Bula do: Nimesulida 100mg comprimido União Química

O que é e para que serve o Nimesulida 100mg comprimido União Química?

Nimesulida 100mg comprimido União Química é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade antiinflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).

Como o Nimesulida 100mg comprimido União Química funciona?

Nimesulida 100mg comprimido União Química apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina; essa inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.

Como usar e qual a dosagem do Nimesulida 100mg comprimido União Química?

Nimesulida 100mg comprimido União Química deve ser tomado por via oral, de preferência após as refeições, com a menor dose segura e pelo menor tempo possível de tratamento, sempre sob orientação médica.

Modo de uso

• Tomar após as refeições, junto a meio copo de água.
• Uso exclusivamente oral.
• Não interromper o tratamento sem orientação médica.
• Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, procurar o médico.

Posologia

Em adultos e crianças acima de 12 anos, a dose mais recomendada de Nimesulida 100mg comprimido União Química corresponde a 50-100 mg, ou seja, meio a um comprimido, ingerido via oral junto a meio copo de água, duas vezes ao dia. Em casos excepcionais indicados pelo médico, pode-se alcançar até 200 mg (dois comprimidos) duas vezes ao dia, pelo tempo mais breve possível. A dosagem máxima diária é limitada a 4 comprimidos. Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve; em insuficiência renal grave ou insuficiência hepática o medicamento é contraindicado. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Nimesulida 100mg comprimido União Química?

Se você se esquecer de tomar o Nimesulida 100mg comprimido União Química no horário estabelecido pelo médico, tome assim que lembrar e siga o esquema previamente proposto. Mas se já estiver próximo ao horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, seguindo o esquema previamente proposto. Não tome a medicação duas vezes para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Nimesulida 100mg comprimido União Química? Contraindicações

Nimesulida 100mg comprimido União Química é contraindicado para pacientes com as seguintes condições:

• Alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento.
• Histórico de reações de hipersensibilidade (broncoespasmo - estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar; rinite - inflamação da mucosa do nariz; urticária - alergia na pele; angioedema - inchaço abaixo da pele) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não-esteroidais.
• Histórico de reações hepáticas (do fígado) ao produto.
• Úlcera péptica (úlceras no estômago ou intestino) em fase ativa, ulcerações recorrentes ou hemorragia no trato gastrintestinal.
• Distúrbios de coagulação graves.
• Insuficiência cardíaca grave (mau funcionamento grave do coração).
• Insuficiência renal grave (mau funcionamento grave dos rins).
• Insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado).
• Menores de 12 anos.

Quais os efeitos colaterais do Nimesulida 100mg comprimido União Química?

Os efeitos colaterais do Nimesulida 100mg comprimido União Química estão descritos por frequência, conforme a bula.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Diarreia, náusea (enjoo) e vômito.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Prurido (coceira), rash (vermelhidão na pele) e sudorese (suor) aumentada.
• Constipação (intestino preso), flatulência (gases) e gastrite (inflamação do estômago).
• Tonturas e vertigens.
• Hipertensão (pressão alta) e edema (inchaço).

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Eritema (cor avermelhada da pele) e dermatite (inflamação ou inchaço da pele).
• Ansiedade, nervosismo e pesadelo.
• Visão borrada.
• Hemorragia, flutuação da pressão sanguínea e fogachos (calores).
• Disúria (dor para urinar), hematúria (sangramento na urina) e retenção urinária.
• Anemia e eosinofilia.
• Hipersensibilidade e hipercalemia (aumento de potássio no sangue).
• Mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Urticária, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme e casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Dor abdominal, dispepsia (indigestão), estomatite, melena (fezes com sangue), úlceras pépticas e perfuração ou hemorragia gastrintestinal graves.
• Cefaleia (dor de cabeça), sonolência e casos isolados de encefalopatia (Síndrome de Reye).
• Outros distúrbios visuais e vertigem.
• Falência renal, oligúria (baixo volume de urina) e nefrite intersticial.
• Casos isolados de púrpura, pancitopenia e trombocitopenia.
• Anafilaxia (reação alérgica grave).
• Casos isolados de hipotermia.

Reação com frequência desconhecida

• Alterações dos exames hepáticos, geralmente passageiras e reversíveis; casos isolados de hepatite aguda, falência hepática fulminante (com fatalidades relatadas), icterícia e colestase.
• Casos isolados de reações anafiláticas como dispneia, asma e broncoespasmo, principalmente em pacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e a outros AINEs.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Nimesulida 100mg comprimido União Química com outros medicamentos? Interações

Nimesulida 100mg comprimido União Química não deve ser usado em conjunto com drogas que potencialmente causem danos ao fígado, e deve-se evitar o uso com outros anti-inflamatórios não-esteroidais devido ao risco de somação de efeitos adversos.

