Bula do: ForITUs 500mg comprimido revestido

O que é e para que serve o ForITUs 500mg comprimido revestido?

ForITUs 500mg comprimido revestido é um medicamento antibacteriano cujo princípio ativo é o cloridrato de ciprofloxacino, pertencente ao grupo das fluoroquinolonas, indicado para o tratamento de diversas infecções bacterianas.

ForITUs 500mg comprimido revestido é indicado para infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário agudas não complicadas e complicadas, cistite em mulheres antes da menopausa, gonorreia, diarreia infecciosa, infecções graves com risco de vida (principalmente causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus), pneumonia estreptocócica, infecções recorrentes em fibrose cística, infecções ósseas e das articulações, septicemia e peritonite. É também indicado no tratamento e profilaxia pós-exposição do antraz por inalação.

Em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos, ForITUs 500mg comprimido revestido pode ser usado especificamente para infecção aguda causada por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística (mucoviscidose).

• Infecções do trato respiratório
• Infecções do trato urinário (agudas ou complicadas)
• Gonorreia
• Diarreia infecciosa
• Infecções ósseas e articulares
• Septicemia e peritonite
• Antraz por inalação

Como o ForITUs 500mg comprimido revestido funciona?

ForITUs 500mg comprimido revestido age através do ciprofloxacino, substância do grupo das fluoroquinolonas que bloqueia enzimas bacterianas essenciais ao metabolismo e à reprodução das bactérias, resultando na morte dos microrganismos causadores da infecção.

Como usar e qual a dosagem do ForITUs 500mg comprimido revestido?

ForITUs 500mg comprimido revestido é administrado por via oral, devendo os comprimidos ser ingeridos inteiros, com líquido, podendo ser tomados com o estômago vazio para acelerar a absorção, evitando-se laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais como cálcio.

Modo de uso

Os comprimidos de ForITUs 500mg comprimido revestido devem ser ingeridos inteiros, com líquido, não sendo necessário associá-los às refeições. Tomar os comprimidos com estômago vazio acelera a absorção. O medicamento não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio), embora o cálcio proveniente da alimentação normal não afete significativamente a absorção. Caso o paciente esteja usando suplementos de minerais como cálcio, magnésio, alumínio ou certos antiácidos, ForITUs deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos. Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico.

Posologia

Para adultos, a dose de ForITUs 500mg comprimido revestido varia conforme a infecção: em infecções do trato respiratório, de 250 mg a 500 mg duas vezes ao dia; em infecções urinárias agudas não complicadas, 250 mg uma a duas vezes ao dia; em cistite em mulheres antes da menopausa, dose única de 250 mg; em infecções urinárias complicadas, de 250 mg a 500 mg duas vezes ao dia; em gonorreia extragenital ou aguda não complicada, dose única de 250 mg; em diarreia, de 500 mg uma a duas vezes ao dia; em outras infecções, 500 mg duas vezes ao dia; e em infecções graves com risco de vida (como pneumonia estreptocócica, infecções por Pseudomonas, fibrose cística, infecções ósseas e articulares, septicemia e peritonite), 750 mg duas vezes ao dia.

Para antraz, a dose em adultos é de 500 mg duas vezes ao dia, com tratamento iniciado imediatamente após suspeita ou confirmação de inalação dos patógenos, por 60 dias.

Em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos com fibrose cística e infecção aguda por Pseudomonas aeruginosa, a dose é de 20 mg de ciprofloxacino por kg de peso corpóreo duas vezes ao dia (máximo de 1.500 mg por dia), por 10 a 14 dias. Para antraz em crianças, a dose é de 15 mg/kg duas vezes ao dia, não devendo exceder 500 mg por dose (dose máxima diária de 1.000 mg).

Pacientes idosos devem receber a menor dose eficaz, de acordo com a gravidade da doença e a função renal. Em pacientes com disfunção renal moderada ou grave (depuração de creatinina entre 30 e 60 mL/min), a dose máxima diária é de 1.000 mg; com depuração inferior a 30 mL/min, a dose máxima diária é de 500 mg. Em hemodiálise, aplica-se a mesma dose após cada sessão; em diálise peritoneal ambulatorial contínua, administram-se 500 mg (ou 2 x 250 mg). Não é necessário ajustar a dose apenas para disfunção hepática.

