Bula do: Diclofenaco de Potássio 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley

O que é e para que serve o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley?

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley é indicado para o tratamento de curto prazo de condições dolorosas e inflamatórias. Suas indicações incluem entorses, distensões e outras lesões; dor e inflamação no pós-operatório; condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais; dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; e infecções do ouvido, nariz e garganta. Deve-se respeitar o princípio de que a doença básica seja adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação para o uso deste medicamento. O médico pode indicar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley também para outras condições, conforme sua avaliação clínica.

Como o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley funciona?

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação. Ele alivia sintomas como dor e inchaço ao bloquear a síntese de prostaglandinas, moléculas responsáveis pela inflamação, dor e febre, sem atuar sobre a causa da inflamação ou da febre. O medicamento possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

Como usar e qual a dosagem do Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley?

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley é administrado por via oral, devendo os comprimidos ser ingeridos inteiros com água ou outro líquido, de preferência antes das refeições ou com o estômago vazio, sem partir ou mastigar.

Modo de uso

Tome os comprimidos revestidos com o estômago vazio, ingerindo-os inteiros com água ou outro líquido. Siga cuidadosamente as orientações do médico e não exceda a dose recomendada. Use a menor dose capaz de controlar a dor, pelo menor tempo necessário.

Posologia

• Dose inicial diária recomendada: 100 a 150 mg, fracionada em duas ou três doses separadas; em casos mais leves, 75 a 100 mg/dia são geralmente suficientes; não exceder 150 mg/dia.
• Dor durante o período menstrual: iniciar com 50 mg aos primeiros sintomas, podendo continuar com 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias; se 150 mg/dia não aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o médico pode indicar dose inicial de 100 mg, podendo chegar a até 200 mg/dia divididos em 2 ou 3 doses; não exceder 200 mg/dia.
• Uso adulto e pediátrico acima de 14 anos, conforme apresentação da embalagem (10, 20, 30 ou 60 comprimidos).

Se o uso for por mais de algumas semanas, é necessário retorno médico para avaliações regulares. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley?

Caso se esqueça de tomar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver próximo o horário da próxima dose, simplesmente tome o próximo comprimido no horário usual, sem dobrar a dose para compensar a que foi esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley? Contraindicações

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica com asma, secreção nasal, rash cutâneo ou angioedema).
• Reação alérgica prévia a outros medicamentos para dor ou inflamação, como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno (indica sensibilidade cruzada a anti-inflamatórios).
• Úlcera no estômago ou no intestino (o medicamento pode agravar lesões da mucosa gastrointestinal).
• Sangramento ou perfuração no estômago ou intestino, com sinais como sangue nas fezes ou fezes escuras (risco de hemorragia digestiva grave).
• Insuficiência hepática e renal (o fármaco é contraindicado por comprometer a metabolização e a eliminação, agravando o quadro).
• Insuficiência cardíaca grave (risco de descompensação cardiovascular).
• Últimos três meses de gravidez (risco de dano ao feto ou problemas no parto).

Se qualquer uma dessas condições se aplicar, informe o médico e não utilize o medicamento.

Quais os efeitos colaterais do Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley?

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem, organizadas conforme a frequência descrita na bula.

Comuns

• Dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, flatulência, perda de apetite, exames de função hepática alterados, rash cutâneo.

Incomuns

• Palpitações, dor no peito, dor no peito súbita e opressiva (sinais de infarto do miocárdio), falta de ar e inchaço de pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca), especialmente com dose diária elevada (150 mg) por período longo.

Raras

• Sonolência, dor de estômago (gastrite), problemas no fígado, urticária.

Raras ou muito raras

• Trombocitopenia, agranulocitose, reações de hipersensibilidade e anafiláticas, angioedema, distúrbios psicóticos, problemas de memória, convulsões, ansiedade, meningite asséptica, acidente vascular cerebral, dano auditivo, hipertensão, vasculite, asma ou pneumonite, hemorragia gastrointestinal, colite (incluindo hemorrágica), pancreatite, hepatite/insuficiência hepática, dermatite bolhosa, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, fotossensibilidade, púrpura, insuficiência renal aguda, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal, edema generalizado e síndrome de Kounis.