• Gravidade maior: cautela com metotrexato (aumento de nível sérico e toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia, anemia, nefrotoxicidade, ulceração de mucosa) e pemetrexede (toxicidade, mielossupressão, nefrotoxicidade, toxicidade gastrintestinal).
• Aumento do risco de sangramento com medicamentos como apixabana, clopidogrel, fluoxetina, heparina, paroxetina, ticlopidina, varfarina, entre outros anticoagulantes e antiplaquetários.
• Aumento do risco de sangramento gastrintestinal com abciximab, dipiridamol, fondaparinux, tirofiban, entre outros.
• Aumento do risco de nefrotoxicidade com ciclosporina e tacrolimus (este com risco de falência renal aguda).
• Lesões gastrintestinais severas com beta glucanas; aumento do risco de eventos gastrintestinais com gossipol.
• Gravidade moderada: pode diminuir o efeito diurético e anti-hipertensivo de diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, entre outros) e de betabloqueadores/IECAs (atenolol, propranolol, captopril, enalapril, entre outros).
• Aumento do risco de hipoglicemia com antidiabéticos (clorpropamida, glibenclamida, entre outros).
• Risco de hipercalemia com amilorida, espironolactona e triamtereno.
• Diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal com losartana, valsartana, entre outros antagonistas de receptor de angiotensina.
• Aumento do risco de sangramento com anticoagulantes orais (varfarina, acenocumarol).
• Aumento do risco de sangramento gastrintestinal e diminuição do efeito anti-hipertensivo com bloqueadores de canal de cálcio (nifedipina, verapamil, entre outros).
• Aumento do risco de convulsão com quinolonas (levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino).
• Aumento da toxicidade do lítio.
• Diminuição do efeito do L-metilfolato.
• Medicamento-alimento: recomenda-se tomar após as refeições; evitar alimentos que causem irritação gástrica. A ingestão de alimentos não interfere significativamente na absorção.
• Medicamento-substância química: não se aconselha ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
• Medicamento-exame laboratorial: pode causar resultado falso positivo no teste de sangue oculto nas fezes (gravidade menor).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Nimesulida 100mg comprimido União Química? Advertências

Nimesulida 100mg comprimido União Química pode mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana e exige alguns cuidados especiais antes do uso.

• O uso de outros AINEs durante o tratamento não é recomendado.
• Desaconselhado em pessoas com uso abusivo de álcool ou em conjunto com substâncias que possam causar danos ao fígado, pelo risco aumentado de reações hepáticas.
• Direção e operação de máquinas: tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
• Gravidez: não há dados adequados de uso em mulheres grávidas; o risco potencial é desconhecido, devendo ser avaliados os benefícios contra os possíveis riscos para o embrião ou feto. Não é recomendado o uso em mulheres tentando engravidar ou grávidas.
• Lactação: não está estabelecido se a nimesulida é excretada no leite humano; é contraindicado durante a amamentação.
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Distúrbios hepáticos: raramente associada a reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros; sintomas como anorexia, náusea, vômitos, dor abdominal, fadiga, urina escura ou icterícia devem ser monitorados; se exames hepáticos anormais, o tratamento deve ser descontinuado e não reiniciado.
• Distúrbios de coagulação: usar com cuidado em caso de diátese hemorrágica, hemorragia intracraniana e alterações da coagulação como hemofilia.
• Distúrbios gastrintestinais: usar com cuidado em pacientes com histórico de úlcera péptica, hemorragia gastrintestinal, colite ulcerativa ou doença de Crohn; suspender em caso de ulceração ou sangramento.
• Insuficiência renal ou cardíaca: usar com cuidado, com avaliação da função renal antes e durante o tratamento; interromper se houver piora.
• Idosos: particularmente sensíveis a reações adversas, incluindo sangramento e perfuração gastrintestinal, alteração das funções renal, cardíaca e hepática; uso prolongado não recomendado; febre isolada não é indicação para uso.
• Crianças e adolescentes: contraindicado para menores de 12 anos; relatados raros casos compatíveis com Síndrome de Reye; adolescentes com infecção viral não devem ser tratados.
• Distúrbios oculares: histórico de perturbações oculares por outros AINEs exige suspensão do tratamento e exames oftalmológicos caso ocorram distúrbios visuais.
• Asma: pacientes com asma geralmente toleram bem, mas a possibilidade de broncoespasmo não pode ser inteiramente excluída.

O que fazer em caso de superdose do Nimesulida 100mg comprimido União Química?

Em caso de uso de Nimesulida 100mg comprimido União Química em quantidade maior do que a indicada, os sintomas geralmente incluem letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjoo e vômito, que costumam ser reversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal e, raramente, pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e coma. Em caso de uso em excesso ou ingestão acidental, procure imediatamente o médico ou um pronto-socorro e informe a quantidade e o horário em que o medicamento foi tomado, levando a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Nimesulida 100mg comprimido União Química e quais os dizeres legais?

Nimesulida 100mg comprimido União Química deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
• Não usar o medicamento com o prazo de validade vencido; guardá-lo em sua embalagem original.
• Aspecto físico: comprimido redondo, amarelo claro, com sulco mediano em uma das faces e isento de material estranho.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso note alguma mudança, mesmo dentro do prazo de validade, não utilize.
• Farmacêutico responsável: Florentino de Jesus Krencas, CRF-SP: 49136.
• Venda sob prescrição médica.