A duração do tratamento geralmente é de 1 dia para gonorreia e cistite agudas não complicadas; até 7 dias para infecções renais, urinárias e da cavidade abdominal; no máximo 2 meses para osteomielite; e 7 a 14 dias para as demais infecções. Em infecções estreptocócicas e por Chlamydia spp., o tratamento deve durar pelo menos 10 dias. O tratamento deve, em geral, continuar por pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sinais clínicos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois isso pode levar à recorrência da infecção e ao desenvolvimento de resistência bacteriana.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o ForITUs 500mg comprimido revestido?

Em caso de esquecimento de uma dose de ForITUs 500mg comprimido revestido, o paciente deve tomá-la assim que se lembrar, não devendo tomar duas doses para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o ForITUs 500mg comprimido revestido? Contraindicações

ForITUs 500mg comprimido revestido não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) ao ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer componente da fórmula (sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço das mãos, garganta, boca ou pálpebra);
• Uso concomitante de tizanidina, um relaxante muscular (porque essa associação pode causar queda da pressão arterial e sonolência).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do ForITUs 500mg comprimido revestido?

ForITUs 500mg comprimido revestido pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Em caso de sintomas de hipersensibilidade grave, como coceira, erupção na pele, dificuldade em respirar ou inchaço nas mãos, garganta, boca ou pálpebras, o tratamento deve ser interrompido e o médico ou hospital procurado imediatamente.

Reações comuns

• Enjoo e diarreia.

Reações incomuns

• Superinfecções micóticas, eosinofilia, diminuição do apetite, hiperatividade psicomotora/agitação, dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar, vômitos, dores abdominais, dispepsia, gases, aumento das transaminases e da bilirrubina, vermelhidão da pele, coceira, urticária, dor nas articulações, alteração do funcionamento dos rins, dor inespecífica, mal-estar geral, febre, aumento da fosfatase alcalina.

Reações raras

• Colite associada a antibiótico, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucocitose, plaquetose, reação alérgica e angioedema, hiperglicemia, hipoglicemia, confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão, alucinações, parestesia, disestesia, tremores, convulsões, hipoestesia, vertigem, alterações da visão, zumbido e perda de audição, taquicardia, vasodilatação, hipotensão, síncope, dispneia (incluindo condição asmática), comprometimento do fígado, icterícia, hepatite não infecciosa, sensibilidade à luz, formação de bolhas, dor muscular, artrite, aumento do tônus muscular, cãibras, nefrite túbulo-intersticial, insuficiência renal, sangue e cristais na urina, inchaço, transpiração excessiva, alteração na coagulação, aumento da amilase.

Reações muito raras

• Anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitose, função reduzida da medula óssea, choque anafilático, reações similares à doença do soro, reações psicóticas, enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, hiperestesia, pseudotumor cerebral, distorção visual das cores, alterações da audição, vasculite, pancreatite, morte de células do fígado com risco de evoluir para insuficiência hepática, petéquias, eritema nodoso, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, fraqueza muscular, tendinite, ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles), piora de miastenia grave, alterações do modo de andar.

Reações de frequência desconhecida

• Neuropatia periférica e polineuropatia, prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, torsades de pointes, pustulose exantemática generalizada aguda, aumento da RNI (razão normalizada internacional) em pacientes tratados com antagonistas de vitamina K.

Em crianças, a artropatia é relatada com maior frequência do que em adultos. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apresente qualquer reação adversa.

Posso usar o ForITUs 500mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

ForITUs 500mg comprimido revestido pode interagir com diversos medicamentos, alterando seus efeitos ou tendo seu próprio efeito alterado.

• Medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos): uso com cautela.
• Produtos com ferro, magnésio, alumínio ou cálcio, sucralfato, antiácidos, didanosina, sevelâmer, carbonato de lantânio: reduzem a absorção do ciprofloxacino; tomar ForITUs 1 a 2 horas antes ou 4 horas depois.
• Bebidas e laticínios enriquecidos com minerais: reduzem a absorção do ciprofloxacino.
• Probenecida: aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.
• Metoclopramida: acelera a absorção do ciprofloxacino.
• Omeprazol: pode reduzir levemente o efeito do ciprofloxacino.
• Tizanidina: contraindicado, risco de queda de pressão e sonolência.
• Teofilina: aumento da concentração de teofilina, com risco de efeitos indesejáveis graves.
• Derivados da xantina (cafeína, pentoxifilina): aumento de suas concentrações no sangue.
• Fenitoína: níveis alterados de fenitoína, exigindo monitoramento.
• Metotrexato: retarda sua excreção, aumentando seu nível sanguíneo.
• Anti-inflamatórios não esteroides: risco de convulsões em doses muito altas (exceto ácido acetilsalicílico).
• Ciclosporina: aumento transitório da creatinina, exigindo monitoramento.
• Antagonistas da vitamina K (varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona): pode aumentar o efeito anticoagulante.
• Duloxetina: pode ter sua concentração aumentada.
• Ropinirol: exige monitoramento e ajuste de dose.
• Lidocaína: possíveis interações com efeitos secundários.
• Clozapina: aumento da concentração, exigindo monitoramento.
• Sildenafila: aumento da concentração no sangue.
• Agomelatina: possível aumento de sua concentração.
• Zolpidem: aumento dos níveis sanguíneos; uso concomitante não recomendado.

O ciprofloxacino também pode causar resultado falso negativo em cultura para Mycobacterium tuberculosis. Informe seu médico ou laboratório sobre o uso de ForITUs 500mg comprimido revestido antes de realizar exames.

O que devo saber antes de usar o ForITUs 500mg comprimido revestido? Advertências

ForITUs 500mg comprimido revestido deve ser usado com atenção a diversas condições e situações especiais descritas a seguir.

• Deve ser associado a outro antibiótico apropriado em infecções graves, por bactérias anaeróbias ou Gram-positivas, e não é recomendado para pneumonia por Streptococcus pneumoniae.
• Pode estar associado a prolongamento do intervalo QT, exigindo cautela em pacientes com fatores de risco cardíaco, mulheres e idosos.
• Pode causar reação alérgica grave ou súbita, mesmo após dose única, exigindo interrupção imediata do tratamento em caso de sintomas.
• Casos raros de problemas graves no fígado, incluindo necrose hepática e insuficiência hepática, exigem interrupção imediata em caso de sinais como icterícia ou urina escura.
• Deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave, pois pode agravar os sintomas.
• Pode causar tendinite e ruptura de tendão (principalmente do tendão de Aquiles), com risco aumentado em idosos, uso concomitante de corticosteroides, insuficiência renal e transplantados.
• Pode desencadear convulsões ou reduzir o limiar convulsivo, exigindo avaliação de risco-benefício em pacientes predispostos.
• Pode causar reações psiquiátricas, incluindo depressão e reações psicóticas, mesmo após a primeira dose.
• Pode causar neuropatia periférica, exigindo interrupção imediata em caso de dor, queimação, formigamento ou fraqueza.
• Pode induzir sensibilidade à luz; recomenda-se evitar exposição solar excessiva.
• Pode causar distúrbios da glicemia, especialmente em idosos diabéticos em tratamento com hipoglicemiantes ou insulina.
• Associado a maior risco de aneurisma e dissecção da aorta, especialmente em idosos e pacientes com fatores de risco vascular.
• Não é recomendado na gravidez, pois pode causar lesões na cartilagem articular do feto; consulte seu médico se estiver grávida.
• Não é recomendado durante a amamentação, pois é excretado no leite materno com risco de dano articular ao bebê.
• Uso em crianças e adolescentes restrito ao tratamento de infecção aguda por Pseudomonas aeruginosa em fibrose cística, na faixa de 5 a 17 anos; não recomendado para outras infecções ou menores de 5 anos.
• Idosos devem usar a menor dose eficaz possível.
• Pode reduzir a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, especialmente se associado a álcool.

O que fazer em caso de superdose do ForITUs 500mg comprimido revestido?

Em caso de superdose de ForITUs 500mg comprimido revestido, há relatos de toxicidade renal reversível, sendo necessário monitoramento da função renal pelo médico e manutenção da boa hidratação do paciente. A administração de produtos com magnésio ou cálcio pode neutralizar o ácido estomacal e reduzir a absorção do ciprofloxacino. Caso ocorra ingestão de quantidade maior que a prescrita, procure orientação médica imediatamente, pois o medicamento pode causar dano renal. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o ForITUs 500mg comprimido revestido e quais são seus dizeres legais?

ForITUs 500mg comprimido revestido deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

ForITUs 500mg comprimido revestido apresenta-se na forma de comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, liso e de coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.