Bula do: Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química

O que é e para que serve o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química?

Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química é um medicamento cujo princípio ativo, o cloridrato de tramadol, é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. O Tramadol pertence à classe dos analgésicos opioides.

Como o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química funciona?

Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química é um analgésico que pertence à classe dos opioides e age no Sistema Nervoso Central. Desta forma, alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula espinhal e do cérebro.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química?

Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química é administrado por via oral, em cápsulas engolidas inteiras com líquido suficiente, sempre conforme orientação médica.

Modo de uso

As cápsulas duras de Cloridrato de Tramadol devem ser engolidas inteiras, sem partir, abrir ou mastigar, com líquido suficiente. Podem ser tomadas de estômago vazio ou junto com as refeições.

Posologia

Para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, a dose usual de Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura é de uma a duas cápsulas (equivalente a 50 ou 100mg de cloridrato de tramadol), dependendo da intensidade da dor. O efeito costuma durar de 4 a 8 horas. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade individual do paciente; em geral, deve-se tomar a menor dose analgésica eficaz, não excedendo 400mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto sob orientação médica diferente.

O cloridrato de tramadol cápsulas duras não é adequado para crianças abaixo de 12 anos.

Em pacientes idosos (acima de 75 anos), a excreção de tramadol pode ser mais lenta, e o médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses. O mesmo se aplica a pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, ou em diálise.

O tratamento não deve durar mais tempo que o necessário. Em tratamentos prolongados, o médico deve avaliar em intervalos regulares se o uso e a dose devem continuar. Se o efeito parecer muito forte ou muito fraco, é preciso conversar com o médico ou farmacêutico.

Se o tratamento for interrompido ou finalizado muito precocemente, é provável que a dor retorne. Geralmente não há pós-efeitos ao parar o tratamento, mas em raras ocasiões, quem usou o medicamento por algum tempo pode sentir-se mal ao interromper abruptamente, com sintomas como agitação, ansiedade, nervosismo, tremores, hiperatividade, dificuldade para dormir e transtornos gastrointestinais. Muito raramente podem ocorrer ataques de pânico, alucinações, percepções não usuais (coceira, formigamento, dormência) e tinido. Sintomas adicionais muito raros incluem confusão, delusões, despersonalização, desrealização e paranoia. Caso qualquer uma dessas reações apareça após a interrupção, é necessário consultar o médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química?

Se o paciente esquecer de tomar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química, é provável que a dor volte. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida; basta continuar o uso normalmente, como antes. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química? Contraindicações

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou excipientes);
• Intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (risco de depressão aditiva do sistema nervoso central);
• Uso concomitante de inibidores da MAO, ou uso destes nos últimos 14 dias (medicamentos para depressão que podem causar interação grave com o tramadol);
• Epilepsia com crises convulsivas não controladas adequadamente por tratamento (o tramadol pode reduzir o limiar convulsivo);
• Como substituto na abstinência de narcóticos (não possui indicação para esse fim).

Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois há pouca informação sobre a segurança do tramadol na gravidez, e o uso crônico pode levar à síndrome de abstinência em recém-nascidos.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem; os mais comuns são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes.

Muito comuns

• Tontura;
• Náusea.

Comuns

• Dor de cabeça, sonolência;
• Vômito, constipação, boca seca;
• Sudorese (hiperidrose);
• Fadiga.

Incomuns

• Efeitos no coração e circulação sanguínea (palpitação, batimento acelerado, sensação de desmaio ou colapso), principalmente em pé ou sob esforço físico;
• Urgência para vomitar, sensação de pressão no estômago, distensão abdominal, diarreia;
• Reações da pele (coceira, erupção cutânea).

Raras

• Reações alérgicas e choque (falha súbita da circulação);
• Batimento cardíaco lento;
• Aumento na pressão sanguínea;
• Sensações anormais (coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento descoordenado, síncope, transtorno da fala;
• Alterações no apetite;
• Alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade e pesadelos;
• Visão borrada, midríase, miose;
• Respiração lenta, dispneia;
• Músculos fracos;
• Dificuldade ou dor ao urinar, disúria.

Muito raras

• Enzima hepática aumentada.

Desconhecida

• Hipoglicemia;
• Síndrome da apneia central do sono.

Sintomas de reação alérgica grave, como inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar, exigem atendimento médico imediato.

Posso usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química não deve ser tomado junto com inibidores da MAO, medicamentos usados no tratamento da depressão.

O efeito analgésico do tramadol pode ser reduzido, com menor duração da ação, se usado junto com carbamazepina (para convulsões epilépticas) ou ondansetrona (para prevenir náusea).

O risco de efeitos colaterais aumenta quando o tramadol é usado com tranquilizantes, pílulas para dormir, outros analgésicos como morfina e codeína, e álcool, podendo causar sonolência ou sensação de desmaio. O uso com medicamentos que podem causar convulsão, como antidepressivos ou antipsicóticos, aumenta o risco de crise convulsiva. Com certos antidepressivos, pode ocorrer interação com sintomas como contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremor, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada e temperatura corporal acima de 38°C. Com anticoagulantes cumarínicos, como a varfarina, o efeito na coagulação sanguínea pode ser afetado, com risco de sangramento.

Não se deve beber álcool durante o tratamento, pois o efeito do medicamento pode ser intensificado. O alimento não influencia o efeito do tramadol.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química? Advertências

Antes de usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química, é importante conversar com o médico em situações como dependência de outros opioides, transtornos de consciência, estado de choque, aumento da pressão no cérebro, dificuldade para respirar, tendência à epilepsia ou convulsões, e doenças do fígado ou rim.

Como opioide, o tramadol pode causar distúrbios respiratórios associados ao sono, como apneia central do sono e hipoxemia relacionada ao sono, com risco dependente da dose; o médico pode considerar reduzir a dose total caso isso ocorra. Convulsões foram relatadas mesmo em doses recomendadas, com risco maior acima do limite de 400mg diários. O uso prolongado pode levar à dependência física e psicológica e ao desenvolvimento de tolerância, exigindo doses maiores com o tempo. Em pacientes com tendência a abuso de medicamentos, o tratamento deve ser feito por períodos curtos e sob estrita supervisão médica.

Atletas devem saber que este medicamento pode causar resultado positivo em testes de controle de doping.

Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, que pensem estar grávidas ou planejem engravidar devem buscar orientação médica antes de usar o medicamento; há pouca informação sobre segurança do tramadol na gravidez, o uso crônico pode causar síndrome de abstinência em recém-nascidos, e o uso durante a amamentação geralmente não é recomendado, embora pequenas quantidades sejam excretadas no leite materno. A experiência humana sugere que o tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina.

O medicamento pode causar sonolência, tontura e visão borrada, prejudicando as reações; por isso, quem sentir esses efeitos não deve dirigir veículos nem operar máquinas.

Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina na cápsula, que pode causar reações alérgicas, incluindo asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química?

Uma dose adicional tomada por engano geralmente não traz efeitos negativos; nesse caso, deve-se tomar a próxima dose como prescrita. Após doses muito altas de Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência que podem levar ao coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória. Nesses casos, um médico deve ser chamado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química e quais são os dizeres legais?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Nova Química deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original, número de lote e datas de fabricação e validade conforme indicado na embalagem.

A cápsula dura de Cloridrato de Tramadol apresenta-se nas cores creme e verde, contendo granulado homogêneo, branco a levemente amarelado, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.