Bula do: Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab é um medicamento à base de Escitalopram indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, tratamento do transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de ansiedade social (fobia social) e transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab funciona?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo dos antidepressivos. Ele age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, responsáveis pelos sintomas da doença. Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a sentir melhora, sendo importante continuar o tratamento mesmo que o efeito não seja imediato. Caso o paciente não sinta melhora, ou sinta-se pior, deve procurar o médico.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab é administrado por via oral, em dose única diária, não devendo ser mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem mastigar, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários e duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação do médico.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose recomendada com Oxalato de Escitalopram 10mg é normalmente de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia (com o uso de comprimidos de outra concentração). Usualmente são necessárias 2 a 4 semanas para obter resposta antidepressiva, e após remissão dos sintomas recomenda-se manter o tratamento por pelo menos 6 meses.

Para o transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, a dose terapêutica usual é de 10 mg ao dia; a bula recomenda iniciar com 5 mg ao dia na primeira semana (apresentação de menor dosagem) antes de avançar para 10 mg, podendo o médico aumentar até 20 mg ao dia se necessário. A melhora total costuma ser atingida em cerca de 3 meses, sendo o tratamento de longa duração.

Para o transtorno de ansiedade social (fobia social), a dose usual terapêutica também é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg (outra concentração) para melhor tolerabilidade ou aumentada até 20 mg ao dia pelo médico. O alívio dos sintomas costuma ocorrer entre 2 e 4 semanas, com tratamento mínimo recomendado de 3 meses.

Para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia pelo médico, com tratamento recomendado por 3 meses para consolidação da resposta.

Para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até 20 mg ao dia, por período que pode durar vários meses, conforme critério médico.

Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia (dose obtida com outra concentração ou fracionamento orientado pelo médico), podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia.

Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Pacientes com menos de 18 anos apresentam maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade; ainda assim, o médico pode prescrever se julgar necessário, devendo o paciente ou responsável relatar qualquer piora de sintomas.

Em pacientes com função renal levemente ou moderadamente comprometida não é necessário ajuste de dose; deve-se ter cuidado em função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina menor que 30 mL/min). Em pacientes com função hepática reduzida leve ou moderada, recomenda-se dose inicial de 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia conforme resposta individual.

O período mínimo usual de tratamento é de 6 meses. A interrupção deve ser sempre gradual, orientada pelo médico, pois a suspensão abrupta pode causar sintomas de descontinuação como tontura, sensações de choque elétrico, alterações do sono, ansiedade, dor de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab?

Se o paciente esquecer uma dose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se lembrar apenas no meio da noite ou no dia seguinte, deve ignorar a dose esquecida e retomar o tratamento normalmente, nunca tomando dose em dobro. Em caso de dúvida, procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab? Contraindicações

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (Mal de Parkinson), moclobemida (depressão) e linezolida (antibiótico), pelo risco de interação grave;
• Pacientes que nasceram com ou tiveram episódio de arritmia cardíaca observada em eletrocardiograma;
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco;
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pelo risco ao feto.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab pode causar efeitos adversos, ainda que não todos os pacientes os apresentem; geralmente são amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldade para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, inclusive gastrointestinais;
• Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaço nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica);
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares (síndrome serotoninérgica);
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos cardíacos.

Frequência desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação (equimoses e trombocitopenia);
• Sangramento vaginal intenso logo após o parto (hemorragia pós-parto);
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedema);
• Aumento da quantidade de urina excretada;
• Aumento dos níveis sanguíneos de prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

Também podem ocorrer inquietude (acatisia) e anorexia, efeitos comuns a medicamentos que agem de forma semelhante. Em caso de dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou olhos, ou batimentos cardíacos acelerados e irregulares com desmaios, procure imediatamente atendimento médico de emergência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab com outros medicamentos? Interações

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab pode ter sua ação alterada, ou alterar a ação de outros medicamentos, sendo necessário informar ao médico todos os medicamentos em uso, inclusive os sem receita, e os usados nos 14 dias anteriores ao início do tratamento.

• IMAO não seletivos (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias após a interrupção deles para iniciar este medicamento, e 7 dias após a interrupção deste antes de usá-los;
• Moclobemida (IMAO-A reversível) e selegilina (IMAO-B irreversível): aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico);
• Lítio e triptofano;
• Sumatriptano e similares, e tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade deste medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência ao sangramento;
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona: exigem reavaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: diminuem o limiar para convulsões;
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos ou ISRS: diminuem o limiar para convulsões;
• Imipramina e desipramina;
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco levemente aumentado de sangramentos;
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio: aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não deve ser usado com medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetam o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos. O medicamento não interage com alimentos, bebidas ou álcool, mas recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab? Advertências

Antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab, é preciso informar o médico sobre epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis baixos de sódio no sangue, tendência a sangramentos, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos ou ataque cardíaco recente, baixa frequência cardíaca de repouso, alterações no ritmo cardíaco, desmaios ou tontura ao levantar-se, e problemas de dilatação das pupilas (midríase).

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Sintomas de inquietude ou dificuldade de permanecer parado podem surgir nas primeiras semanas. Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade podem ocorrer, principalmente em adultos jovens com menos de 25 anos, sendo necessário contato médico imediato em caso de ideação suicida.

Na gravidez, o medicamento não deve ser usado sem orientação médica; uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões e dificuldades de alimentação, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. O uso não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez. O escitalopram pode ser excretado no leite materno. Estudos com o citalopram sugerem possível redução da qualidade do esperma, sem impacto comprovado na fertilidade humana.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se o medicamento afeta sua atenção. O produto contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab?

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo sem sinais de intoxicação, pois não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do medicamento ao atendimento médico. Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula; ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Geolab deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e guardado em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 10 mg é circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.