Bula do: Dipirona 1g comprimido Germed

O que é e para que serve o Dipirona 1g comprimido Germed?

Dipirona 1g comprimido Germed é um medicamento à base de dipirona monoidratada indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre).

Como o Dipirona 1g comprimido Germed funciona?

O Dipirona 1g comprimido Germed atua no tratamento da dor e da febre, com tempo médio de início de ação entre 30 e 60 minutos após a administração, e o efeito geralmente dura aproximadamente 4 horas.

Como usar e qual a dosagem do Dipirona 1g comprimido Germed?

O Dipirona 1g comprimido Germed é administrado por via oral e não deve ser mastigado.

Modo de uso

A administração deve ser somente por via oral, pois não há estudos dos efeitos do medicamento administrado por vias não recomendadas. O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes à retirada da medicação. Siga corretamente o modo de usar; em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Posologia

• Adultos e adolescentes acima de 15 anos: ½ a 1 comprimido, até 4 vezes ao dia.
• Se o efeito de uma dose única for insuficiente, ou após o efeito analgésico diminuir, a dose pode ser repetida, respeitando-se o modo de usar e a dose máxima diária.
• Pacientes com insuficiência renal ou hepática: recomenda-se evitar altas doses, pois a taxa de eliminação é reduzida; para tratamento de curto prazo não é necessária redução da dose.
• Pacientes idosos e debilitados: deve-se considerar a possibilidade de as funções do fígado e dos rins estarem prejudicadas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Dipirona 1g comprimido Germed?

Caso se esqueça de tomar uma dose de Dipirona 1g comprimido Germed, tome-a assim que possível; porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário, respeitando o intervalo determinado pelo modo de usar. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Dipirona 1g comprimido Germed? Contraindicações

O Dipirona 1g comprimido Germed não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Reações alérgicas, como reações cutâneas graves com este medicamento.
• Alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer componente da formulação, ou a outras pirazolonas ou pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona).
• Agranulocitose anterior (diminuição significativa de granulócitos, um tipo de glóbulo branco) causada por dipirona ou medicamento semelhante da classe pirazolona ou pirazolidina.
• Função da medula óssea prejudicada (ex.: após uso de medicamentos contra o câncer) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas).
• Reações cutâneas graves anteriores com este produto.
• Broncoespasmo (contração dos brônquios com chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como urticária, rinite ou angioedema, após uso de outros medicamentos para dor (salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno).
• Porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica com problemas na pele e/ou complicações neurológicas), pelo risco de induzir crises de porfiria.
• Deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, podendo causar anemia).
• Gravidez e amamentação (vide seção sobre advertências).

Este medicamento é contraindicado para menores de 15 anos e não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica; informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais os efeitos colaterais do Dipirona 1g comprimido Germed?

O Dipirona 1g comprimido Germed pode causar reações adversas com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), conforme descrito abaixo.

Frequência desconhecida

• Síndrome de Kounis (eventos coronarianos agudos associados a reações alérgicas ou anafilactoides).
• Choque anafilático e reações anafiláticas/anafilactoides, podendo ser graves, com risco à vida e, em alguns casos, fatais; podem surgir logo após a administração ou horas depois, com sintomas na pele e mucosas (coceira, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, queixas gastrintestinais, podendo evoluir para angioedema grave, broncoespasmo grave, arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea e choque circulatório.
• Crises asmáticas em pacientes com síndrome da asma analgésica.
• Erupções medicamentosas fixas, exantema (rash) e, em casos isolados, Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou Síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica).
• Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia e trombocitopenia.
• Reações hipotensivas isoladas transitórias, podendo em casos raros apresentar queda crítica da pressão sanguínea.
• Insuficiência renal aguda, com diminuição da produção de urina ou perda de proteínas na urina; nefrite intersticial aguda; coloração avermelhada na urina.
• Sangramentos gastrintestinais.
• Lesão hepática induzida por medicamento, incluindo hepatite aguda, icterícia e aumento das enzimas hepáticas.

Interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente diante de sintomas como febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca, nariz, garganta ou região genital/anal, manchas avermelhadas com bolhas centrais, descamação da pele, náusea, vômito, cansaço, urina escura, fezes claras ou coloração amarelada da pele e dos olhos. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Dipirona 1g comprimido Germed com outros medicamentos? Interações

O Dipirona 1g comprimido Germed pode interagir com outros medicamentos e apresenta as seguintes interações descritas na bula.

