Bula do: Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada, para o que é indicado e para o que serve?

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada contém cloridrato de bupropiona e é um medicamento indicado para tratar depressão.

Como o Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada funciona?

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada contém bupropiona, e o mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o cloridrato de bupropiona interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que o paciente demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses até que o medicamento faça efeito completamente. Quando o paciente começar a se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue tomando o cloridrato de bupropiona para prevenir o retorno da depressão.

Como usar e qual a dosagem do Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada é administrado por via oral, uma vez ao dia, sem partir ou mastigar o comprimido.

Modo de uso

O comprimido de liberação prolongada de cloridrato de bupropiona é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no corpo. O paciente pode notar algo em suas fezes que se parece com o comprimido, o que é normal: é somente a membrana sendo eliminada após a passagem do comprimido pelo corpo. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

Posologia

A dose de Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada é de um comprimido de 300 mg pela manhã, sendo esta a dose máxima diária. O médico pode aumentar a dose de 150 mg para 300 mg pela manhã caso a depressão não melhore após várias semanas de tratamento. Não se deve tomar mais que uma dose por dia, e as doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.

O médico pode alterar a dose se o paciente tem alterações nos rins ou no fígado, ou se tem mais de 65 anos.

Pacientes que estavam em tratamento com bupropiona comprimido revestido de liberação lenta e eram tratados com dose diária de 300 mg (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com o comprimido de liberação prolongada de 300 mg de cloridrato de bupropiona, uma vez ao dia, mantendo-se a mesma dose diária.

Siga a orientação do médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Se o paciente esquecer uma dose de Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada, deve esperar e tomar a próxima dose no horário normal, sem tomar uma dose para compensar a que esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, deve conversar com o médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada? Contraindicações

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada não deve ser usado por quem apresenta as condições abaixo.

• Alergia ao cloridrato de bupropiona, à bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento (risco de reação alérgica);
• Uso de outros medicamentos que contenham bupropiona (risco de superdosagem do mesmo princípio ativo);
• Idade inferior a 18 anos (medicamento contraindicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo);
• Diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos (a bupropiona pode causar convulsões, e o risco é maior em quem já tem essa condição);
• Distúrbio de alimentação atual ou prévio, como bulimia ou anorexia (associado a maior risco de convulsão);
• Uso crônico de álcool com interrupção recente ou tentativa de parar (aumenta o risco de convulsão);
• Interrupção recente do uso de tranquilizantes ou sedativos, ou interrupção prevista durante o uso da bupropiona (aumenta o risco de convulsão);
• Uso atual ou nos últimos 14 dias de inibidores da MAO, usados para depressão ou Doença de Parkinson (risco de interação grave).

Se alguma das situações acima se aplica ao paciente, este deve falar com o médico imediatamente, antes de usar o cloridrato de bupropiona.

Quais os efeitos colaterais do Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

A maioria das pessoas que usa Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada não relata problemas, mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Insônia — o efeito colateral mais comum; se o sono estiver alterado, tente não tomar o medicamento próximo da hora de dormir;
• Dores de cabeça, boca seca;
• Enjoo, vômito.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Reações alérgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária (coceira) na pele, podendo exigir tratamento hospitalar, principalmente se houver dor na garganta ou nos olhos;
• Febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
• Tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito;
• Sensação de ansiedade, agitação, dor abdominal;
• Constipação (prisão de ventre);
• Sensação de mudança no gosto da comida, perda de apetite;
• Aumento da pressão sanguínea (podendo, por vezes, ser severa);
• Rubor (vermelhidão);
• Zumbido no ouvido, alterações visuais.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Perda de peso;
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração;
• Batimento cardíaco acelerado.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Convulsões ou ataques epilépticos — aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima está sob risco; a chance é maior com grandes quantidades, associação a certos medicamentos ou propensão prévia a convulsões. Se ocorrer uma convulsão, avise o médico assim que possível e não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Reações alérgicas graves, como angioedema, falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafilático, erupção cutânea (lúpus) ou agravamento de lúpus, erupção com bolhas ou bolhas cheias de pus;
• Dor muscular ou nas articulações e febre, associadas a erupções cutâneas e outros sintomas de hipersensibilidade tardia;
• Movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora;
• Inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, despersonalização, alucinações ou delírios, ataques de pânico;
• Sonhos estranhos, formigamento, dormência, perda de memória, gagueira;
• Palpitações;
• Mudanças nos níveis de açúcar no sangue, hiponatremia (diminuição de sódio no sangue);
• Colapso ou desmaio;
• Vasodilatação;
• Icterícia (amarelamento da pele ou do branco dos olhos);
• Elevação das enzimas do fígado;
• Hepatite;
• Aumento ou diminuição da vontade de urinar;
• Incontinência urinária;
• Inchaço de pálpebras, lábios ou língua.

Dados pós-comercialização (frequência desconhecida)

• Dores nas articulações e músculos, febre com erupções na pele e outros sintomas de hipersensibilidade tardia, semelhantes à doença do soro;
• Pressão alta (em alguns casos grave), hipotensão ortostática e alterações nos batimentos cardíacos;
• Alteração na produção do hormônio antidiurético e no açúcar do sangue;
• Inflamação no esôfago e hepatite;
• Manchas roxas na pele, alterações nas células brancas e plaquetas, e na coagulação sanguínea quando associada à varfarina;
• Rigidez, lesão e fraqueza muscular;
• Agressão, coma, ideias suicidas, delírio, sonhos anormais, ideias paranoicas, parestesia, inquietação e movimentos involuntários;
• Síndrome de Stevens Johnson, inchaço e descamação da pele, coceira;
• Zumbido no ouvido e aumento da pressão nos olhos.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada com outros medicamentos? Interações

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada pode interagir com outros medicamentos, fitoterápicos e vitaminas, por isso o paciente deve avisar o médico sobre tudo o que estiver usando, inclusive produtos comprados por conta própria.

