Bula do: Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic

O que é e para que serve o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic?

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic é um medicamento antidiabético de uso oral, cujo princípio ativo é a metformina, indicado, associado a uma dieta apropriada, para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos, isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos orais, como os da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia.

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic também é indicado na prevenção de Diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24 kg/m²; igual ou acima de 22 kg/m² entre asiáticos) com pré-diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios no sangue, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes durante a gravidez), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.

Este medicamento também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e obesidade.

Como o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic funciona?

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic contém metformina, medicamento pertencente ao grupo das biguanidas, utilizado para tratar o diabetes em adultos. A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que permite que os tecidos do corpo absorvam a glicose do sangue e a usem para produzir energia ou armazená-la para uso posterior.

Em pessoas com diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o corpo não é capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz, o que leva a um nível elevado de glicose no sangue. Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic ajuda a baixar o nível de glicose no sangue para um nível tão normal quanto possível. Em estudos clínicos, o uso de metformina foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic?

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic é administrado por via oral, em forma de comprimido de liberação prolongada, que não deve ser partido ou mastigado, e deve seguir sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem partir ou mastigar, respeitando os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em pacientes com diabetes tipo 2 (não dependentes de insulina), a dose inicial de Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, em um comprimido, até chegar ao máximo de 4 comprimidos por dia, equivalentes a 2.000 mg de metformina (sempre no jantar).

Se o paciente já faz uso de metformina, a dose inicial de Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic deve ser equivalente à dose diária total de metformina comprimido revestido de liberação imediata. Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima diária uma vez ao dia, a mesma dose pode ser dividida ao longo do dia: 2 comprimidos durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o jantar.

Em pacientes com diabetes tipo 1 (dependentes de insulina), este medicamento nunca substitui a insulina, mas a associação pode permitir redução das doses de insulina e melhor estabilização dos níveis de glicose no sangue.

Na prevenção do pré-diabetes, a dose inicial recomendada é de 500 mg (1 comprimido) uma vez ao dia no café da manhã, podendo ser gradualmente aumentada a critério médico, com controle regular da glicemia e dos fatores de risco.

Na Síndrome dos Ovários Policísticos, a posologia usual é de 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) em uma única tomada, iniciando-se com dose baixa de 1 comprimido de 500 mg/dia e aumentando gradualmente 1 comprimido a cada semana até atingir a dose desejada.

Em idosos, o medicamento deve ser usado com cautela, e em geral não devem receber a dose máxima do produto. Não é indicado para menores de 17 anos.

Em pacientes com insuficiência renal moderada estágio 3 (depuração de creatinina entre 30 e 59 mL/min ou TFGe entre 30 e 59 mL/min/1,73 m²), o medicamento pode ser empregado somente na ausência de outras condições que aumentem o risco de acidose láctica, com dose inicial de 500 mg ao dia e dose máxima diária de 1.000 mg. A função renal deve ser monitorada a cada 3 a 6 meses (depuração entre 45 e 59 mL/min) ou a cada 3 meses (depuração entre 30 e 44 mL/min). Se a depuração de creatinina ou a TFGe caírem abaixo de 30 mL/min ou 30 mL/min/1,73 m², o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic?

Se você se esquecer de tomar o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic, não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Tome a dose seguinte no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic? Contraindicações

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) à metformina ou a outros componentes da fórmula;
• Problema de funcionamento do fígado (risco de acúmulo do medicamento e acidose láctica);
• Problema de funcionamento grave dos rins, com depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min ou TFGe abaixo de 30 mL/min/1,73 m² (redução da eliminação da metformina, aumentando o risco de acidose láctica);
• Qualquer tipo de acidose metabólica, como acidose láctica, cetoacidose diabética ou pré-coma diabético (a cetoacidose é uma condição em que corpos cetônicos se acumulam no sangue, causando dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou hálito com odor de fruta);
• Desidratação, por exemplo por diarreia grave e persistente ou vômitos repetidos, ou infecção grave, como das vias aéreas ou do trato urinário (podem causar problemas renais com risco de acidose láctica);
• Tratamento para problemas cardíacos, ataque cardíaco recente, problemas circulatórios graves ou dificuldades respiratórias (podem provocar falta de oxigenação dos tecidos, com risco de acidose láctica);
• Ingestão excessiva de bebidas alcoólicas;
• Necessidade de cirurgia eletiva de grande porte ou exame com contraste iodado, como raio-X ou tomografia (o uso deve ser interrompido antes e depois do procedimento, conforme orientação médica).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic?