• Pode induzir enzimas metabolizadoras (CYP2B6 e CYP3A4); a coadministração com bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo ou sertralina pode reduzir as concentrações plasmáticas desses medicamentos, exigindo cautela e monitoramento.
• Valproato: pode diminuir os níveis séricos de valproato, reduzindo potencialmente sua eficácia.
• Metotrexato: a combinação pode aumentar a hematotoxicidade do metotrexato, particularmente em idosos, e deve ser evitada.
• Ácido acetilsalicílico: pode reduzir o efeito antiagregante plaquetário; a combinação deve ser usada com cautela em pacientes que usam ácido acetilsalicílico em baixas doses para proteção cardiovascular.
• Exames laboratoriais: foram reportadas interferências em testes que utilizam reações de Trinder (creatinina, triglicerídeos, colesterol HDL e ácido úrico).

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Dipirona 1g comprimido Germed? Advertências

Antes de usar o Dipirona 1g comprimido Germed, é importante conhecer os seguintes cuidados e riscos.

• Agranulocitose: reação rara, de origem imunoalérgica, que pode ser grave e fatal; interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente diante de febre, calafrios, dor de garganta ou feridas nas mucosas.
• Pancitopenia: interrompa o tratamento e procure o médico se ocorrerem mal-estar geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento ou palidez.
• Choque anafilático: usar com cautela em pacientes com alergia atópica ou asma.
• Reações cutâneas graves: Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica e Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos; interrompa o uso imediatamente ao notar sinais.
• Direção de veículos e operação de máquinas: nas doses recomendadas, não há efeito adverso conhecido na concentração e reação; em doses elevadas, especialmente com consumo de álcool, essas habilidades podem estar prejudicadas.
• Risco especial de reações anafiláticas em pacientes com síndrome da asma analgésica, asma brônquica com rinossinusite poliposa, urticária crônica, intolerância ao álcool ou a corantes/conservantes (tartrazina e/ou benzoatos).
• Reações hipotensivas isoladas, possivelmente dose-dependentes; requerem cautela em pacientes com hipotensão, desidratação, instabilidade circulatória, febre alta, doença cardíaca coronariana grave ou obstrução de vasos cerebrais.
• Insuficiência renal ou hepática: uso sob orientação médica, pois a taxa de eliminação é reduzida.
• Lesão hepática induzida pelo medicamento: pode ocorrer hepatite aguda dias a meses após o início do tratamento; procure o médico diante de sintomas sugestivos e não reintroduza o medicamento em caso de episódio anterior de lesão hepática.
• Gravidez: não utilizar nos primeiros 3 meses; no segundo trimestre, apenas após avaliação médica de risco/benefício; contraindicado nos últimos 3 meses de gravidez.
• Amamentação: deve ser evitada durante o uso e por até 48 horas após, pois a dipirona é eliminada no leite materno; uso criterioso depende de avaliação médica.
• Idosos: considerar possível comprometimento das funções hepática e renal.
• Crianças: contraindicado para menores de 3 meses ou com menos de 5 kg, e não recomendado para menores de 15 anos.
• Sensibilidade cruzada: pacientes com reações anafilactoides à dipirona podem ter risco semelhante a outros analgésicos não narcóticos, pirazolonas ou pirazolidinas.

O que fazer em caso de superdose do Dipirona 1g comprimido Germed?

Em caso de superdose do Dipirona 1g comprimido Germed, podem ocorrer enjoo, vômito, dor abdominal, deficiência da função renal (insuficiência aguda dos rins), e mais raramente sintomas do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão sanguínea, podendo progredir para choque, e arritmias cardíacas (taquicardia). Após doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode causar coloração avermelhada na urina.

Não existe antídoto específico conhecido para dipirona. Podem ser realizadas medidas de desintoxicação primária, como lavagem gástrica, ou uso de carvão ativado para diminuir a absorção. O principal metabólito da dipirona pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Dipirona 1g comprimido Germed e quais os dizeres legais?

O Dipirona 1g comprimido Germed deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

• Não use o medicamento com prazo de validade vencido; guarde-o na embalagem original.
• Aspecto do produto: comprimido oblongo, branco a levemente amarelado, com sulco em uma das faces e liso na outra.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.