Bula do: Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma

O que é o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma e para que serve?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Sua substância ativa é o cloridrato de tramadol, apresentada em cápsulas duras contendo 50 mg, em embalagens com 10 unidades.

Como o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma funciona?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma contém cloridrato de tramadol, substância ativa analgésica que pertence à classe dos opioides e age no sistema nervoso central. Desta forma, alivia a dor agindo em células nervosas específicas da medula espinhal e do cérebro.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma deve ser tomado exatamente como orientado pelo médico, sendo administrado por via oral, com as cápsulas engolidas inteiras, não divididas ou mastigadas, com líquido suficiente, de estômago vazio ou com refeições.

Modo de uso

Sempre tome este medicamento exatamente como orientado pelo seu médico. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade individual à dor; em geral, deve-se tomar a menor dose analgésica eficaz. Não tome mais que 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto se orientado pelo médico. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não devendo ser partidas, abertas ou mastigadas.

Posologia

Para adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, a dose usual do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma é de uma a duas cápsulas de 50 mg (equivalente a 50 ou 100 mg de cloridrato de tramadol), com efeito que dura cerca de 4 a 8 horas, dependendo da dor. O cloridrato de tramadol cápsulas não é adequado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Em pacientes idosos acima de 75 anos, a excreção do tramadol pode ser atrasada, e o médico pode recomendar um intervalo prolongado entre as doses. Em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, incluindo os em diálise, o médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses.

Não se deve tomar o medicamento por mais tempo que o necessário. Em tratamentos mais longos, o médico verificará em intervalos curtos regulares, com possíveis interrupções, se o tratamento deve continuar e em qual dose. Se o efeito parecer muito forte ou muito fraco, deve-se conversar com o médico ou farmacêutico. Ao interromper ou terminar o tratamento muito precocemente, é provável que a dor retorne. Em raras ocasiões, a interrupção abrupta após uso prolongado pode causar agitação, ansiedade, nervosismo, tremores, hiperatividade, dificuldade para dormir e transtornos gastrointestinais, e, muito raramente, ataques de pânico, alucinações, sensações incomuns (coceira, formigamento, dormência), zumbido, confusão, delusões, despersonalização, desrealização e paranoia. Nesses casos, deve-se consultar o médico. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma?

Se você esquecer de tomar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma, é provável que a dor volte. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida; simplesmente continue tomando o medicamento como antes. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma? Contraindicações

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma é contraindicado nas situações a seguir.

• Alergia: se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer componente do medicamento (risco de reação de hipersensibilidade).
• Intoxicação aguda: em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções), pelo risco de depressão adicional do sistema nervoso central.
• Uso de inibidores da MAO: se você estiver tomando ou tiver tomado inibidores da MAO (medicamentos usados no tratamento da depressão) nos últimos 14 dias, pelo risco de interação grave.
• Epilepsia não controlada: se você é epilético e suas crises de convulsão não estão adequadamente controladas por tratamento, pois o tramadol pode aumentar o risco de convulsões.
• Substituição de narcóticos: não deve ser usado como substituto na abstinência de narcóticos.
• Gravidez: não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica, pois há pouca informação sobre a segurança do tramadol na gestação e o uso crônico pode levar à síndrome de abstinência em recém-nascidos.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os mais comuns são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes. É preciso consultar um médico imediatamente em caso de sintomas de reação alérgica, como inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar.

Reações muito comuns

• Tontura.
• Náusea.

Reações comuns

• Dor de cabeça e sonolência.
• Vômito, constipação e boca seca.
• Sudorese (hiperidrose).
• Fadiga.

Reações incomuns

• Palpitação, batimento cardíaco acelerado, sentimento de desmaio ou colapso, especialmente em posição em pé ou sob estresse físico.
• Urgência para vomitar, sensação de pressão no estômago, distensão abdominal e diarreia.
• Reações da pele, como coceira e erupção cutânea.

