá-los;
• Moclobemida (inibidor seletivo da MAO-A) e selegilina (inibidor irreversível da MAO-B): aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico);
• Lítio e triptofano;
• Sumatriptano e similares, e tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade do medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência ao sangramento;
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona: exigem reavaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos/ISRS: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Imipramina e desipramina;
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco aumentado de sangramentos;
• Medicamentos que diminuem potássio ou magnésio no sangue: aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não use este medicamento com antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas; não potencializa os efeitos do álcool, mas seu consumo não é recomendado durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química? Advertências

Antes de usar Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química, informe seu médico se tiver epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis de sódio diminuídos, tendência a sangramentos, se estiver em terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso, alterações do ritmo cardíaco ou problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade podem ocorrer, especialmente no início do tratamento e em adultos jovens com menos de 25 anos; procure o médico ou um hospital imediatamente caso surjam.

Durante a gravidez, o uso não é recomendado exceto sob orientação médica; o uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões e dificuldades de alimentação, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento pode ser excretado no leite materno. Não interrompa o uso abruptamente durante a gravidez.

Durante o tratamento, não dirija veículos nem opere máquinas até saber como o medicamento afeta sua atenção. O produto contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química?

Em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química, contate o médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo, mesmo sem sinais de intoxicação. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Leve a caixa do medicamento ao médico ou hospital.

Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química e outras informações?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Nova Química deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e em sua embalagem original. Não use o medicamento com prazo de validade vencido; o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem.

O comprimido revestido de 20 mg apresenta-se na forma circular, branca, biconvexa, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.