Bula do: Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS

O que é e para que serve o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é indicada para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia ou hipertensão ocular.

Como funciona o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma.

Como usar e qual a dosagem do Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS deve ser usado exclusivamente nos olhos, aplicando-se o número de gotas indicado pelo médico.

Modo de uso

• Confira o nome no rótulo antes de usar, para não haver enganos.
• Não utilize o medicamento caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso; não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos ou em outra superfície, para evitar contaminação.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Posologia

A dose usual de Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, de preferência à noite, com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses. A dose não deve exceder uma dose única diária, pois a administração mais frequente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão intraocular elevada. Siga a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Caso esqueça de utilizar Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS, aplique na manhã seguinte e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à noite. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Quando não devo usar o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS? Contraindicações

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é contraindicada para pessoas que apresentam alergia à bimatoprosta ou a qualquer um dos componentes de sua fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).

Quais os efeitos colaterais do Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS pode causar reações adversas oculares classificadas por frequência.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Hiperemia (vermelhidão) conjuntival e dos olhos
• Crescimento dos cílios
• Prurido (coceira) nos olhos

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Conjuntivite alérgica, astenopia (vista cansada), blefarite (inflamação das pálpebras)
• Pigmentação (escurecimento) palpebral, edema conjuntival, secreção e irritação ocular
• Dor ocular, escurecimento dos cílios, eritema e prurido palpebral
• Aumento da pigmentação da íris, aumento do lacrimejamento, secura e ardor ocular
• Sensação de corpo estranho nos olhos, distúrbios visuais, visão borrada, fotofobia
• Ceratite puntacta (inflamação da córnea) e hiperpigmentação da pele

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Irite (inflamação da íris)
• Hirsutismo (crescimento aumentado de pelos)

Reação de frequência desconhecida

• Alterações periorbitais e palpebrais com perda de gordura periorbital, rigidez da pele, aprofundamento do sulco palpebral, ptose, enoftalmia e retração palpebral
• Eritema e edema palpebral, edema macular, desconforto ocular, crescimento anormal de pelos, descoloração da pele
• Náusea, sinais de hipersensibilidade nos olhos e pele, tontura, dor de cabeça
• Asma, exacerbação da asma, dispneia (falta de ar), hipertensão (pressão alta)

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS com outros medicamentos? Interações

Não são previstas interações entre Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS e outros medicamentos.

• Não houve evidências de interação quando administrada concomitantemente com agentes betabloqueadores.
• O uso concomitante com outros agentes antiglaucomatosos que não sejam betabloqueadores tópicos não foi avaliado durante a terapia.
• Em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular, existe potencial de redução do efeito hipotensor intraocular quando usada com outros análogos da prostaglandina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver usando outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS? Advertências

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é de uso exclusivamente oftálmico e exige cuidados específicos em determinadas situações.

• Deve ser usada com cautela em inflamação intraocular aguda (como uveíte), pois pode agravá-la.
• Deve ser usada com cautela em pacientes afácicos, pseudoafácicos com cápsula posterior lacerada, ou com fatores de risco para edema macular (cirurgia intraocular, oclusão de veia da retina, doença inflamatória ocular, retinopatia diabética), já que houve relatos de edema macular, incluindo cistoide.
• Pode causar escurecimento e aumento do crescimento dos cílios, escurecimento da pele ao redor dos olhos e da cor dos olhos, algumas alterações permanentes; se tratado em apenas um olho, os olhos podem ficar diferentes entre si.
• Há relatos de inflamação bacteriana associada à contaminação do conta-gotas; evite o contato da ponta do frasco com qualquer superfície ou com os olhos.
• Existe potencial de crescimento de pelos onde a solução entra repetidamente em contato com a pele; aplique conforme instruído, evitando que a solução escorra pela face.
• Não foi estudada em condições oculares inflamatórias, neovasculares, glaucoma de ângulo fechado, congênito ou de ângulo estreito.

Gravidez: não há estudos adequados e controlados; não deve ser utilizada por gestantes sem orientação médica.

Lactação: não há dados sobre excreção no leite humano, mas estudos em animais mostraram excreção pelo leite; consulte o médico antes do uso, se estiver amamentando, e tenha uso criterioso.

Uso em crianças: não foi avaliado em pacientes pediátricos e não é recomendado em crianças e adolescentes.

Uso em idosos: não foram observadas diferenças de eficácia e segurança em comparação a outros adultos.

Lentes de contato: não deve ser aplicada durante o uso de lentes gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio da fórmula pode ser absorvido pelas lentes e causar descoloração; retire as lentes antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Uso com outros colírios: pode ser administrada com outros colírios para reduzir a pressão intraocular, respeitando intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.

Insuficiência renal ou hepática: não foi estudada nesses pacientes e deve ser utilizada com cautela.

Direção de veículos e operação de máquinas: caso ocorra visão borrada transitória após a instilação, aguarde o retorno da visão ao normal antes de dirigir ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Não há informações de casos de superdose em humanos com Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS. Se ocorrer superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o médico deve ser consultado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.

Como armazenar o Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Bimatoprosta 0,3mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.

• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; guarde-o na embalagem original.
• Após aberto, é válido por 85 dias.
• Aspecto do medicamento: solução estéril límpida, transparente, isenta de grumos e impurezas.
• Caso observe mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Mantenha fora do alcance das crianças.