Bula do: Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química é um medicamento à base de Escitalopram indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química funciona?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, responsáveis pelos sintomas da doença. Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a sentir melhora, e o tratamento deve ser mantido mesmo que a melhora demore a aparecer. É importante procurar o médico caso não haja melhora ou os sintomas piorem.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química é administrado por via oral, em dose única diária, sem necessidade de mastigar o comprimido.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado, seguindo sempre os horários e a duração de tratamento orientados pelo médico. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica; ao final do tratamento, a dose costuma ser reduzida gradualmente por algumas semanas.

Posologia

Para tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão: a dose recomendada normalmente é de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia — dose correspondente a um comprimido de Oxalato de Escitalopram 20mg. Usualmente são necessárias 2 a 4 semanas para resposta antidepressiva, e após a remissão dos sintomas o tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses.

• Transtorno do pânico com ou sem agorafobia: dose inicial de 5 mg ao dia na 1ª semana, aumentada para 10 mg ao dia (dose terapêutica), podendo chegar a 20 mg ao dia conforme avaliação médica.
• Transtorno de ansiedade social (fobia social): dose usual de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia ou aumentada até 20 mg ao dia.
• Transtorno de ansiedade generalizada (TAG): dose inicial usual de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia.
• Transtorno obsessivo compulsivo (TOC): dose inicial usual de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia.
• Pacientes idosos (acima de 65 anos): iniciar com metade da dose mínima usual, ou seja, 5 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia.
• Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): este medicamento normalmente não é recomendado, pois há risco maior de efeitos adversos como pensamentos suicidas e hostilidade; o médico pode, ainda assim, prescrever se considerar necessário.
• Função renal reduzida: não é necessário ajuste de dose em comprometimento leve ou moderado; deve-se ter cuidado em depuração de creatinina inferior a 30 mL/min.
• Função hepática reduzida: iniciar com 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia.

O período mínimo usual de tratamento é de 6 meses, podendo se estender por vários anos em pacientes com depressão recorrente. A interrupção, especialmente abrupta, pode causar sintomas de descontinuação como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dor de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações, que não indicam vício.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química?

Se o paciente esquecer uma dose de Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se a lembrança ocorrer somente no meio da noite ou no dia seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e o tratamento retomado normalmente, sem tomar dose em dobro. Em caso de dúvida, procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química não deve ser usado nas seguintes situações.

• Alergia a qualquer componente da fórmula (vide Composição).
• Uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no Mal de Parkinson), moclobemida (usada na depressão) e linezolida (antibiótico) — pelo risco de interações graves.
• Pacientes que nasceram com ou já tiveram episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma.
• Uso concomitante de medicamentos para arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco.
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química pode causar efeitos adversos, geralmente amenos, que tendem a desaparecer após alguns dias de tratamento, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Reação muito comum

• Náusea.
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite).
• Aumento ou diminuição do apetite.
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldade para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele.
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca.
• Aumento do suor.
• Dores musculares e nas articulações.
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, disfunção erétil, diminuição do desejo sexual e dificuldade de chegar ao orgasmo em mulheres).
• Cansaço, febre.
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais.
• Urticária, eczemas, coceira.
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional.
• Alterações no sono, no paladar e desmaio.
• Pupilas aumentadas, distúrbios visuais, zumbido.
• Perda de cabelo.
• Sangramento vaginal.
• Diminuição de peso.
• Aceleração dos batimentos cardíacos.
• Inchaço nos braços ou pernas.
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica) — procurar hospital.
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos musculares (sinais de síndrome serotoninérgica) — contatar o médico imediatamente.
• Agressividade, despersonalização, alucinação.
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação.
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão).
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão.
• Alterações nos exames de função hepática.
• Movimentos involuntários dos músculos.
• Ereção dolorosa (priapismo).
• Alterações de coagulação, equimoses e diminuição de plaquetas.
• Hemorragia pós-parto.
• Angioedema.
• Aumento da quantidade de urina excretada.
• Aumento dos níveis de prolactina.
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando.
• Mania.
• Aumento do risco de fraturas ósseas.
• Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.

Dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou dos olhos, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares e desmaios exigem atendimento médico de emergência imediato.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química pode interagir com diversos medicamentos, alterando seus efeitos ou aumentando o risco de reações adversas.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias após a interrupção antes de iniciar o escitalopram, e de 7 dias após a interrupção do escitalopram antes de iniciá-los.
• Moclobemida, selegilina e linezolida: aumentam o risco de efeitos adversos.
• Lítio e triptofano.
• Sumatriptano e similares, e tramadol: aumentam risco de efeitos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade do medicamento no organismo.
• Erva de São João (Hypericum perforatum).
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência a sangramentos.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona: exigem reavaliação do tempo de coagulação.
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: possibilidade de diminuição do limiar convulsivo.
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos ou ISRS: possibilidade de diminuição do limiar convulsivo.
• Imipramina e desipramina.
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose.
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco aumentado de sangramentos.
• Medicamentos que diminuem potássio ou magnésio no sangue: risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não deve ser usado com antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos, pelo risco de afetar o ritmo cardíaco. Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas, e não potencializa os efeitos do álcool, embora não se recomende o consumo de álcool durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química? Advertências

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química exige cuidados especiais em determinadas condições de saúde, que devem ser informadas ao médico antes do início do tratamento.

• Epilepsia: o tratamento deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões pela primeira vez ou aumento da frequência das crises.
• Comprometimento renal ou hepático: pode ser necessário ajuste de dose.
• Diabetes: pode ser necessário ajuste da dose de hipoglicemiante oral ou insulina.
• Níveis de sódio diminuídos no sangue.
• Tendência a sangramentos ou manchas roxas.
• Terapia eletroconvulsiva.
• Doença cardíaca coronariana ou histórico de problemas cardíacos.
• Baixa frequência cardíaca de repouso ou risco de baixa de sal.
• Histórico de arritmia, desmaios ou tontura ao levantar-se.
• Problemas de dilatação das pupilas (midríase).

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Inquietude ou dificuldade de permanecer parado pode ocorrer nas primeiras semanas. Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade podem surgir, especialmente em adultos jovens com menos de 25 anos, exigindo contato imediato com o médico caso ocorram.

Gravidez, amamentação e fertilidade: não deve ser usado na gravidez ou amamentação, exceto avaliação médica de risco-benefício. Uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões e dificuldades de alimentação, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento pode ser excretado no leite materno e não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez.

Condução de veículos e máquinas: não se deve dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta a atenção, pois a habilidade e a atenção podem estar prejudicadas. Contém dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química?

Em caso de superdose de Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química, é preciso contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo sem sinais de intoxicação, levando a caixa do medicamento. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio de líquidos e sal do corpo. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química e quais os dizeres legais?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Neo Química deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade, na embalagem original.

• Não usar o medicamento com prazo de validade vencido; o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem.
• Aspecto: comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra.
• Antes de usar, observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro da validade e apresente alguma mudança de aspecto, consultar o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Manter fora do alcance das crianças.