Bula do: Filgrastine 300mcg/mL

O que é e para que serve o Filgrastine 300mcg/mL?

Filgrastine 300mcg/mL é um medicamento destinado à reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular a associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea.

Como o Filgrastine 300mcg/mL funciona?

Filgrastine 300mcg/mL estimula a produção de glóbulos brancos, que são as células de defesa do corpo.

Como usar e qual a dosagem do Filgrastine 300mcg/mL?

Filgrastine 300mcg/mL é administrado por via subcutânea ou por infusão intravenosa contínua, conforme a indicação clínica, sempre seguindo os horários, as doses e a duração de tratamento determinados pelo médico, sem interromper o uso por conta própria.

Modo de uso

• Nas apresentações com seringa preenchida, é recomendada a utilização da agulha que já consta na seringa, com calibre 27 G ½ (13 mm x 0,4 mm), para administração subcutânea.
• Nas apresentações com frasco-ampola, é necessário adquirir agulhas separadamente.
• Ao usar a seringa preenchida com dispositivo de segurança: retire a seringa do blíster segurando pelo corpo; remova a proteção da agulha puxando-a diretamente para fora; ajuste a dose antes de injetar, se necessário; injete usando a técnica padrão, empurrando o êmbolo até o fundo; retire a seringa do local mantendo o dedo na haste do êmbolo; oriente a agulha para longe de você e de outras pessoas e ative o dispositivo de segurança empurrando firmemente a haste; descarte a seringa imediatamente em coletor de objetos cortantes.

Posologia

A dose recomendada de filgrastim (rHu G-CSF) é de 0,5 M.U.I./Kg/dia (5 mcg/Kg/dia), correspondendo a 16,6 mcL de solução injetável por dia. O conteúdo de um frasco único de 30 milhões de unidades fornece a dose diária necessária para um paciente com 60 Kg. Em pacientes tratados com quimioterapia e transplante de medula óssea autólogo, a dose inicial recomendada é de 2,0 M.U.I./Kg/dia (20 mcg/Kg/dia) por administração contínua subcutânea ou 3,0 M.U.I./Kg/dia (30 mcg/Kg/dia) por infusão intravenosa contínua.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Filgrastine 300mcg/mL?

Filgrastine 300mcg/mL nunca deve ser aplicado em duas doses ao mesmo tempo para compensar o esquecimento. Caso uma dose seja esquecida, ela deve ser administrada assim que possível, respeitando o intervalo determinado pelo médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Filgrastine 300mcg/mL? Contraindicações

Filgrastine 300mcg/mL não deve ser usado nas seguintes situações:

• Pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes do medicamento (risco de reação de hipersensibilidade).
• Pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (doença caracterizada pelo aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas, acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos).
• Pacientes com idade inferior a 18 anos, faixa etária para a qual o uso é contraindicado.

Quais os efeitos colaterais do Filgrastine 300mcg/mL?

Filgrastine 300mcg/mL pode causar efeitos indesejáveis, apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência, tanto em pacientes com neoplasias quanto em pacientes com neutropenia crônica grave (NCG).

Em pacientes com neoplasias

Muito frequentes (>10%): náuseas, vômitos, elevação dos níveis de gama-GT, fosfatase alcalina, LDH e ácido úrico, cefaleia, leucocitose, trombocitopenia e dor musculoesquelética.

Frequentes (1–10%): fadiga, fraqueza generalizada, cefaleia, constipação, anorexia, diarreia, mucosite, dor no peito, dor musculoesquelética, tosse, inflamação da garganta, alopecia, exantema e elevação de fosfatase alcalina e LDH.

Pouco frequentes (<1%): dor inespecífica, reações alérgicas graves, disfunções esplênicas, elevação de TGO, hiperuricemia e exacerbação de artrite reumatoide.

Raros (<0,1%): eventos adversos pulmonares e síndrome de Sweet.

Muito raros (<0,01%): reações alérgicas, exacerbação de artrite reumatoide e pseudogota, infiltrações pulmonares, vasculite cutânea e perturbações urinárias.

Na neutropenia crônica grave (NCG)

Muito frequentes (>10%): anemia, esplenomegalia, diminuição da glicose, elevação de fosfatase alcalina e LDH, hiperuricemia, dor musculoesquelética e epistaxe.

Frequentes (1–10%): cefaleia, diarreia, trombocitopenia, hepatomegalia, osteoporose, alopecia, vasculite cutânea, dor no local de injeção e exantema.

Pouco frequentes (<1%): disfunções esplênicas, hematúria e proteinúria.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Filgrastine 300mcg/mL com outros medicamentos? Interações medicamentosas

Filgrastine 300mcg/mL não deve ser diluído em soluções salinas. Não se deve administrar o medicamento no período de 24 horas antes e até 24 horas após a quimioterapia. Também não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento, pois o uso sem esse conhecimento pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Filgrastine 300mcg/mL? Advertências

Filgrastine 300mcg/mL não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento quimioterápico nem nas 24 horas subsequentes a ele. Durante o tratamento, devem ser realizados exames de sangue duas vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos.

• Deve-se ter grande cuidado ao usar o medicamento em pacientes com leucemia grave, e não se deve ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
• Gravidez e lactação: deve ser administrado somente em casos de extrema necessidade, pois não há conhecimento dos efeitos sobre o feto, o lactente ou a capacidade reprodutiva. Categoria de risco na gravidez: C. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Uso por pessoas com mais de 65 anos: pode ser usado desde que sejam observadas as precauções comuns ao produto.
• Crianças: a segurança e a eficácia do uso em crianças não foram estabelecidas.
• Cuidados na interrupção do tratamento: informar ao médico o aparecimento de reações como febre, cansaço, dores musculares e dores de cabeça que possam estar associadas ao uso do medicamento.

O que fazer em caso de superdose do Filgrastine 300mcg/mL?

Os efeitos de doses excessivas do filgrastim contido no Filgrastine 300mcg/mL não são bem conhecidos, porém a terapia pode ser descontinuada, o que geralmente resulta em queda dos neutrófilos circulantes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Filgrastine 300mcg/mL e quais os dizeres legais?

Filgrastine 300mcg/mL deve ser armazenado em geladeira, entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz e sem congelamento. Qualquer solução remanescente deve ser descartada. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo o número de lote e as datas de fabricação e validade indicados na embalagem. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

O aspecto característico do medicamento é de solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.