Bula do: Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand?

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand é um antibiótico cujo princípio ativo, Ciprofloxacino, pertence ao grupo das fluoroquinolonas e é indicado para tratar infecções bacterianas do trato respiratório, do trato urinário (agudas, não complicadas ou complicadas), cistite em mulheres, gonorreia não complicada, diarreia infecciosa, pneumonia estreptocócica, infecções recorrentes em fibrose cística, infecções ósseas e das articulações, septicemia e peritonite, além de infecções após exposição ao antraz.

Como o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand funciona?

O Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand age bloqueando enzimas bacterianas essenciais ao metabolismo e à reprodução das bactérias, o que resulta na morte dos microrganismos causadores da infecção.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand?

Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand é administrado por via oral, com os comprimidos ingeridos inteiros, com líquido, podendo ser tomados com o estômago vazio para acelerar a absorção.

Modo de uso

Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados pelo médico. Os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados. Não é necessário tomar junto das refeições, mas o medicamento não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (como leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio), pois isso reduz a absorção; o cálcio proveniente da alimentação normal não afeta significativamente a absorção. Se estiver usando suplementos de cálcio, magnésio, alumínio ou antiácidos, tome o Cloridrato de Ciprofloxacino 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos. Se não conseguir engolir os comprimidos, o tratamento deve ser iniciado com ciprofloxacino injetável.

Posologia

Para o comprimido de 500 mg de Cloridrato de Ciprofloxacino, a dose usual em adultos é de 500 mg, via oral, duas vezes ao dia, podendo variar conforme a infecção: infecções do trato respiratório 250 mg a 500 mg duas vezes ao dia; infecções do trato urinário agudas não complicadas 250 mg uma a duas vezes ao dia; infecções complicadas do trato urinário 250 mg a 500 mg duas vezes ao dia; diarreia 500 mg uma a duas vezes ao dia; outras infecções 500 mg duas vezes ao dia; e em infecções graves com risco de vida (como as causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus, pneumonia estreptocócica, infecções recorrentes em fibrose cística, infecções ósseas e articulares, septicemia e peritonite), 750 mg duas vezes ao dia, o que corresponde a comprimidos de concentração superior a esta apresentação. Para antraz em adultos, a dose é de 500 mg duas vezes ao dia. Em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística e infecção por P. aeruginosa, a dose é de 20 mg/kg duas vezes ao dia (máximo de 1.500 mg/dia), ajustada conforme apresentação apropriada à faixa etária e peso. Pacientes idosos devem receber a menor dose possível conforme a gravidade da doença e a função renal. Em disfunção renal moderada a grave (depuração de creatinina entre 30 e 60 mL/min), a dose máxima diária é de 1.000 mg; com depuração inferior a 30 mL/min, a dose máxima diária é de 500 mg; em hemodiálise, a mesma dose é administrada após cada sessão; em diálise peritoneal ambulatorial contínua, administram-se 500 mg (ou 2x250 mg). Não é necessário ajustar a dose apenas por disfunção hepática. A duração do tratamento varia conforme a gravidade da infecção: em geral, deve continuar por pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sinais clínicos, podendo variar de 1 dia (cistite e gonorreia não complicadas) a 7-14 dias (maioria das infecções), até 2 meses (osteomielite) ou 60 dias (antraz). Não interrompa o tratamento sem orientação médica, mesmo que se sinta melhor, pois isso pode favorecer o retorno da infecção e o desenvolvimento de resistência bacteriana.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand?

Se você esquecer de tomar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand e faltarem 6 horas ou mais até a próxima dose, tome a dose esquecida imediatamente e depois retome o horário habitual. Se faltarem menos de 6 horas, não tome a dose esquecida; apenas tome a próxima dose no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas para compensar o esquecimento. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand? Contraindicações

Não use o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer componente da fórmula (sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço de mãos, garganta, boca ou pálpebras).
• Uso concomitante de tizanidina, um relaxante muscular (pode causar queda da pressão arterial e sonolência).
• Durante o aleitamento ou doação de leite humano (o ciprofloxacino é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê).

Além disso, a doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por até 7 dias após seu término, devido ao risco para quem receber o sangue.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand?

O Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand pode causar reações adversas, ainda que nem todas as pessoas as apresentem; em caso de sinais de hipersensibilidade grave (coceira, erupção, dificuldade para respirar, inchaço de mãos, garganta, boca ou pálpebras), interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.

Comuns

Enjoo e diarreia.

Incomuns

Superinfecções micóticas; eosinofilia; hiperatividade psicomotora/agitação; dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar; diminuição do apetite; vômitos, dores abdominais, dispepsia e gases; aumento de transaminases e bilirrubina; vermelhidão da pele, coceira e urticária; dor nas articulações; alteração da função renal; dor inespecífica, mal-estar e febre; aumento da fosfatase alcalina.

Raras

Colite associada a antibiótico; leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucocitose, plaquetose; reação alérgica e angioedema; hiperglicemia, hipoglicemia; confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão e alucinações; parestesia, disestesia, tremores, convulsões, hipoestesia, vertigem; alterações da visão; zumbido e perda auditiva; taquicardia; dilatação de vasos sanguíneos, hipotensão e síncope; falta de ar (dispneia); comprometimento hepático, icterícia e hepatite não infecciosa; sensibilidade à luz e formação de bolhas; dor muscular, artrite, aumento do tônus muscular e cãibras; nefrite túbulo-intersticial, insuficiência renal, sangue e cristais na urina; inchaço e transpiração excessiva; alteração da protrombina e aumento da amilase.

