Bula do: Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi

O que é e para que serve o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi é um medicamento usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas dessa doença, que altera o funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, o que torna cada vez mais difícil realizar as atividades diárias.

Como funciona o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi contém a substância ativa bromidrato de galantamina. Acredita-se que a demência do tipo Alzheimer ocorra devido à falta de acetilcolina, substância responsável pela transmissão das mensagens entre as células do cérebro. A galantamina aumenta a quantidade dessa substância, exercendo efeito benéfico sobre os sintomas da doença, que diminuem gradativamente depois de algumas semanas de tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi é administrado por via oral, em cápsula única ao dia, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

A cápsula deve ser tomada uma vez ao dia, de preferência sempre no mesmo horário, sem partir, abrir ou mastigar. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

Posologia

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi corresponde à dose máxima de manutenção recomendada, de 24 mg/dia (uma cápsula de 24 mg uma vez ao dia). O tratamento é iniciado com dose de 8 mg/dia; depois, a dose de manutenção inicial passa para 16 mg/dia (cápsulas de 16 mg uma vez ao dia), mantida por pelo menos 4 semanas. O aumento para 24 mg/dia deve ser considerado após avaliação apropriada do benefício clínico e da tolerabilidade pelo médico. Não há efeito rebote após a interrupção abrupta do tratamento (por exemplo, em preparo para cirurgia). Este medicamento não é recomendado para crianças, pois não existem dados disponíveis sobre uso em pacientes pediátricos. Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina menor que 9 mL/min) e em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh maior que 9), o uso não é recomendado, pois faltam dados nessas populações; em insuficiência hepática moderada, a dose diária total não deve exceder 16 mg/dia. Em pacientes tratados com inibidores potentes da CYP2D6 ou da CYP3A4, o médico pode considerar redução de dose.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

Se você se esquecer de uma dose de Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi, o tratamento deve ser continuado normalmente até a próxima dose programada; se várias doses forem esquecidas, consulte o seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi? Contraindicações

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi não deve ser utilizado por pessoas com alergia à galantamina ou a qualquer um dos outros componentes da fórmula (reação de hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos excipientes da cápsula).

Quais os efeitos colaterais do Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

Como todo medicamento, Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes as apresentarão.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Náusea e vômito, mais prováveis nas primeiras semanas de tratamento ou após aumento de dose, tendendo a desaparecer gradualmente.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Diminuição do apetite; depressão (sentimento de tristeza);
• Vertigem, cefaleia, tremor, síncope, letargia, sonolência;
• Bradicardia (batimentos cardíacos lentos);
• Diarreia, dor abdominal, dor no abdômen superior, dispepsia, desconforto abdominal;
• Espasmos musculares;
• Fadiga, astenia, indisposição, perda de peso;
• Queda e laceração.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Desidratação;
• Disgeusia (alteração do paladar), hipersonia, parestesia (formigamento ou dormência);
• Visão embaçada;
• Bloqueio atrioventricular de primeiro grau, palpitação, bradicardia sinusal, extrassístoles supraventriculares;
• Rubor, hipotensão;
• Ânsia de vômito;
• Hiperidrose (transpiração excessiva);
• Fraqueza muscular.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Hipersensibilidade;
• Alucinação, alucinação visual, alucinação auditiva;
• Convulsão, distúrbios extrapiramidais (dificuldade para controlar movimentos do corpo e dos membros);
• Tinido (zumbido no ouvido);
• Bloqueio atrioventricular total;
• Hipertensão;
• Hepatite;
• Eritema multiforme;
• Aumento das enzimas hepáticas.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso deste medicamento.

Posso usar o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi com outros medicamentos? Interações

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi não deve ser usado com medicamentos que funcionem de maneira semelhante, e alguns medicamentos podem aumentar a chance de efeitos adversos como náusea e vômito.

• Cetoconazol (antifúngico);
• Amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina (antidepressivos);
• Eritromicina (antibiótico);
• Quinidina (para batimentos cardíacos irregulares) — nesses casos o médico poderá indicar dose menor.

Anti-inflamatórios não esteroidais podem aumentar o risco de úlceras quando usados junto com este medicamento. Medicamentos para condições cardíacas ou pressão alta, como digoxina ou betabloqueadores, também podem ter efeitos adversos potencializados. Este medicamento pode ainda afetar alguns anestésicos; se for submetido a cirurgia com anestesia geral, informe com antecedência que está em tratamento com bromidrato de galantamina. Não use outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi? Advertências

Antes de usar Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi, seu médico precisa saber se você tem ou teve problemas no rim ou no fígado, qualquer distúrbio cardíaco (incluindo bradicardia e bloqueios do nódulo atrioventricular), úlcera ou história de úlcera no estômago ou intestino, bloqueio no estômago ou intestino, convulsões, distúrbios extrapiramidais, doença respiratória que afete a respiração (como asma ou doença pulmonar obstrutiva) ou dificuldade para urinar.

Fale com seu médico se você já operou o estômago, intestino ou bexiga; ele decidirá se o medicamento é apropriado e se algum ajuste de dose é necessário. Este medicamento pode causar perda de peso, e o médico deve avaliar seu peso regularmente durante o tratamento.

Crianças

Este medicamento não é recomendado para crianças, pois não há dados disponíveis sobre o uso em pacientes pediátricos.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi pode causar tontura ou sonolência, especialmente nas primeiras semanas de tratamento; se isso ocorrer, não dirija veículos nem opere máquinas.

Gravidez e amamentação

Estudos de laboratório não encontraram evidências de que a galantamina prejudique a mulher grávida ou o bebê, mas em caso de gravidez ou possível gravidez o uso deve ser orientado pelo médico; este medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se a galantamina passa para o leite materno, portanto mulheres em tratamento não devem amamentar; o uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Este medicamento contém os corantes dióxido de titânio e vermelho allura 129 e não contém açúcar em sua composição.

O que fazer em caso de superdose do Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

A superdose de Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi pode causar sinais e sintomas semelhantes aos de outros colinomiméticos, envolvendo o sistema nervoso central, o sistema nervoso parassimpático e a junção neuromuscular. Além de fraqueza muscular ou fasciculações, podem ocorrer sinais de crise colinérgica como náusea grave, vômito, cólicas gastrintestinais, salivação, lacrimejamento, incontinência urinária e fecal, sudorese, bradicardia, hipotensão, colapso e convulsões; o aumento da fraqueza muscular junto com hipersecreções traqueais e broncoespasmo pode comprometer as vias aéreas. Foram relatados casos pós-comercialização de Torsade de Pointes, prolongamento do intervalo QT, bradicardia, taquicardia ventricular e breve perda de consciência associados à ingestão acidental do medicamento.

Como em qualquer caso de superdose, devem ser adotadas medidas gerais de suporte. Em casos graves, anticolinérgicos como a atropina podem ser usados como antídoto, com dose inicial de 0,5 a 1,0 mg via intravenosa, ajustada conforme a resposta clínica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi?

Bromidrato de Galantamina 24mg Prati Donaduzzi deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC. Após aberto, o medicamento é válido por 30 dias. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

A cápsula de 24 mg é dura, de cor rosa, contendo mini comprimidos de formato circular e cor branca a quase branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ele pode ser utilizado. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.