Bula do: Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed

O que é e para que serve o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e da angina de peito (dor no peito por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração). O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar essas mesmas indicações.

Como o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed funciona?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed age por meio do anlodipino, que interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo sua carga de trabalho, e permite que o sangue passe pelos vasos mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, pode fazer com que não funcionem adequadamente, causando danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em derrames, insuficiência cardíaca e renal, ou aumentar o risco de infarto. Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou ter menor chance de ocorrer.

Como usar e qual a dosagem do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed deve ser ingerido por via oral, com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Modo de uso

Tome o comprimido inteiro, com líquido, seguindo os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Posologia

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual é de 5mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada pelo médico para a dose máxima de 10mg, conforme a resposta individual do paciente. Normalmente não é necessário ajuste de dose na administração concomitante com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina, pois esses medicamentos não interferem na ação do anlodipino.

Uso em pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose; seguem-se as mesmas orientações dos adultos jovens.

Uso em crianças: a eficácia e a segurança não foram estabelecidas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática: a administração deve ser feita com cuidado.

Uso em pacientes com insuficiência renal: pode ser empregado nas doses habituais; o anlodipino não é dialisável.

Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed?

Caso você se esqueça de tomar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o esquema normal, sem tomar dose dobrada. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento; em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed? Contraindicações

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade às diidropiridinas (classe de medicamentos à qual pertence o anlodipino, um bloqueador do canal de cálcio diidropiridínico) ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed pode causar efeitos colaterais em diferentes frequências, conforme observado nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.

Comuns

• Dores de cabeça, tontura, sonolência
• Palpitações
• Rubor (vermelhidão)
• Dor abdominal, náusea (enjoo)
• Edema (inchaço), fadiga (cansaço)

Menos comuns (pós-comercialização)

• Leucopenia, trombocitopenia
• Hiperglicemia
• Insônia e humor alterado
• Hipertonia, hipoestesia, parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor, transtorno extrapiramidal
• Deficiência visual
• Tinido (zumbido no ouvido)
• Hipotensão, vasculite
• Tosse, dispneia, rinite
• Mudanças nos hábitos intestinais, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), aumento das gengivas, pancreatite, vômito
• Alopecia, hiperidrose, púrpura, descoloração da pele, urticária
• Artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia
• Poliúria, distúrbios urinários, noctúria
• Ginecomastia, disfunção erétil
• Astenia, mal-estar, dor
• Aumento ou redução de peso

Raras

• Prurido, rash, angioedema e eritema multiforme
• Hepatite, icterícia e elevações de enzimas hepáticas, compatíveis com colestase
• Infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial) e dor torácica

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed com outros medicamentos? Interações

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina, nitratos de longa ação, anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Estudos mostram que não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo médico em uso concomitante com anlodipino 20mg diários, pois há aumento da exposição à sinvastatina. Não é recomendada a administração com grapefruit (toranja) ou seu suco, pois os efeitos do medicamento podem ser reduzidos. Cimetidina, antiácidos com alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com o anlodipino; da mesma forma, o anlodipino não interfere na atorvastatina, digoxina, etanol e varfarina.

O uso com inibidores (como cetoconazol, itraconazol, ritonavir e claritromicina) ou indutores (como rifampicina e Hypericum perforatum) da CYP3A4 deve ser feito com cautela e monitoramento médico. Recomenda-se monitorar os níveis de ciclosporina em transplantados renais e de tacrolimo, ajustando a dose quando necessário. Com inibidores de mTOR (sirolimo, tensirolimo, everolimo), o anlodipino, por ser inibidor fraco da CYP3A, pode aumentar a exposição desses medicamentos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso; não use medicamentos sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed? Advertências

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed deve ser administrado com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca de origem não isquêmica, pois há aumento do número de casos de edema pulmonar, e em pacientes com insuficiência hepática.

É improvável o comprometimento da habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. A segurança do anlodipino na gravidez e amamentação não está estabelecida; não utilize durante a amamentação sem orientação médica, e o uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Utilize apenas pela via oral, conforme indicado.

Contém lactose (tipo de açúcar); não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. A eficácia do tratamento depende da capacidade funcional do paciente.

O que fazer em caso de superdose do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed?

Em caso de superdose do Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed, pode ocorrer grande vasodilatação periférica e possível taquicardia reflexa, com risco de hipotensão prolongada e acentuada, incluindo choque com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois pode ajudar a reduzir a absorção do anlodipino; dependendo do caso, o médico pode realizar lavagem gástrica.

A hipotensão por superdose requer medidas ativas de suporte cardiovascular, com monitoração das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades e atenção ao volume de fluido circulante e à eliminação urinária. O médico pode administrar vasoconstritor para recuperação do tônus vascular e da pressão arterial, quando não contraindicado, e gluconato de cálcio intravenoso para reverter os efeitos do bloqueio do canal de cálcio. Por se ligar às proteínas plasmáticas, a diálise não constitui benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed?

O Besilato de Anlodipino 5mg comprimido Cimed deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da umidade, na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O medicamento se apresenta na forma de comprimido circular plano com vinco e coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.