Bula do: Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi?

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi é um antibiótico cujo princípio ativo é o Ciprofloxacino, pertencente ao grupo das fluoroquinolonas. É indicado para infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário (agudas não complicadas ou complicadas), cistite, gonorreia não complicada, diarreia infecciosa, pneumonia estreptocócica, infecções recorrentes em fibrose cística, infecções ósseas e das articulações, septicemia e peritonite, entre outras infecções bacterianas listadas na bula.

Composição

Cada comprimido revestido contém cloridrato de ciprofloxacino monoidratado 582 mg, correspondente a 500 mg de ciprofloxacino, além de excipientes (croscarmelose sódica, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de titânio, talco, macrogol e álcool polivinílico).

Como o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi funciona?

O Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi age por meio do ciprofloxacino, que bloqueia enzimas bacterianas responsáveis pelo metabolismo e pela reprodução das bactérias, levando à morte dos microrganismos causadores da infecção.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi?

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi é administrado por via oral, com os comprimidos ingeridos inteiros, com líquido, respeitando exatamente a dose e a duração determinadas pelo médico.

Modo de uso

Não é necessário tomar com as refeições; tomar com o estômago vazio acelera a absorção. Este medicamento não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio), embora o cálcio proveniente da alimentação normal não afete significativamente a absorção. Se estiver usando suplementos de cálcio, magnésio, alumínio ou antiácidos, tome o Cloridrato de Ciprofloxacino 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos. Os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados. Se o paciente não conseguir engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino injetável.

Posologia

Na apresentação de 500 mg, a dose usual é de um comprimido de 500 mg administrado duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção: infecções do trato respiratório (2x 250 a 500 mg), infecções urinárias agudas não complicadas (1 a 2x 250 mg), cistite complicada e infecções urinárias complicadas (2x 250 a 500 mg), diarreia (1 a 2x 500 mg), e outras infecções em geral (2x 500 mg). Em infecções graves com risco de vida (Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus, infecções ósseas e articulares, septicemia, peritonite), a dose pode chegar a 2x 750 mg. Em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística, a dose é de 20 mg/kg duas vezes ao dia (máximo 1.500 mg/dia). No antraz, adultos recebem 500 mg duas vezes ao dia e crianças 15 mg/kg duas vezes ao dia (máximo 500 mg por dose e 1000 mg por dia). Idosos devem receber a menor dose adequada à gravidade da doença e à função renal. Em disfunção renal moderada a grave (depuração de creatinina entre 30-60 mL/min), a dose máxima diária é 1000 mg; com depuração inferior a 30 mL/min, a dose máxima diária é 500 mg; em hemodiálise, aplica-se a mesma dose após cada sessão; em diálise peritoneal, 500 mg (ou 2x 250 mg). Não é necessário ajustar a dose apenas por disfunção hepática. A duração do tratamento varia conforme a infecção: geralmente prossegue por pelo menos 3 dias após desaparecerem febre e sinais clínicos, sendo de 1 dia para cistite e gonorreia agudas não complicadas, até 7 dias para infecções urinárias, renais e abdominais, no máximo 2 meses para osteomielite, 7 a 14 dias para as demais infecções, pelo menos 10 dias para infecções estreptocócicas e por Chlamydia, 10 a 14 dias para fibrose cística em crianças e adolescentes, e 60 dias no antraz. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, mesmo com melhora dos sintomas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi?

Se o paciente esquecer de tomar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi e faltarem 6 horas ou mais até a próxima dose, deve tomar a dose esquecida imediatamente e seguir o horário habitual depois. Se faltarem menos de 6 horas, não deve tomar a dose esquecida, apenas a próxima no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas para compensar o esquecimento; em caso de dúvida, converse com o médico ou farmacêutico.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi? Contraindicações

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) ao ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer componente da fórmula (sinais podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço de mãos, garganta, boca ou pálpebras).
• Uso concomitante de tizanidina, relaxante muscular (o uso conjunto pode causar queda da pressão arterial e sonolência).
• Durante o aleitamento ou para doação de leite humano (o ciprofloxacino é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê).

Além disso, a doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e até 7 dias após seu término, devido ao dano que pode causar a quem receber o sangue.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi?

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem, com frequências classificadas conforme a bula.

Comuns

Enjoo e diarreia.

Incomuns

Superinfecções micóticas, eosinofilia, diminuição do apetite, hiperatividade psicomotora/agitação, dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar, vômitos, dores abdominais, dispepsia, gases, aumento de transaminases e bilirrubina, vermelhidão da pele, coceira, urticária, dor nas articulações, alteração do funcionamento dos rins, dor inespecífica, mal-estar geral, febre, aumento da fosfatase alcalina.

Raras

Colite associada a antibiótico, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucocitose, plaquetose, reação alérgica, angioedema, hiperglicemia, hipoglicemia, confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão, alucinações, parestesia, disestesia, tremores, convulsões, hipoestesia, vertigem, alterações da visão, zumbido, perda de audição, taquicardia, vasodilatação, hipotensão, síncope, dispneia, comprometimento hepático, icterícia, hepatite não infecciosa, fotossensibilidade, formação de bolhas, dor muscular, artrite, aumento do tônus muscular, cãibras, nefrite túbulo-intersticial, insuficiência renal, sangue e cristais na urina, inchaço, transpiração excessiva, alteração da coagulação (protrombina), aumento da amilase.

