Bula do: Ciprofibrato 100mg comprimido Aché

O que é e para que serve o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché?

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché é indicado como adjunto à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos, como exercício físico e redução de peso. Ele é utilizado no tratamento da hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de gordura no sangue) e da hiperlipidemia mista (aumento de colesterol no sangue), nos casos em que a estatina ou outro tratamento eficaz sejam contraindicados ou não sejam tolerados pelo paciente.

Como o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché funciona?

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché possui em sua fórmula o ciprofibrato, substância que age no organismo promovendo a diminuição dos níveis elevados das gorduras do sangue, como colesterol e triglicerídeos. É um complemento eficaz da dieta no controle de concentrações elevadas do colesterol LDL e VLDL (colesterol ruim) e dos triglicerídeos. O ciprofibrato também aumenta o nível do colesterol HDL (colesterol bom).

Como usar e qual a dosagem do Ciprofibrato 100mg comprimido Aché?

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché deve ser tomado por via oral, com líquido, mantendo-se as medidas da dieta durante todo o tratamento. Não há estudos dos efeitos do ciprofibrato administrado por vias não recomendadas, portanto a administração deve ser somente oral, conforme orientação médica, e a dose recomendada de 1 comprimido ao dia não deve ser ultrapassada.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido com líquido, por via oral, e não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

Posologia

• Uso adulto: a dose recomendada de Ciprofibrato 100mg comprimido Aché é de 1 comprimido (100mg) ao dia. Essa dose não deve ser excedida.
• Idosos: mesma posologia dos adultos, observando com cuidado as orientações sobre advertências e cuidados de uso.
• Crianças: o uso não é recomendado, pois a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.
• Insuficiência renal moderada: recomenda-se reduzir a dose para 1 comprimido de 100mg em dias alternados. Em insuficiência renal severa, o ciprofibrato não deve ser administrado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché?

Caso esqueça de tomar uma dose de Ciprofibrato 100mg comprimido Aché, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por esse horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché? Contraindicações

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Insuficiência hepática severa (do fígado);
• Insuficiência renal severa (dos rins);
• Gravidez e lactação (não existem dados suficientes sobre uso em humanos nessas condições, e o ciprofibrato é excretado no leite de animais em estudos);
• Associação com outros fibratos, como clorfibrato, bezafibrato, genfibrozila e fenofibrato (aumenta o risco de rabdomiólise, destruição das células musculares);
• Alergia ao ciprofibrato ou a qualquer componente da fórmula;
• Deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose e galactose, devido à presença de lactose na composição.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Ciprofibrato 100mg comprimido Aché?

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência observada em estudos clínicos e no período pós-comercialização.

Comuns

• Rash (erupções cutâneas) e alopecia (perda de cabelos ou pelos);
• Mialgia (dor muscular);
• Dor de cabeça, vertigem, tontura e sonolência;
• Náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia (indigestão) e dor abdominal;
• Fadiga (cansaço).

Não conhecida

• Urticária, coceira, sensibilidade à luz e eczema (inflamação da pele que fica vermelha, escamosa e com rachaduras ou bolhas);
• Miopatia (doença muscular), miosite (inflamação do músculo) e rabdomiólise (destruição das células musculares) — na maioria dos casos, a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do tratamento;
• Anormalidades nos testes de função hepática, colestase (redução do fluxo biliar), citólise (quebra de células) e colelitíase (formação de cálculos biliares), com casos excepcionais de evolução crônica;
• Pneumonite (inflamação nos pulmões) e fibrose pulmonar (formação de tecido fibroso nos pulmões);
• Disfunção erétil.

De maneira geral, essas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram no início do tratamento, tornando-se menos frequentes com a continuação do uso. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché com outros medicamentos? Interações

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché pode interagir com outros medicamentos, exigindo atenção especial em algumas combinações.

• Associação contraindicada: outros fibratos podem aumentar o risco de rabdomiólise (destruição das células musculares) e mioglobinúria (perda de mioglobina pelos tecidos musculares).
• Associação não recomendada: inibidores da HMG CoA redutase também podem aumentar o risco de rabdomiólise e mioglobinúria.
• Associação que requer precaução: o ciprofibrato pode potencializar o efeito da varfarina, sendo necessário ajustar a dose do anticoagulante oral.
• Associações a considerar: pode potencializar o efeito de hipoglicemiantes orais, embora sem relatos de problemas clinicamente significativos; estrógenos podem aumentar os níveis de lipídios.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando algum outro medicamento. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché? Advertências

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché exige alguns cuidados durante o tratamento, especialmente relacionados à musculatura e à gestação.

Mialgia e miopatia

Informe prontamente o médico sobre dor, desconforto ou fraqueza muscular. Nesses casos, o médico deve avaliar imediatamente os níveis de Creatinofosfoquinase (CPK) e o tratamento deve ser descontinuado caso seja diagnosticada miopatia ou os níveis de CPK estejam muito altos. Os eventos musculares parecem estar relacionados à dose, por isso a dose diária de 100mg não deve ser excedida. O risco de rabdomiólise e mioglobinúria também pode aumentar se o ciprofibrato for associado a outros fibratos ou a inibidores da HMG CoA redutase. Pacientes com hipotireoidismo basal podem apresentar dislipidemia secundária, que deve ser diagnosticada e corrigida antes de qualquer tratamento, já que o hipotireoidismo pode ser fator de risco para miopatia.

Gravidez e amamentação

Não há evidências de que o ciprofibrato cause malformação no feto durante a gravidez, mas sinais de toxicidade com altas doses foram observados em testes de teratogenicidade em animais. O ciprofibrato é excretado no leite de ratas em amamentação e, por não existirem dados sobre uso em humanos durante gravidez e amamentação, é contraindicado nessas situações.

Pacientes com insuficiência hepática devem usar o medicamento com cautela e realizar testes periódicos da função do fígado; o tratamento deve ser interrompido se anormalidades significativas nas transaminases persistirem ou se houver insuficiência hepática colestática. A insuficiência renal e qualquer situação de hipoalbuminemia, como a Síndrome Nefrótica, podem aumentar o risco de miopatia.

O que fazer em caso de superdose do Ciprofibrato 100mg comprimido Aché?

Existem raros relatos de superdosagem com Ciprofibrato 100mg comprimido Aché, sem ocorrência de reações adversas específicas relatadas nesses casos. O ciprofibrato não possui antídoto específico, e o tratamento da superdosagem deve ser sintomático. Lavagem gástrica e medidas apropriadas de suporte podem ser instituídas, se necessário; o ciprofibrato não é dialisável. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Ciprofibrato 100mg comprimido Aché e dizeres legais?

Ciprofibrato 100mg comprimido Aché deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido apresenta-se com aspecto circular, semiabaulado e de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança na aparência, consulte o farmacêutico para saber se ainda poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.