Bula do: Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab é um medicamento à base de Escitalopram indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o tratamento do transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab funciona?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas da doença. Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor, e o medicamento deve continuar sendo usado mesmo que a melhora demore a aparecer. É importante procurar o médico caso não haja melhora ou os sintomas piorem.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab é administrado por via oral, uma vez ao dia, sem necessidade de mastigar o comprimido, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários e duração do tratamento.

Modo de uso

O comprimido revestido deve ser engolido inteiro, com líquido, uma vez ao dia, não devendo ser mastigado.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão com Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab, a dose usual é de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia; a resposta antidepressiva costuma ocorrer em 2 a 4 semanas, e o tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses após a remissão dos sintomas.

• Transtorno do pânico (com ou sem agorafobia): dose inicial de 5 mg ao dia na primeira semana, aumentada depois para 10 mg ao dia (dose terapêutica), podendo chegar a 20 mg ao dia conforme avaliação médica.
• Transtorno de ansiedade social (fobia social): dose usual de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida a 5 mg ao dia ou aumentada até 20 mg ao dia.
• Transtorno de ansiedade generalizada (TAG): dose inicial usual de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 20 mg ao dia.
• Transtorno obsessivo compulsivo (TOC): dose inicial usual de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia.
• Pacientes idosos (acima de 65 anos): iniciar com metade da dose mínima recomendada, ou seja, 5 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia.
• Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): o uso não é recomendado; caso o médico julgue necessário prescrever, os pacientes devem ser acompanhados de perto pelo risco aumentado de pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e hostilidade.
• Função renal reduzida: não é necessário ajuste em comprometimento leve ou moderado; cautela em depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min.
• Função hepática reduzida: dose inicial de 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo ser aumentada para 10 mg ao dia conforme resposta.

A duração do tratamento é individual, sendo o período mínimo usual de 6 meses; pacientes com depressão recorrente podem se beneficiar de tratamento continuado por vários anos. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação, como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações. Quando indicado, a dose deve ser reduzida gradualmente por algumas semanas, sob orientação do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab?

Se o paciente esquecer uma dose de Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab e lembrar-se antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Caso a lembrança ocorra apenas no meio da noite ou no dia seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e o tratamento retomado normalmente. Não se deve tomar a dose em dobro. Em caso de dúvida, o farmacêutico ou o médico devem ser consultados.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou excipientes, vide Composição).
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida (o uso combinado pode causar interações graves que afetam o sistema serotoninérgico).
• Pacientes que nasceram com ou tiveram episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma (o medicamento pode afetar o ritmo cardíaco).
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco (risco de alteração do ritmo cardíaco, incluindo prolongamento do intervalo QT).
• Uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (risco de efeitos sobre o feto e o recém-nascido).

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab pode causar efeitos adversos, que geralmente são amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

Reação muito comum

• Náusea.
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite); aumento ou diminuição do apetite; ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele; diarreia, constipação, vômitos, boca seca; aumento do suor; dores musculares e nas articulações; distúrbios sexuais; cansaço, febre; aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais; urticária, eczemas, coceira; ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional; alterações no sono, no paladar e desmaio; pupilas aumentadas, distúrbios visuais, zumbido; perda de cabelo; sangramento vaginal; diminuição de peso; aceleração dos batimentos cardíacos; inchaço nos braços ou pernas; sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica); febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares (síndrome serotoninérgica); agressividade, despersonalização, alucinação; diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação; níveis diminuídos de sódio no sangue; tontura ao levantar-se por queda da pressão; alterações nos exames de função hepática; transtorno do movimento; ereção dolorosa; alterações de coagulação; hemorragia pós-parto; angioedema; aumento da quantidade de urina excretada; aumento dos níveis de prolactina; presença de leite em mulheres que não estão amamentando; mania; aumento do risco de fraturas ósseas; prolongamento do intervalo QT.

Caso ocorra dificuldade para urinar, convulsões, coloração amarelada da pele ou olhos, ou batimentos cardíacos acelerados ou irregulares com desmaios, o médico deve ser contatado imediatamente ou o paciente deve ir a um hospital com serviço de emergência. Reações adversas devem ser informadas ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab pode interagir com diversos medicamentos, e essas interações devem ser sempre informadas ao médico antes do início do tratamento.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): é necessário aguardar 14 dias após a interrupção desses medicamentos para iniciar o oxalato de escitalopram, e 7 dias após interromper o oxalato de escitalopram para iniciá-los.
• Moclobemida (inibidor seletivo da MAO-A) e selegilina (inibidor irreversível da MAO-B): aumentam o risco de efeitos adversos.
• Linezolida (antibiótico): risco de interação grave.
• Lítio e triptofano: podem intensificar efeitos serotoninérgicos.
• Sumatriptano e similares, e tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade do medicamento no organismo.
• Erva de São João (Hypericum perforatum): fitoterápico usado para depressão, com risco de interação.
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência a sangramentos.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (anticoagulantes): pode ser necessário reavaliar o tempo de coagulação.
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: podem diminuir o limiar para convulsões.
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos ou ISRS: podem diminuir o limiar para convulsões.
• Imipramina e desipramina (antidepressivos): possível interação.
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose.
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco levemente aumentado de sangramentos.
• Medicamentos que diminuem potássio ou magnésio no sangue: aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não deve ser usado com antiarrítmicos das Classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, certos antimicrobianos, antimaláricos e anti-histamínicos que afetam o ritmo cardíaco. O medicamento não interage com alimentos ou bebidas, e não potencializa os efeitos do álcool, embora o consumo de bebidas alcoólicas não seja recomendado durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab? Advertências

Antes de usar Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab, o médico deve ser informado sobre epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis baixos de sódio, tendência a sangramentos, gravidez, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos, baixa frequência cardíaca de repouso, arritmias, desmaios ou tontura ao levantar-se, e problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Inquietude ou dificuldade de ficar parado podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Pensamentos de autoagressão ou suicídio podem aumentar no início do tratamento, especialmente em adultos jovens com menos de 25 anos; caso ocorram, o médico deve ser contatado ou o paciente deve ir a um hospital imediatamente.

Na gravidez, o medicamento não deve ser usado exceto sob orientação médica quanto a riscos e benefícios. O uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, alterações de temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, tremores, icterícia, irritabilidade e sonolência, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez. Pode ser excretado no leite materno. Estudos com citalopram, medicamento semelhante, sugeriram redução da qualidade do esperma em animais, sem impacto comprovado sobre a fertilidade em humanos. Durante o tratamento, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta a atenção. O produto contém dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab?

Em caso de superdose de Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab, o médico deve ser contatado imediatamente ou o paciente deve ser levado ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de sintomas, pois não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte. Os sintomas de superdose incluem tontura, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, alteração do ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio de líquidos e sal do corpo. A embalagem ou bula do medicamento deve ser levada ao atendimento médico, e o Disque-Intoxicação 0800 722 6001 pode ser contatado para mais orientações.

Como devo armazenar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Pharlab deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade, e conservado em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido. O comprimido revestido de 15 mg apresenta-se circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra; qualquer alteração do aspecto dentro do prazo de validade deve ser avaliada pelo farmacêutico antes do uso. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.