Bula do: Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic é um medicamento destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas.

• Dores lombares
• Torcicolos
• Periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro)
• Cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços)
• Fibromialgia

Este medicamento também é indicado como coadjuvante de outras medidas para alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.

Como funciona o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic tem como princípio ativo a ciclobenzaprina, um relaxante muscular que suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir na função muscular.

O medicamento tem início de ação em aproximadamente 1 hora após a administração. A utilização por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com acompanhamento médico, já que os espasmos musculares associados a condições agudas e dolorosas costumam ser de curta duração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic é de uso oral e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos por via oral, seguindo rigorosamente os horários e a duração de tratamento orientados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Para adultos usando o comprimido de 5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina, a dose usual é de 20 a 40 mg ao dia, distribuídos em duas a quatro administrações (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), o que corresponde, por exemplo, a comprimidos de 5 mg tomados nesses intervalos até atingir a dose diária prescrita pelo médico. A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina. O uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

Caso você se esqueça de tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente, continuando o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic? Contraindicações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic não deve ser utilizado nas seguintes situações.

• Alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica)
• Glaucoma ou retenção urinária (o medicamento pode agravar esses quadros por ação anticolinérgica)
• Período pós-infarto do miocárdio (risco cardiovascular aumentado)
• Uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou interrupção desses medicamentos há menos de 14 dias (risco de reações adversas graves, incluindo convulsões e morte)
• Arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva (o medicamento pode piorar essas condições)
• Hipertireoidismo (risco de agravamento do quadro cardiovascular)
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose)

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic pode causar reações adversas apresentadas a seguir em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Sistema nervoso central: fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo
• Gastrointestinais: desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca
• Esquelético e neuromuscular: astenia (perda ou diminuição da força física)
• Oftalmológicos: visão embaçada
• Respiratórios: faringite e infecções das vias aéreas superiores

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido, edema facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia, tinitus e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic pode ser usado com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central.

• É necessário intervalo mínimo de 14 dias entre o uso de inibidores da monoaminoxidase e a ciclobenzaprina, para evitar reações adversas graves
• Cautela na administração concomitante com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo risco de Síndrome serotoninérgica
• Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada, levando a problemas gastrintestinais

Não existem dados disponíveis sobre interferência deste medicamento em exames laboratoriais. Ele contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, além de lactose abaixo de 0,25 g por comprimido. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando outro medicamento e não use nenhum medicamento sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic? Advertências

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic tem estrutura semelhante à dos antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina e imipramina); em doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central, incluindo convulsões e morte em uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase.

Pode ocorrer Síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal, quando usado com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil, exigindo monitoramento cuidadoso e descontinuação imediata caso surjam sinais como agitação, alucinações, aumento da frequência cardíaca, alterações de pressão, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões.

• Usar com cautela em pacientes com retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca ou hipertrofia prostática benigna
• Evitar atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência e tontura
• Usar com cautela em insuficiência hepática leve; não recomendado em insuficiência hepática moderada a grave, por falta de dados
• Gravidez: não há estudos adequados em humanos; não se recomenda o uso durante a gravidez sem orientação médica
• Amamentação: cuidados especiais devem ser tomados, pois a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada a antidepressivos tricíclicos excretados no leite materno; uso depende de avaliação médica
• Uso pediátrico: segurança e eficácia não estabelecidas em crianças menores de 15 anos
• Idosos: usar com cautela
• Odontologia: pode inibir o fluxo salivar, contribuindo para cáries, doenças periodontais e candidíase oral

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

Os sintomas mais comumente associados à superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic são sonolência e aumento da frequência cardíaca.

Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma são indicativos importantes de toxicidade. Recomenda-se controle das funções vitais (pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência), lavagem gástrica seguida de carvão ativado; em caso de diminuição da consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica, e a indução de vômitos está contraindicada. A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.

Como armazenar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 5mg comprimido revestido Vitamedic deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O comprimido revestido de 5 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.