Bula do: Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS

O que é e para que serve o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS?

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS é um medicamento à base de Venlafaxina indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada, e para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também é indicado para o tratamento, incluindo o tratamento a longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno do pânico.

Como o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS funciona?

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS age porque a venlafaxina e seu metabólito ativo, a O-desmetilvenlafaxina, são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina. Isso aumenta a disponibilidade dessas substâncias no sistema nervoso, levando à melhora sintomática dentro das indicações descritas nesta bula. O tempo estimado para o início da ação terapêutica é de 3 a 4 dias.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS?

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias.

Modo de uso

As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com algum líquido, e não devem ser divididas, partidas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas. Alternativamente, podem ser administradas abrindo-se a cápsula cuidadosamente e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã; a mistura deve ser engolida imediatamente, sem mastigar, seguida de um copo de água para garantir que todo o medicamento foi ingerido.

Posologia

A dose de 150 mg de Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS, tomada uma vez ao dia, corresponde a uma das etapas do esquema de tratamento da depressão maior, do transtorno de ansiedade generalizada e do transtorno do pânico, cujo esquema geral se inicia com 75 mg/dia. Pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem se beneficiar do aumento progressivo da dose, até o máximo de 225 mg/dia, conforme orientação médica. No transtorno de ansiedade social (fobia social), a dose recomendada é de 75 mg uma vez ao dia, sem evidência de benefício adicional com doses maiores. No transtorno do pânico, recomenda-se iniciar com 37,5 mg/dia por 7 dias, aumentando depois para 75 mg/dia, podendo chegar a 225 mg/dia conforme resposta.

O tratamento não deve ser interrompido bruscamente: a dose deve ser reduzida gradualmente conforme orientação médica, e o período de descontinuação pode variar de acordo com a dose, a duração do tratamento e as características de cada paciente.

Em pacientes com insuficiência renal com taxa de filtração glomerular entre 10 e 70 mL/min, a dose diária total deve ser reduzida em 25% a 50%; em pacientes em hemodiálise, a redução pode chegar a 50%. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a dose diária total deve ser reduzida em até 50%, podendo ser necessária redução maior em alguns casos. Não há experiência suficiente com o uso em pacientes com menos de 18 anos. Não há recomendação específica de ajuste de dose para idosos.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem orientação médica. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS?

Caso você esqueça de tomar Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Porém, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente, continuando o esquema recomendado. Não tome o medicamento em dobro para compensar uma dose esquecida, pois esquecer uma dose pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS? Contraindicações

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica).

• Pacientes em uso de antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida (risco de reações sérias, com alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental).
• Tratamento iniciado antes de 14 dias após a descontinuação de um IMAO, ou uso de IMAO antes de 7 dias após a descontinuação da venlafaxina (mesmo risco de interação grave).
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (segurança na gravidez não estabelecida).
• Menores de 18 anos (uso contraindicado nessa faixa etária).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS?

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS pode causar reações adversas classificadas por frequência, segundo a bula.

Reação muito comum

Insônia, dor de cabeça, tontura, sedação, náusea, boca seca, constipação e hiperidrose (suor excessivo).

Reação comum

Diminuição do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação, anorgasmia, acatisia, tremor, parestesia, disgeusia, deficiência visual, distúrbio de acomodação, midríase, tinido, taquicardia, palpitação, hipertensão, ondas de calor, dispneia, bocejos, diarreia, vômito, erupção cutânea, prurido, suor noturno, hipertonia, hesitação urinária, retenção urinária, polaciúria, disfunção erétil, ejaculação anormal, fadiga, astenia, calafrios, perda de peso e aumento de peso.

Reação incomum

Estado de confusão, mania, hipomania, despersonalização, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo, apatia, síncope, mioclonia, distúrbio do equilíbrio, coordenação anormal, discinesia, hipotensão ortostática, hipotensão, sangramento gastrintestinal, teste de função hepática anormal, urticária, alopecia, equimose, fotossensibilidade, incontinência urinária, metrorragia, menorragia, aumento do colesterol no sangue e fratura óssea.

Reação rara

Agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, neutropenia, reação anafilática, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hiponatremia, delírio, síndrome neuroléptica maligna, síndrome da serotonina, convulsão, distonia, glaucoma de ângulo fechado, torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, cardiomiopatia do estresse, doença pulmonar intersticial, eosinofilia pulmonar, pancreatite, hepatite, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme e rabdomiólise.

Reação muito rara

Trombocitopenia, aumento da prolactina no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa e tempo de sangramento aumentado.

A interrupção súbita ou a redução de dose do medicamento pode causar hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros distúrbios do sono, fadiga, sonolência, parestesia, tontura, convulsão, vertigem, cefaleia, sintomas de gripe, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea, vômito, deficiência visual e hipertensão; embora geralmente autolimitados, esses sintomas podem, em alguns casos, ser prolongados e graves. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso.

• Medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento: podem aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
• Outros medicamentos que aumentam a serotonina (antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina): podem aumentar o risco da Síndrome Serotoninérgica, potencialmente fatal.
• Cetoconazol (antifúngico): pode aumentar a quantidade de venlafaxina no sangue.
• Antidepressivos IMAO: podem causar reações sérias, com alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.

A venlafaxina também pode interferir em resultados de exames de urina para detecção de fenciclidina e anfetaminas. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS? Advertências

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS exige alguns cuidados especiais durante o uso.

O tratamento não deve ser interrompido bruscamente; a redução da dose deve ser progressiva, conforme orientação médica. As cápsulas contêm pequenos grânulos de liberação lenta, cuja parte não absorvida pode ser observada nas fezes. Pacientes em tratamento devem ser monitorados quanto à piora clínica e ao risco de suicídio, especialmente no início do tratamento ou em qualquer mudança de dose; familiares e cuidadores devem ficar atentos a ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade e ideação suicida. Há relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação do tratamento. Recomenda-se evitar o consumo de álcool durante o uso, pelo risco de piora clínica de quadros psiquiátricos e de interação com efeitos depressores sobre o sistema nervoso central.

O uso deve ser cuidadoso em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Pode ocorrer elevação da pressão arterial em doses altas, sendo recomendado monitoramento regular. Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila), exigindo acompanhamento em pacientes com pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma.

Gravidez

A segurança do uso na gravidez em humanos não foi estabelecida; o medicamento só deve ser usado se os benefícios superarem os riscos, e o recém-nascido deve ser monitorado quanto a possíveis complicações. A interrupção da medicação durante a gravidez foi associada a maior risco de recidiva da depressão maior. A exposição a partir da metade da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição próxima ao parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto. Não use este medicamento durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

O uso não é recomendado durante a amamentação, pois a venlafaxina é excretada pelo leite materno e a segurança para a mãe e a criança não é conhecida.

Idosos

Não há recomendação específica de ajuste de dose para pacientes idosos.

Efeitos sobre atividades que requerem concentração

O medicamento pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras, podendo causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Por isso, deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas durante todo o tratamento, até que se conheça o efeito individual do medicamento.

Abuso e dependência

Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância ou elevação indevida de dose durante o uso da venlafaxina.

Este medicamento contém açúcar em sua composição e deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS?

Em caso de superdose de Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS, recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, com monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação de lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos, e a administração de carvão ativado pode limitar a absorção do medicamento. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e exsanguineotransfusão não apresentem benefícios; não são conhecidos antídotos específicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS?

Cloridrato de Venlafaxina 150mg cápsula dura de liberação prolongada EMS deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade, e mantido em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.

A cápsula contendo 150 mg apresenta coloração amarelo marfim opaco, com pellets internos de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade mas apresente alguma mudança de aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.