Reações raras

• Reações alérgicas (dificuldade em respirar, respiração ruidosa, inchaço da pele) e choque.
• Batimento cardíaco lento.
• Aumento da pressão sanguínea.
• Sensações anormais (coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epiléticas, contrações musculares, movimento descoordenado, perda transitória da consciência (síncope) e transtorno da fala.
• Alterações no apetite.
• Alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade e pesadelos.
• Visão borrada, dilatação excessiva das pupilas (midríase) ou constrição da pupila (miose).
• Respiração lenta e encurtamento da respiração (dispneia).
• Músculos fracos.
• Dificuldade ou dor para urinar, ou passagem de menos urina que o normal (disúria).

Reações muito raras

• Aumento de enzima hepática.

Reações de frequência desconhecida

• Hipoglicemia.
• Síndrome da apneia central do sono.

Pode ocorrer dependência da droga com o uso prolongado, embora o risco seja considerado baixo, e a interrupção abrupta pode provocar sinais de abstinência. Caso apresente qualquer efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico, e informe também a empresa por meio do seu serviço de atendimento.

Posso usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma pode interagir com diversos medicamentos, e por isso é importante informar ao médico ou farmacêutico o uso de qualquer outro produto. Ele não deve ser tomado junto com inibidores da MAO.

• Carbamazepina (para convulsões epiléticas) e ondansetrona (para prevenir náusea) podem reduzir o efeito analgésico e o tempo de duração da ação do tramadol.
• Tranquilizantes, pílulas para dormir, outros analgésicos como morfina e codeína, e álcool aumentam o risco de sonolência ou desmaio quando usados junto com o tramadol.
• Medicamentos que podem causar convulsão, como antidepressivos ou antipsicóticos, aumentam o risco de convulsão quando associados ao tramadol.
• Certos antidepressivos podem interagir com o tramadol e causar contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremor, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada e temperatura corporal acima de 38 °C.
• Anticoagulantes cumarínicos, como a varfarina, podem ter seu efeito na coagulação do sangue afetado quando usados com o tramadol, podendo ocorrer sangramento.

Não beba álcool durante o tratamento com o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma, pois seu efeito pode ser intensificado. O alimento não influencia o efeito do medicamento. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma? Advertências

Converse com seu médico antes de usar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma se você já teve dependência de outros analgésicos opioides, sofre de transtornos de consciência, está em estado de choque, tem aumento da pressão no cérebro, tem dificuldade para respirar, tem tendência à epilepsia ou convulsões, ou sofre de doença do fígado ou rim.

Como opioide, o tramadol pode causar distúrbios respiratórios associados ao sono, como apneia central do sono e hipoxemia relacionada ao sono, sendo o risco dependente da dose; o médico pode considerar reduzir a dose total caso isso ocorra. Convulsões foram relatadas mesmo em doses recomendadas, com risco aumentado quando a dose diária excede 400 mg. O medicamento pode levar à dependência física e psicológica, e seu efeito pode diminuir com o uso prolongado, exigindo doses maiores (tolerância). Em pacientes com tendência a abuso ou dependência de medicamentos, o tratamento deve ser feito por períodos curtos e sob estrita supervisão médica. Atletas devem estar cientes de que este medicamento pode causar resultado positivo em testes de controle de doping.

Na gravidez, o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma não deve ser usado sem orientação médica, pois há pouca informação sobre sua segurança gestacional e o uso crônico pode levar à síndrome de abstinência no recém-nascido. Durante a amamentação, o uso geralmente não é recomendado, pois pequenas quantidades de tramadol são excretadas no leite materno; após dose única, geralmente não é necessário interromper a amamentação. A experiência humana sugere que o tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina.

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma pode causar sonolência, tontura e visão borrada, podendo prejudicar as reações; se isso ocorrer, não dirija veículos, não use equipamentos elétricos e não opere máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma?

Se você tiver tomado uma dose adicional do Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma por engano, isso geralmente não tem efeitos negativos, devendo-se tomar a próxima dose como prescrita. Após doses muito altas, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência que podem levar ao coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória; nesses casos, um médico deve ser chamado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma?

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma deve ser armazenado em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O Cloridrato de Tramadol 50mg cápsula dura Eurofarma apresenta-se como uma cápsula gelatinosa dura com tampa branca e corpo branco, contendo pó cristalino branco, isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.