Bula do: Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy

O que é e para que serve o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy?

Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy contém paroxetina, indicada para adultos com transtorno depressivo maior (inclusive quando outros antidepressivos não foram eficazes), comportamento obsessivo ou compulsivo, ataques de pânico (incluindo os causados por agorafobia), ansiedade generalizada e ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático).

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Como o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy funciona?

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy eleva os níveis de serotonina (5-hidroxitriptamina, ou 5-HT), substância produzida pelo cérebro, pertencendo à classe dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).

Assim como outras substâncias dessa classe, o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy pode não eliminar os sintomas imediatamente; os pacientes, em geral, sentem melhora algumas semanas após o início do tratamento. Às vezes os sintomas de depressão e outros transtornos psiquiátricos provocam pensamento e/ou comportamento suicida, que podem continuar ou aumentar até que o antidepressivo alcance sua ação completa. Informe seu médico imediatamente ou procure o hospital mais próximo caso ocorra pensamento ou comportamento estressante durante o início do tratamento ou em qualquer outra fase.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy?

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy é administrado por via oral, em comprimidos que não devem ser mastigados, conforme orientação médica.

Modo de uso

O comprimido de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy deve ser tomado por via oral, sem mastigar, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

A maior parte dos adultos deve tomar de 20 mg (um comprimido de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy) a 40 mg (dois comprimidos) por dia, conforme orientação médica. Se você tem mais de 65 anos, a dose máxima recomendada é de 40 mg (dois comprimidos) por dia. O médico pode iniciar o tratamento com doses menores e aumentá-las com o passar do tempo. Para o tratamento de obsessões e compulsões, o médico pode sugerir doses maiores que 60 mg (três comprimidos) por dia. Assim como acontece com outros medicamentos psicoativos, deve-se evitar a interrupção repentina do tratamento; o médico irá recomendar o regime de descontinuação adequado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy?

Se você se esquecer de uma dose de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy, aguarde e tome-o no horário normal, na manhã seguinte. Não tome nem administre duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy? Contraindicações

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia conhecida à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Uso concomitante com inibidores da MAO, com o antibiótico linezolida ou com azul de metileno (risco de síndrome serotoninérgica); é necessário aguardar duas semanas entre a interrupção de um e o início do outro, em ambos os sentidos.
• Uso concomitante com tioridazina ou pimozida, normalmente usados para tratar esquizofrenia (risco de alterações graves do ritmo cardíaco).
• Menores de 18 anos de idade (a eficácia não foi demonstrada nesse grupo e há risco aumentado de pensamento/comportamento suicida).

Se você não tem certeza de estar usando inibidores da MAO ou medicamentos à base de tioridazina ou pimozida, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy?

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy pode causar reações adversas que variam de frequência, algumas das quais tendem a diminuir de intensidade com a continuação do tratamento.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Enjoo.
• Alterações da função sexual, como impotência e ejaculação precoce.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Astenia, ganho de peso, sudorese, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, bocejos.
• Visão turva, vertigem, tremores, dor de cabeça.
• Sonolência, dificuldade de dormir, agitação, sonhos anormais (inclusive pesadelos).
• Aumento do colesterol e diminuição do apetite.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Alterações da frequência urinária (retenção ou incontinência), erupções cutâneas, midríase.
• Hipotensão postural, taquicardia sinusal, distúrbios extrapiramidais.
• Confusão, alucinações, sangramento anormal de pele e mucosas, leucopenia.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Hiperprolactinemia/galactorreia, alteração das enzimas hepáticas, acatisia, convulsões.
• Síndrome das pernas inquietas, hiponatremia (especialmente em idosos), manifestações maníacas, distúrbios menstruais.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Diminuição das plaquetas, reações anafiláticas e angioedema, aumento do hormônio ADH e síndrome da secreção inapropriada de ADH.
• Síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento gastrointestinal, problemas hepáticos (como hepatite).
• Inchaço de braços e pernas, reações cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), urticária e fotossensibilidade.

Sintomas na interrupção do tratamento

Reações comuns (1% a 10%): tonteira, distúrbios sensoriais, distúrbios do sono, ansiedade e dor de cabeça. Reações incomuns (0,1% a 1%): agitação, enjoo, tremor, confusão, sudorese e diarreia. Esses sintomas ocorrem principalmente nos primeiros dias após a interrupção, sendo mais comuns quando ela é feita de forma repentina; nunca interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Nessa faixa etária, foram observados com maior frequência alterações emocionais (inclusive autoflagelação, pensamento e/ou comportamento suicida, choro e alterações de humor), hostilidade, diminuição do apetite, tremor incontrolável, sudorese, inchaço, hiperatividade, agitação e hipercinesia, além de risco aumentado de fratura óssea, maior nas fases iniciais do tratamento.