Muito raras

Anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitose, redução da função da medula óssea, choque anafilático, reações similares à doença do soro, reações psicóticas, enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, hiperestesia, pseudotumor cerebral, distorção visual das cores, alterações da audição, vasculite, pancreatite, morte de células do fígado, hemorragias pontilhadas da pele, eritema nodoso, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, fraqueza muscular, tendinite, ruptura de tendão, piora de miastenia grave, alterações do modo de andar.

Desconhecidas

Neuropatia periférica, polineuropatia, prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, torsades de pointes, isquemia miocárdica aguda, pustulose exantemática generalizada aguda, aumento da RNI em pacientes tratados com antagonistas de vitamina K.

Reações de hipersensibilidade grave e súbita (coceira, erupção na pele, dificuldade em respirar, inchaço de mãos, garganta, boca ou pálpebras) exigem interrupção imediata do tratamento e procura de atendimento médico. Em crianças, artropatia é relatada frequentemente.

Posso usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi com outros medicamentos? Interações

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi pode ter sua ação alterada ou alterar o efeito de diversos medicamentos.

• Medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos): uso com cautela.
• Ferro, magnésio, alumínio, cálcio, sucralfato, antiácidos, didanosina, sevelâmer, carbonato de lantânio: reduzem a absorção do ciprofloxacino; tomar 1 a 2 horas antes ou 4 horas após.
• Bebidas e laticínios enriquecidos com minerais: reduzem a absorção.
• Probenecida: aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.
• Metoclopramida: acelera a absorção do ciprofloxacino.
• Omeprazol: pode reduzir levemente o efeito do ciprofloxacino.
• Tizanidina: contraindicada, risco de queda de pressão e sonolência.
• Teofilina: pode ter concentração aumentada, com risco de efeitos indesejáveis graves.
• Derivados da xantina (cafeína, pentoxifilina): concentração aumentada no sangue.
• Fenitoína: nível alterado (aumentado ou diminuído) no sangue, requer monitoramento.
• Metotrexato: excreção retardada, com aumento do nível sanguíneo.
• Anti-inflamatórios não esteroides (exceto ácido acetilsalicílico): risco de convulsões em doses muito altas combinadas.
• Ciclosporina: aumento transitório da creatinina, exigindo monitoramento.
• Antagonistas da vitamina K (varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona): aumento do efeito anticoagulante.
• Duloxetina: aumento da concentração no sangue.
• Ropinirol: necessário monitoramento e ajuste de dose.
• Lidocaína: possíveis interações com efeitos secundários.
• Clozapina: aumento da concentração no sangue, requer monitoramento.
• Sildenafila: aumento da concentração no sangue.
• Agomelatina: possível aumento da concentração no sangue.
• Zolpidem: aumento dos níveis sanguíneos; uso concomitante não recomendado.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi? Advertências

Antes de usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi, é importante conhecer diversos cuidados descritos na bula.

• Para infecções graves, por Staphylococcus ou bactérias anaeróbias, deve ser associado a outro antibiótico apropriado; não é recomendado para pneumonia por Streptococcus pneumoniae.
• Está associado a prolongamento do intervalo QT, podendo causar alteração grave e potencialmente fatal do ritmo cardíaco; contraindicado em pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia.
• Pode causar reação alérgica grave (anafilaxia, angioedema), inclusive após a primeira dose.
• Pode causar problemas graves no fígado (necrose hepática, insuficiência hepática).
• Deve ser usado com cautela em miastenia grave, pois pode exacerbar os sintomas.
• Risco de tendinite e ruptura de tendão (principalmente Aquiles), inclusive nas primeiras 48 horas; maior risco em idosos, uso concomitante de corticosteroides, insuficiência renal e transplantados.
• Pode desencadear convulsões ou reduzir o limiar convulsivo; cautela em epilépticos ou com histórico de convulsões.
• Pode causar reações psiquiátricas, incluindo depressão e reações psicóticas, com risco de ideias suicidas.
• Pode causar neuropatia periférica (dor, queimação, formigamento, dormência, fraqueza).
• Pode causar sensibilidade à luz; evitar exposição solar e à luz UV.
• Pode causar distúrbios da glicemia (hipoglicemia ou hiperglicemia), principalmente em idosos diabéticos.
• Associado a maior risco de aneurisma e dissecção da aorta, especialmente em idosos e pacientes com fatores de risco predisponentes.
• Gravidez: não recomendado; não deve ser usado por gestantes sem orientação médica.
• Lactação: não recomendado, pois é excretado no leite materno e pode ser prejudicial ao bebê.
• Crianças e adolescentes: uso restrito a infecção aguda de fibrose cística por Pseudomonas aeruginosa entre 5 e 17 anos; não deve ser usado para outras infecções ou em menores de 5 anos.
• Idosos: usar na menor dose possível, com atenção à função renal e ao risco cardíaco.
• Direção de veículos e operação de máquinas: pode prejudicar a atenção, especialmente com álcool; evitar dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi?

Em caso de superdose do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi, há relatos de toxicidade renal reversível, sendo necessário monitorar a função renal e manter o paciente bem hidratado. A administração de produtos com magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago e reduz a absorção do ciprofloxacino. Em caso de ingestão de quantidade maior que a prescrita, procure orientação médica imediatamente, pois o medicamento pode causar dano renal. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico levando a embalagem ou bula, se possível, ou ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi e outras informações?

O Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Prati Donaduzzi deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido, oblongo, biconvexo, branco, vincado na face superior e liso na face inferior. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.