Muito raras

• Anemia, leucopenia, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, parestesia, tremores, disgeusia, distúrbios visuais, zumbido, constipação, estomatite, glossite, distúrbio esofágico, espasmos abdominais, eczema, eritema, alopecia e hematúria.

Qualquer reação adversa deve ser informada ao médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Posso usar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley com outros medicamentos? Interações

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley pode interagir com diversos medicamentos, sendo importante informar o médico sobre o uso de qualquer um dos seguintes:

• Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
• Digoxina.
• Diuréticos.
• Inibidores da ECA ou betabloqueadores.
• Outros anti-inflamatórios, como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno.
• Corticoides.
• Anticoagulantes.
• Antidiabéticos (como metformina), exceto insulina.
• Metotrexato.
• Ciclosporina e tacrolimo.
• Trimetoprima.
• Antibacterianos quinolônicos.
• Voriconazol.
• Fenitoína.
• Rifampicina.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com água, de preferência antes das refeições ou com o estômago vazio. Informe sempre ao médico o uso de qualquer outro medicamento, prescrito ou não.

O que devo saber antes de usar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley? Advertências

Antes de usar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley, é importante considerar diversas precauções descritas na bula.

• Não é geralmente recomendado para pacientes com doença cardiovascular estabelecida, incluindo pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica cardíaca ou doença arterial periférica.
• Pacientes com fatores de risco cardiovascular (colesterol/triglicérides elevados, diabetes, tabagismo) tratados por mais de 4 semanas não devem exceder 100 mg/dia.
• Deve-se usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir riscos cardiovasculares.
• Atenção ao uso concomitante com outros anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Cuidado em pacientes com asma, febre do feno, histórico de úlcera, sangramento gastrointestinal, colite ulcerativa, doença de Crohn, problemas hepáticos ou renais, desidratação, distúrbios sanguíneos (incluindo porfiria) ou cirurgia gastrointestinal recente.
• O medicamento pode mascarar sintomas de infecção, como febre e dor de cabeça, dificultando o diagnóstico.
• Reações cutâneas alérgicas graves e reações anafiláticas podem ocorrer, ainda que raramente.

Monitoramento

Pacientes com risco cardíaco, hepático, renal ou sanguíneo devem ser reavaliados periodicamente, com exames de função hepática, renal e hemograma, especialmente em tratamentos acima de 4 semanas.

Idosos

Pacientes idosos, especialmente debilitados ou com baixo peso, podem reagir mais fortemente ao medicamento e devem usar a menor dose eficaz, relatando qualquer efeito indesejável ao médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é indicado para menores de 14 anos, exceto em casos de artrite juvenil crônica.

Gravidez e amamentação

Não deve ser usado durante a gravidez a menos que absolutamente necessário, sendo contraindicado no 3º trimestre por risco de dano ao feto ou complicações no parto. Não deve ser usado durante a amamentação, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido. Pode dificultar a gravidez em mulheres que planejam engravidar.

Direção e operação de máquinas

É improvável que o uso do medicamento afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley?

Em caso de ingestão de quantidade acima da recomendada do Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley, podem ocorrer vômito, hemorragia gastrointestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões, e em intoxicações significantes, insuficiência renal aguda e insuficiência hepática. Não há quadro clínico típico de superdose. O tratamento é essencialmente sintomático e de suporte, para complicações como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrointestinal e depressão respiratória. Medidas como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação do fármaco. Em casos potencialmente tóxicos, pode-se considerar carvão ativado para desintoxicação do estômago. Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente, levando a embalagem ou a bula, se possível, ou ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley e quais são os dizeres legais?

O Diclofenaco de Potássico 50mg comprimido revestido Sanofi-Medley deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças.

• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem.
• Aspecto do medicamento: comprimidos revestidos na cor marrom avermelhado, circulares e biconvexos.
• Caso observe alguma mudança no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.