Bula do: Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed

O que é e para que serve o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas, para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção. O princípio ativo Ambroxol é apresentado nesta formulação pediátrica em xarope.

Como funciona o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse e desobstrui os brônquios. Devido ao leve efeito anestésico local, também alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed deve ser medido com o copo dosador que acompanha a embalagem e pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Modo de uso

Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador fornecido na embalagem. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, por via oral.

Posologia

Na formulação pediátrica de 15mg/5mL, a dose recomendada varia por faixa etária: crianças abaixo de 2 anos devem receber 2,5mL, 2 vezes ao dia; crianças de 2 a 5 anos, 2,5mL, 3 vezes ao dia; e crianças de 6 a 12 anos, 5mL, 3 vezes ao dia. A dose também pode ser calculada à razão de 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. O uso em pacientes pediátricos menores de 2 anos somente deve ocorrer sob prescrição médica. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

Se você esquecer de usar o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual, sem duplicar a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed? Contraindicações

O Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed não deve ser utilizado por pessoas com alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula, e também não deve ser usado por quem tem intolerância à frutose (o xarope pediátrico contém sorbitol em sua formulação).

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

O Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed pode causar reações adversas classificadas por frequência.

Reações comuns

• Disgeusia (alteração do paladar)
• Hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe)
• Náusea (enjoo)
• Hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca)

Reações incomuns

• Vômitos
• Diarreia
• Dispepsia (indigestão)
• Dor abdominal
• Boca seca

Reações raras

• Garganta seca
• Erupção cutânea (manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele)
• Urticária (placas vermelhas e elevadas na pele, com coceira)

Reações com frequência desconhecida

• Reação/choque anafilático
• Hipersensibilidade (alergia)
• Edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta)
• Prurido (coceira)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posso usar o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed com outros medicamentos? Interações

Não se conhecem interações prejudiciais do Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed? Advertências

O Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed contém sorbitol em sua formulação, portanto não deve ser usado por quem tem intolerância à frutose, e pode causar leve efeito laxativo.

Há relatos de raros casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o ambroxol, na maioria explicadas pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Na fase inicial dessas lesões podem surgir sintomas semelhantes aos de gripe, como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta. Se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação, interrompa o tratamento e procure um médico imediatamente.

Pacientes com insuficiência renal devem consultar um médico antes de usar. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

O uso em pacientes pediátricos menores de 2 anos somente deve ocorrer sob prescrição médica.

Fertilidade, gravidez e amamentação

O ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais. O uso não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O ambroxol também passa para o leite materno e, mesmo sem efeito desfavorável esperado para a criança amamentada, não é recomendado durante a amamentação. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: contém sorbitol.

O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed. Com base em relatos de superdose acidental e erros de medicação, os sintomas observados correspondem aos efeitos adversos conhecidos nas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed?

O Cloridrato de Ambroxol 15mg/5mL xarope Cimed deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

O xarope pediátrico apresenta-se como solução límpida, incolor a amarelada, com odor de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.