Bula do: Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma

O que é e para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma é um relaxante muscular destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro) e cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços).

Também é indicado no tratamento da fibromialgia e como coadjuvante de outras medidas de alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.

Como funciona o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma tem como princípio ativo a ciclobenzaprina, que suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir na função muscular. O medicamento tem início de ação em aproximadamente 1 hora após a administração.

A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central. O uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com acompanhamento médico, já que os espasmos associados a condições musculoesqueléticas agudas costumam ter curta duração.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma é de uso oral e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Tome o comprimido de Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg por via oral, inteiro, seguindo os horários orientados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Para adultos, a dose usual de cloridrato de ciclobenzaprina é de 20 a 40 mg por dia, o que corresponde a 2 a 4 comprimidos de 10 mg ao dia, divididos em duas a quatro administrações (a cada 12 horas ou a cada 6 horas). A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina, equivalente a 6 comprimidos de 10 mg. O uso por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

Caso você se esqueça de tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente, sem dobrar a dose para compensar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma? Contraindicações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Glaucoma ou retenção urinária (o medicamento pode agravar esses quadros por ação anticolinérgica).
• Período pós-infarto do miocárdio (risco cardiovascular aumentado).
• Uso de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou interrupção desses medicamentos há menos de 14 dias (risco de convulsões e morte).
• Arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva (risco de agravamento de problemas do ritmo cardíaco).
• Hipertireoidismo (risco de agravamento dos sintomas relacionados ao excesso de hormônio tireoidiano).

Este medicamento também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Sonolência.
• Tontura.
• Boca seca.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo.
• Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.
• Astenia (perda ou diminuição da força física).
• Visão embaçada.
• Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas.
• Alterações das funções hepáticas, hepatite e icterícia.
• Aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia e Síndrome serotoninérgica.
• Manchas na pele, urticária, prurido, edema facial, rash e aumento da frequência cardíaca.
• Desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha e disartria (dificuldade de fala).
• Tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão e insônia.
• Visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A interrupção abrupta do tratamento após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma com outros medicamentos? Interações

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central.

• Inibidores da monoaminoxidase: é necessário intervalo mínimo de 14 dias entre o uso desses medicamentos e a ciclobenzaprina, para evitar reações adversas graves.
• Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil: cautela pelo potencial de Síndrome serotoninérgica.
• Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos: podem ter sua ação aumentada, levando a problemas gastrintestinais.

Este medicamento contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, além de lactose em quantidade abaixo de 0,25 g por comprimido. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento e não use medicamentos sem orientação médica.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma? Advertências

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma tem estrutura semelhante à dos antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina e imipramina); em doses maiores que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central. Convulsões e morte podem ocorrer com uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase.

Uma síndrome potencialmente fatal, a Síndrome serotoninérgica, já ocorreu com o uso combinado de ciclobenzaprina e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, IMAO, bupropiona e verapamil, exigindo monitoramento cuidadoso de sintomas como agitação, alucinações, aumento da frequência cardíaca, alterações de pressão, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões — nesse caso, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Deve ser usado com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna ou em uso de anticolinérgicos. Pode causar sonolência e tontura, portanto atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, devem ser evitadas durante o tratamento.

Em insuficiência hepática leve, o uso deve ser cauteloso; não é recomendado em insuficiência hepática moderada a grave, por falta de dados.

Não há estudos adequados sobre a segurança em mulheres grávidas, por isso o uso na gravidez não é recomendado sem orientação médica. Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno; por sua relação química com os tricíclicos, o uso na lactação deve ser criterioso e depende de avaliação médica. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos, e o uso em idosos exige cautela. Em odontologia, pode inibir o fluxo salivar, favorecendo cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

Em caso de superdose do Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma, os sintomas mais comuns são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca.

Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais (pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência), além de lavagem gástrica seguida de carvão ativado. Em caso de diminuição da consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica, sendo a indução de vômitos contraindicada. A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico levando a embalagem ou a bula, se possível.

Como armazenar o Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma?

O Cloridrato de Ciclobenzaprina 10mg comprimido revestido Eurofarma deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade estão na embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O comprimido revestido de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.