Posso usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy pode ter sua ação alterada por outros medicamentos e também pode modificar a ação deles, por isso é importante informar ao médico tudo o que você usa ou usou recentemente.

• Outros antidepressivos, como amitriptilina, nortriptilina, imipramina e desipramina.
• Substâncias que afetam a serotonina, como triptanos, lítio, tramadol, triptofano, Erva-de-São-João e fentanila.
• Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (usados para convulsões ou epilepsia).
• Perfenazina e risperidona; propafenona e flecainida (arritmias); prociclidina (Parkinson).
• Pimozida ou tioridazina; fosamprenavir/ritonavir (HIV); rifampicina (tuberculose).
• Atomoxetina (TDAH); metoprolol (pressão alta e arritmias); mivacúrio e suxametônio (anestesia).
• Anticoagulantes orais (varfarina), AAS e outros anti-inflamatórios não esteroidais, que podem aumentar o risco de sangramento.
• Tamoxifeno (câncer de mama) e substâncias que reduzem a acidez do estômago, como antiácidos, digoxina, propranolol e álcool.

Não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy. Não use este ou qualquer medicamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy? Advertências

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy deve ser usado com cautela por pacientes com histórico de mania, transtorno bipolar, problemas no fígado, coração ou rins, epilepsia, glaucoma, distúrbios de coagulação, esquizofrenia, ou que estejam em outro tratamento antidepressivo, eletroconvulsoterapia ou uso de tamoxifeno.

Adultos jovens com transtorno depressivo maior podem ter risco aumentado de comportamento suicida durante o tratamento, especialmente no estágio inicial da recuperação; qualquer piora do quadro ou pensamento de se ferir deve ser relatada ao médico imediatamente.

Em pacientes com mais de 65 anos, o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy pode reduzir os níveis de sódio no sangue (hiponatremia), causando sonolência e fraqueza. Pode também causar acatisia (inquietude e desejo de se mover), mais provável nas primeiras semanas, e, raramente, síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica maligna, com sintomas como tremores, rigidez muscular, agitação, sudorese e aumento da frequência cardíaca — procure o médico imediatamente se isso ocorrer.

Há risco aumentado de fratura óssea durante o tratamento, maior nas fases iniciais. O uso concomitante com álcool não é recomendado.

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy não é normalmente recomendado durante a gravidez, pelo possível aumento do risco de deficiências cardíacas congênitas, hipertensão pulmonar persistente neonatal e sangramento vaginal excessivo após o parto. Bebês expostos até o final da gravidez podem apresentar problemas respiratórios, pele azulada, vômitos, alteração na alimentação, cansaço, dificuldade para dormir, choro constante, rigidez ou flacidez muscular, tremores e convulsões ao nascer. Os componentes do medicamento podem passar para o leite materno; converse com seu médico antes de amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy pode causar disfunção sexual, que em alguns casos persiste após a interrupção do tratamento, e pode afetar a fertilidade masculina ao reduzir a qualidade do esperma.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas, com risco de tontura, desmaio ou perda de consciência. O medicamento pode aumentar o risco de alteração grave dos batimentos cardíacos, potencialmente fatal; não deve ser usado por pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal, e deve ser informado ao médico o uso de outros medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos, além de bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixo nível de potássio ou magnésio.

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy não é recomendado para menores de 18 anos, pois sua eficácia não foi demonstrada nesse grupo e há aumento do risco de pensamento e/ou comportamento suicida.

Este medicamento contém o corante dióxido de titânio.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy?

A superdosagem do Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy pode causar febre, alterações da pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e aumento do ritmo dos batimentos cardíacos. Houve relatos ocasionais de coma ou alterações do eletrocardiograma, muito raramente com desfecho fatal, em especial quando associado a outras drogas psicotrópicas, com ou sem álcool.

Não se conhece antídoto específico. O tratamento consiste em medidas gerais de suporte, com monitoramento frequente dos sinais vitais e observação cuidadosa, conforme indicação clínica ou recomendações dos centros de intoxicação. Em caso de suspeita de superdosagem, entre imediatamente em contato com o médico ou o hospital mais próximo, levando a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy?

O Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido revestido de Cloridrato de paroxetina 20mg comprimido revestido Ranbaxy é de cor branca, oblongo, biconvexo e monossectado. Caso observe alguma mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.