Bula do: Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo

O que é e para que serve o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo?

Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo é um medicamento antidepressivo cujo princípio ativo é a Sertralina. Em adultos, é indicado para sintomas de depressão (incluindo depressão acompanhada de ansiedade, com ou sem história de mania), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social ou transtorno de ansiedade social, e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. Em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade, é indicado para o transtorno obsessivo compulsivo.

Como o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo funciona?

O Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo age sobre a serotonina, substância encontrada no cérebro, aumentando sua disponibilidade e, com isso, aliviando os sintomas depressivos e ansiosos típicos dos transtornos para os quais é indicado. Este medicamento começa a agir em 7 dias, mas o tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar de acordo com as características do paciente e o tipo de transtorno em tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo?

Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo deve ser tomado por via oral, em dose única diária, pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre no mesmo horário.

Modo de uso

O comprimido de Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo não deve ser partido ou mastigado. Deve-se seguir a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o uso por conta própria.

Posologia

A dose máxima recomendada de Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo é de 200 mg/dia, sendo os ajustes feitos de acordo com a resposta clínica, conforme avaliação e orientação médica. Para pacientes pediátricos entre 6 e 12 anos, o tratamento com sertralina deve começar com 25 mg/dia; acima de 12 anos, a dose inicial é de 50 mg/dia, equivalente a um comprimido deste medicamento.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo?

Se você se esquecer de tomar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Porém, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente o esquema recomendado, sem tomar dose dobrada. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento; em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo? Contraindicações

O Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo não deve ser usado nas seguintes situações:

• Histórico de alergia à sertralina ou a outros componentes da fórmula (risco de reação alérgica);
• Uso concomitante de antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, linezolida ou azul de metileno (risco de síndrome serotoninérgica, grave e potencialmente fatal);
• Uso de pimozida ou uso dentro de 14 dias após a descontinuação do tratamento com IMAO (mesmo risco de interação grave).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo?

O uso do Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo pode causar reações indesejáveis com diferentes frequências, listadas a seguir.

Reações muito comuns (10% dos pacientes)

Insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia e náusea (enjoo).

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

Diminuição ou aumento do apetite, sintomas de depressão, ansiedade, agitação, bruxismo, pesadelo, diminuição do desejo sexual, hipertonia, tremor, sonolência, parestesia, deficiência visual, zumbido, palpitações, rubor, bocejo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, dispepsia, "rash", hiperidrose, artralgia, distúrbios da ejaculação, disfunção sexual, menstruação irregular, dor no peito, mal-estar, pirexia, astenia, fadiga, aumento de peso, despersonalização, distúrbio de atenção, flatulência e mialgia.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Hipersensibilidade, alucinação, agressividade, confusão mental, euforia, síncope, distúrbios extrapiramidais, contrações involuntárias do músculo, hipoestesia, hipercinesia, enxaqueca, midríase, edema periorbital, taquicardia, hemorragia, hipertensão, broncoespasmo, epistaxe, hemorragia gastrointestinal, aumento de transaminases hepáticas (ALT e AST), urticária, púrpura, prurido, alopecia, espasmos musculares, retenção urinária, hematúria, incontinência urinária, distúrbios da marcha, edema periférico, perda de peso, amnésia, dispneia, disfagia, hemorroida, eructação, melena, pele seca, dermatite, fraqueza muscular, cãibras musculares, hemorragia vaginal, menorragia, sede, hipersecreção salivar, distúrbio da língua, glossite, esofagite e distúrbio da fala.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

Trombocitopenia, leucopenia, teste anormal para plaquetas, reação anafilactoide, secreção inapropriada de hormônio antidiurético, hiperprolactinemia, hipotireoidismo, diabetes mellitus, hiponatremia, hipoglicemia, hiperglicemia, distúrbio psicótico, síndrome do aumento da serotonina, coma, convulsão, distonia, acatasia, torsade de pointes, vasoconstrição cerebral, pneumonia eosinofílica, pancreatite, lesão hepática, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, "rash" esfoliativo, reação de fotossensibilidade, trismo, rabdomiólise, enurese, priapismo, galactorreia, ginecomastia, edema da face, síndrome de abstinência medicamentosa, teste laboratorial anormal, prolongamento do intervalo QT, colesterol sanguíneo aumentado, fratura, paroniria, glaucoma, hifema, bradicardia, isquemia periférica, laringoespasmos, hipoventilação, estridor, disfonia, soluço, hematoquezia, dermatite bulhosa, erupção cutânea folicular, textura capilar anormal, odor da pele anormal, fotofobia, diplopia, distúrbio lacrimal, ulceração da língua, ulceração bucal, sonambulismo e hiperventilação.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo com outros medicamentos? Interações

O uso do Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo junto com outros medicamentos exige avaliação médica, pois pode ocorrer interação medicamentosa.

• Medicamentos que aumentam a disponibilidade de serotonina (anfetaminas, fentanila e análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina, outros ISRS, IRSN, triptanos, erva de São João) podem levar à síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica maligna;
• IMAO (selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, moclobemida, linezolida, azul de metileno) aumentam esse mesmo risco e são contraindicados;
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos e diuréticos podem aumentar o risco de alteração grave do ritmo cardíaco;
• Dipirona pode reduzir as concentrações plasmáticas de sertralina, com possível diminuição da eficácia clínica;
• AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina e ticlopidina podem aumentar o risco de sangramento quando associados à sertralina;
• Carbamazepina, haloperidol, fenitoína e álcool: o uso de 200 mg/dia de sertralina não potencializou os efeitos dessas substâncias em estudos, mas o uso concomitante com álcool não é recomendado;
• Pode haver resultado falso-positivo em exame de urina para benzodiazepínicos.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo? Advertências

Antes de usar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo, é preciso conhecer alguns cuidados importantes.

• Não deve ser usado por pessoas com síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia cardíaca grave;
• Deve ser usado com cautela em pacientes com bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio ou magnésio;
• Pode ocasionar midríase, exigindo cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado;
• Pode agravar sintomas de depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou em mudanças de dose;
• Não deve ser usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos, exceto de 6 a 17 anos para transtorno obsessivo compulsivo;
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica;
• O uso durante a lactação depende de avaliação médica;
• Pacientes diabéticos devem monitorar os níveis de glicose no sangue;
• Pode aumentar o risco de fraturas ósseas;
• A descontinuação deve ser gradual, ao longo de 1 a 2 semanas, para reduzir sintomas de abstinência como tontura, insônia, sonhos intensos, agitação, ansiedade, náusea, vômito, tremor e dor de cabeça;
• Não se deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência;
• Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo?

Em caso de superdose do Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo, procure um médico imediatamente. Os sintomas podem incluir sonolência, enjoo, vômito, aumento dos batimentos cardíacos, tremor, agitação e tontura, podendo ocorrer coma, embora raramente. Não existe antídoto específico e a indução de vômito não é recomendada. Leve a embalagem ou a bula do medicamento ao atendimento médico, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo?

O Cloridrato de Sertralina 50mg comprimido revestido Laboratório Globo deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade, em sua embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade impresso na embalagem. Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo, convexo, na cor salmão, com sulco em uma das faces e liso na outra. Caso observe alguma mudança no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.