• Uso nos últimos 14 dias de inibidores da MAO para depressão: avisar o médico antes de usar a bupropiona;
• Outros medicamentos para depressão ou problemas psiquiátricos, como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs): risco maior de efeitos colaterais;
• Medicamentos para Doença de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina): risco maior de efeitos colaterais;
• Medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital): risco maior de efeitos colaterais;
• Ciclofosfamida, ifosfamida ou tamoxifeno, usados para tratar câncer: risco maior de efeitos colaterais;
• Medicamentos para problemas cardíacos ou infarto, como ticlopidina ou clopidogrel: risco maior de efeitos colaterais;
• Alguns betabloqueadores para pressão arterial: risco maior de efeitos colaterais;
• Medicamentos para arritmia cardíaca: risco maior de efeitos colaterais;
• Ritonavir ou efavirenz, para HIV: risco maior de efeitos colaterais;
• Adesivos de nicotina para parar de fumar: risco maior de efeitos colaterais, incluindo aumento da pressão arterial;
• Digoxina, usada para problemas no coração: a bupropiona pode diminuir os níveis de digoxina.

Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis ao álcool durante o uso do cloridrato de bupropiona; o médico pode sugerir reduzir ou evitar bebidas alcoólicas, mas quem tem hábito de beber muito não deve parar repentinamente, devendo conversar com o médico antes. O cloridrato de bupropiona também pode interferir no resultado de testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, sendo importante avisar o médico, hospital ou laboratório sobre o uso do medicamento.

O que devo saber antes de usar o Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada? Advertências

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada libera o princípio ativo (cloridrato de bupropiona) ao longo de 24 horas, por isso a dose diária total prescrita deve ser ingerida a cada 24 horas, sem confundir com a apresentação de liberação lenta, que é administrada em duas tomadas diárias.

O cloridrato de bupropiona não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo, que apresenta maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas ao usar antidepressivos.

O paciente deve falar com o médico antes de usar caso já tenha apresentado comportamento ou pensamentos suicidas; tenha problemas nos rins ou no fígado; tenha ou tenha tido outro problema psiquiátrico além da depressão; tenha mais de 65 anos; ou esteja grávida ou planejando engravidar.

Convulsões/ataque epilético

O cloridrato de bupropiona pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1.000 pessoas, sendo mais provável em caso de alta ingestão. O risco também é maior em quem toma outros medicamentos que aumentam a chance de convulsão, tranquilizantes ou sedativos que serão interrompidos, estimulantes ou medicamentos para peso/apetite, ingere grandes quantidades de álcool regularmente, tem diabetes em uso de insulina ou hipoglicemiantes, já teve trauma grave na cabeça, já teve convulsão anterior, ou tem tumor no cérebro. Se ocorrer uma convulsão, avisar o médico assim que possível e não tomar mais comprimidos.

Pressão sanguínea alta

O medicamento pode causar aumento da pressão sanguínea que necessita de tratamento, especialmente em quem usa adesivos de nicotina para parar de fumar.

Transtorno bipolar

Em pacientes com transtorno bipolar, o cloridrato de bupropiona pode desencadear um episódio da doença; o paciente deve procurar o médico se isso ocorrer.

Pensamentos de suicídio ou piora da condição

Pessoas deprimidas podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio, que podem aumentar no início do tratamento antidepressivo, especialmente em quem já teve esses pensamentos ou tem menos de 25 anos. Em caso de pensamentos de autoagressão ou suicídio, contatar o médico ou ir a um hospital imediatamente.

Via de administração e uso indevido

O cloridrato de bupropiona deve ser usado somente por via oral; a inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação, com potencial risco de overdose, tendo sido relatados casos de morte e/ou convulsões nessas situações, além de síndrome da serotonina associada a superdosagem.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se o cloridrato de bupropiona causar vertigem ou sensação de cabeça leve, o paciente não deve dirigir ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Gestantes ou mulheres que pensam estar grávidas ou planejam engravidar não devem tomar o cloridrato de bupropiona sem falar com o médico, que avaliará benefícios e riscos; alguns estudos relataram aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente cardíacos, em bebês de mães em uso do medicamento, sem se saber se são devidos ao seu uso. A bupropiona e seus metabólitos são excretados no leite materno, por isso recomenda-se que mães em tratamento não amamentem. Este medicamento contém substância incluída na lista de proibidos da Agência Mundial Antidoping e pode causar doping.

Pacientes idosos

Idosos podem ser mais sensíveis ao tratamento com cloridrato de bupropiona, devendo o médico avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada maior do que a recomendada?

A ingestão de muitos comprimidos de Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada pode aumentar as chances de convulsão ou ataque epiléptico, devendo o paciente procurar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos. Também foi relatada síndrome da serotonina, caracterizada por aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada, com monitoramento do ecocardiograma e dos sinais vitais e garantia de oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão, e o uso de carvão ativado também é recomendado. Não se conhece antídoto específico para a bupropiona. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como devo armazenar o Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Bup XL 300mg comprimido de liberação prolongada deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido de 300 mg tem aspecto revestido, circular, duplo raio, biconvexo, de cor branca a levemente amarelada e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e apresente alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.