Muito raras

Anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitose; reação alérgica intensa e choque alérgico; reações psicóticas; enxaqueca, distúrbios da coordenação e do olfato, hiperestesia, pseudotumor cerebral; distorção visual das cores; alterações da audição; vasculite; pancreatite; morte de células do fígado com possível evolução para insuficiência hepática; petéquias, eritema nodoso e multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; fraqueza muscular, tendinite e ruptura de tendão, piora da miastenia grave; alterações do modo de andar.

Desconhecidas

Neuropatia periférica e polineuropatia; prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular e torsades de pointes; isquemia miocárdica aguda; pustulose exantemática generalizada aguda; aumento da RNI (razão normalizada internacional) em pacientes usando antagonistas de vitamina K.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand pode ter seu efeito alterado, ou alterar o efeito de outros medicamentos, quando usado em conjunto com determinadas substâncias, sendo importante informar o médico sobre qualquer medicamento em uso.

• Medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos): uso com cautela.
• Antiácidos e produtos com ferro, magnésio, alumínio ou cálcio, sucralfato, didanosina, sevelâmer, carbonato de lantânio, soluções nutrientes: reduzem a absorção do ciprofloxacino; tomar 1 a 2 horas antes ou 4 horas depois.
• Bebidas e laticínios enriquecidos com minerais: podem reduzir a absorção.
• Probenecida: aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.
• Metoclopramida: acelera a absorção do ciprofloxacino.
• Omeprazol: pode diminuir levemente o efeito do ciprofloxacino.
• Tizanidina: contraindicada, risco de queda de pressão e sonolência.
• Teofilina e outros derivados da xantina (cafeína, pentoxifilina): aumento da concentração no sangue, com risco de efeitos indesejáveis graves.
• Fenitoína: nível alterado no sangue, exigindo monitoramento.
• Metotrexato: pode ter excreção retardada, aumentando seu nível sanguíneo.
• Anti-inflamatórios não-esteroides (exceto ácido acetilsalicílico): risco de convulsões em doses muito altas combinadas.
• Ciclosporina: aumento transitório da creatinina, exigindo monitoramento frequente.
• Antagonistas da vitamina K (varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona): podem ter efeito anticoagulante aumentado.
• Duloxetina, ropinirol, lidocaína, clozapina, sildenafila, agomelatina, zolpidem: podem ter concentração aumentada no sangue ou exigir ajuste/monitoramento.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand? Advertências

Antes de usar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand, é importante informar o médico sobre condições cardíacas, doenças dos tendões, epilepsia, diabetes, gravidez, amamentação ou uso de outros medicamentos.

• Este medicamento está associado a prolongamento do intervalo QT, podendo causar alterações graves do ritmo cardíaco; não deve ser usado por quem tem síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia.
• Pode causar reação alérgica grave, inclusive após a primeira dose, com risco de choque anafilático.
• Podem ocorrer problemas hepáticos graves, incluindo necrose e insuficiência hepática.
• Deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave, pois pode agravar os sintomas.
• Pode causar tendinite e ruptura de tendão, principalmente do tendão de Aquiles, inclusive nas primeiras 48 horas de uso; suspenda o uso e consulte o médico ao suspeitar de inflamação no tendão.
• Pode desencadear convulsões ou diminuir o limiar convulsivo, especialmente em pacientes com epilepsia ou histórico de convulsões.
• Pode provocar reações psiquiátricas, incluindo depressão e ideias suicidas, mesmo após a primeira dose.
• Pode causar neuropatia periférica, com dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza.
• Pode induzir sensibilidade à luz; evite exposição direta e excessiva ao sol ou luz ultravioleta.
• Pode causar distúrbios da glicemia (hipoglicemia ou hiperglicemia), especialmente em idosos diabéticos em tratamento com hipoglicemiantes ou insulina.
• Estudos indicam risco aumentado de aneurisma e dissecção da aorta, principalmente em idosos e pessoas com fatores de risco predisponentes.
• Gravidez: não é recomendado o uso durante a gestação; não deve ser usado por gestantes sem orientação médica.
• Lactação: não é recomendado durante a amamentação, pois é excretado no leite materno e pode ser prejudicial ao bebê.
• Crianças e adolescentes: o uso é restrito a infecção aguda por Pseudomonas aeruginosa em fibrose cística, na faixa de 5 a 17 anos; não deve ser usado para outras infecções ou em menores de 5 anos, pelo risco de lesão articular.
• Idosos: devem usar a menor dose possível estabelecida pelo médico.
• Pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, principalmente se associado a bebidas alcoólicas; evite essas atividades durante o tratamento.
• É importante completar todo o tratamento prescrito, mesmo que os sintomas desapareçam, pois a interrupção precoce pode favorecer infecções mais graves.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand?

Em caso de superdose do Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand, pode ocorrer toxicidade renal reversível, e a função renal deve ser monitorada por um médico. O paciente deve ser mantido bem hidratado; a administração de produtos com magnésio ou cálcio neutraliza o ácido gástrico e reduz a absorção do ciprofloxacino. Caso ingira uma quantidade maior do que a prescrita, procure atendimento médico imediatamente, levando a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de emergência, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand e quais são seus dizeres legais?

O Cloridrato de Ciprofloxacino 500mg comprimido revestido Legrand deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da umidade, na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido, oblongo, biconvexo, branco, vincado na face superior e liso na face inferior. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade mas apresente alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.