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic pode causar reações desagradáveis que não ocorrem em todas as pessoas; caso ocorra reação alérgica, o uso deve ser interrompido.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga e perda de apetite. Essas reações são mais frequentes no início do tratamento; distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas persistirem, pare de tomar o medicamento e consulte o médico.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Alterações do paladar;
• Deficiência de vitamina B12.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Acidose láctica;
• Reações na pele, como vermelhidão, coceira e urticária;
• Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou dos olhos); neste caso, o uso deve ser interrompido.

Em crianças e adolescentes, dados limitados demonstraram reações adversas semelhantes, em natureza e gravidade, às verificadas em adultos. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic pode interagir com outros medicamentos e substâncias, sendo necessário informar o médico sobre o uso concomitante dos seguintes:

• Diuréticos, utilizados para remoção de água do corpo;
• Agonistas beta-2, como salbutamol ou terbutalina, utilizados no tratamento da asma;
• Corticosteroides ou tetracosactida, utilizados no tratamento de diversas doenças;
• Clorpromazina, medicamento neuroléptico que atua no funcionamento do cérebro;
• Danazol, usado no tratamento da endometriose;
• Transportadores de cátions orgânicos, como verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir e vandetanibe.

Ao usar qualquer um desses medicamentos junto com Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic, pode ser necessário fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou ajustar a dose. Se você tiver que se submeter a exame radiológico com contraste iodado, o medicamento deve ser interrompido durante um período antes e depois do exame. A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento, mas bebidas alcoólicas não devem ser consumidas durante o tratamento, pois o álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente em caso de problemas de fígado ou subnutrição. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic? Advertências

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic pode provocar, em casos raros, mas graves, uma complicação chamada acidose láctica, com elevada mortalidade se não tratada imediatamente, especialmente quando os rins não funcionam normalmente. O risco aumenta com diabetes não controlada, cetose, jejum prolongado, ingestão excessiva de álcool, infecção grave, insuficiência hepática, condições associadas à hipóxia (como insuficiência cardíaca descompensada ou infarto agudo do miocárdio) ou uso concomitante de medicamentos que possam causar acidose láctica, como os NRTIs usados no tratamento da infecção pelo HIV.

Em situações que possam prejudicar agudamente a função renal, como desidratação por febre, diarreia ou vômitos prolongados, o medicamento deve ser interrompido imediata e temporariamente. Medicamentos como anti-inflamatórios não esteroides, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e diuréticos de alça também podem comprometer a função renal e devem ser usados com cautela em associação. Os sintomas de acidose láctica incluem vômitos, dores abdominais, cãibras musculares, cansaço intenso, dificuldade em respirar e diminuição da temperatura corporal; caso ocorram, pare de tomar o medicamento e informe o médico imediatamente.

Pacientes com doenças mitocondriais raras, como a Síndrome MELAS ou a Diabetes e Surdez Herdados Maternalmente (DSHM), não devem usar metformina, pelo risco aumentado de acidose láctica e problemas neurológicos. A função renal deve ser monitorada antes e regularmente durante o tratamento; o medicamento é contraindicado para taxa de filtração glomerular abaixo de 30 mL/min.

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic isoladamente não provoca hipoglicemia, mas o risco existe quando usado com outros antidiabéticos que possam causar hipoglicemia, como sulfonilureias, insulina ou metiglinidas; nesses casos, sintomas como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados ou dificuldade de concentração podem ser aliviados com a ingestão de algo contendo açúcar. O uso do medicamento não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares e, quando houver excesso de peso, de calorias.

O medicamento deve ser descontinuado antes ou no momento de procedimentos com contraste à base de iodo, sendo reiniciado somente após pelo menos 48 horas, com a função renal reavaliada e estável. Também deve ser descontinuado 48 horas antes de cirurgias sob anestesia geral, raquidiana ou peridural, sendo reiniciado após 48 horas da cirurgia ou do reinício da alimentação, com função renal estável. Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável devem usar o medicamento com monitoramento regular das funções cardíaca e renal; em insuficiência cardíaca instável ou aguda, o uso é contraindicado. Recomenda-se exame anual dos níveis de vitamina B12, cujo risco de deficiência aumenta com doses maiores, tratamento mais prolongado ou fatores de risco associados.

Gravidez

Durante a gravidez, o pré-diabetes e o diabetes devem ser tratados com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O uso deste medicamento não é recomendado durante a amamentação, sendo criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano, e depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Como o medicamento isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, é preciso cuidado quando usado junto com outros antidiabéticos que possam causar hipoglicemia; não dirija nem opere máquinas ao sentir sintomas de hipoglicemia.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada de Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic, pode ocorrer acidose láctica, que deve ser tratada em ambiente hospitalar. Fale imediatamente com o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic e dizeres legais?

Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original até o momento do uso.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Cloridrato de metformina 500mg comprimido Vitamedic apresenta-se na forma de comprimido circular, não sulcado, de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.