Bula do: Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché é um medicamento indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché funciona?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. O medicamento age no cérebro corrigindo concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas da doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor. É importante continuar o tratamento mesmo que leve algum tempo para notar melhora, e procurar o médico caso não sinta melhora ou sinta-se pior.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché é administrado por via oral, em dose única diária, sem necessidade de mastigar o comprimido.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido, não devendo ser mastigado. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o uso por conta própria.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose recomendada de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché normalmente é de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia conforme a resposta individual. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter resposta antidepressiva, e após a remissão dos sintomas recomenda-se manter o tratamento por pelo menos 6 meses.

No transtorno do pânico com ou sem agorafobia, a dose inicial na primeira semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, dose terapêutica que pode chegar a até 20 mg ao dia conforme avaliação médica.

Na fobia social (transtorno de ansiedade social), a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia por tolerabilidade ou aumentada até 20 mg ao dia.

No transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia.

No transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual também é de 10 mg ao dia, com possibilidade de aumento até 20 mg ao dia pelo médico.

Pacientes idosos (mais de 65 anos) devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia. Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado não é necessário ajuste de dose, mas deve-se ter cuidado em casos de função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min). Pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados devem iniciar com 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia conforme a resposta.

A duração do tratamento é individual, sendo o período mínimo usual de 6 meses. A interrupção do tratamento não deve ocorrer sem orientação médica, sendo recomendada a redução gradual da dose ao final do período de tratamento, para evitar sintomas de descontinuação como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché?

Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se lembrar apenas no meio da noite ou no dia seguinte, deve ignorar a dose esquecida e retomar o tratamento normalmente, sem nunca tomar a dose em dobro. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (vide Composição);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no Mal de Parkinson), moclobemida (usada na depressão) e linezolida (antibiótico), pelo risco de interações graves;
• Pacientes que nasceram com ou tiveram episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma;
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco;
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pelo risco à gestação.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché pode causar efeitos adversos, ainda que nem todos os pacientes os apresentem, geralmente amenos e passageiros.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais;
• Urticária, eczemas, coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaços nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica);
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares abruptas, possíveis sinais de síndrome serotoninérgica;
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Reação desconhecida (frequência não pode ser estimada)

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento;
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, incluindo equimoses e trombocitopenia;
• Sangramento vaginal intenso logo após o parto (hemorragia pós-parto);
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedema);
• Aumento da quantidade de urina excretada;
• Aumento dos níveis de prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

Se apresentar dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou dos olhos, ou batimentos cardíacos acelerados ou irregulares com desmaios, procure imediatamente um médico ou hospital. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché pode ter sua ação alterada por diversos medicamentos, o que pode causar reações adversas sérias, por isso é essencial informar ao médico todos os medicamentos em uso ou usados nos 14 dias anteriores ao início do tratamento.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): é preciso aguardar 14 dias após a interrupção desses medicamentos antes de iniciar este, e 7 dias após interromper este antes de usar aqueles;
• Moclobemida (inibidor seletivo da MAO-A) e selegilina (inibidor irreversível da MAO-B): aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico);
• Lítio e triptofano;
• Sumatriptano e similares, e tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade deste medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais, varfarina, dipiridamol e fenprocumona: podem aumentar a tendência a sangramento, exigindo avaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos ou ISRS: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Imipramina e desipramina;
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco aumentado de sangramentos;
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue: aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não se deve usar Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché com outros medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetem o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos e determinados antimicrobianos e antimaláricos. O medicamento não interage com alimentos ou bebidas, e não potencializa os efeitos do álcool, mas recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché? Advertências

Antes de usar Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché, o paciente deve informar ao médico se tem epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis de sódio diminuídos, tendência a sangramentos, se está em terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso, histórico de arritmias, desmaios ou problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos, caracterizada por mudanças rápidas de humor, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Inquietude ou dificuldade de ficar parado também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento.

Pessoas com depressão e/ou ansiedade podem apresentar pensamentos de autoagressão ou suicídio, especialmente no início do tratamento e em adultos jovens com menos de 25 anos. Caso surjam esses pensamentos, deve-se contatar o médico ou ir a um hospital imediatamente.

O uso na gravidez não é recomendado sem orientação médica; nos três últimos meses de gestação, o medicamento pode causar no recém-nascido problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, alterações de temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia e dificuldades para dormir, além de risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento pode ser excretado no leite materno e não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez.

Durante o tratamento, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se o medicamento afeta a atenção. O produto contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché?

Em caso de uso de quantidade maior que a indicada de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, pois não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte.

Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo. Leve a caixa do medicamento ao médico ou hospital, e ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché e quais os dizeres legais?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Aché deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de Oxalato de Escitalopram 10mg é circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e apresente alguma mudança de aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.