Bula do: Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química

O que é e para que serve o Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química contém azitromicina di-hidratada e é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina.

É utilizado em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite, faringite e amigdalite; em infecções da pele e tecidos moles; em otite média aguda; e em doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi. Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas.

Como o Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química funciona?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução.

O pico de ação ocorre após 2 a 3 horas da administração por via oral deste medicamento.

Como usar e qual a dosagem do Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química é administrado por via oral, com ou sem alimentos, em dose única e diária, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, uma vez ao dia, seguindo sempre a orientação médica quanto aos horários, às doses e à duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em adultos, para a maioria das indicações tratadas com a formulação oral de 500 mg, a dose total é de 1500 mg administrada em doses diárias de 500 mg (1 comprimido), durante 3 dias. Para doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae, a dose é de 1000 mg em dose oral única (o que corresponde a doses fracionadas do comprimido de 500 mg conforme orientação médica).

Em crianças, a azitromicina di-hidratada em comprimidos revestidos deve ser administrada somente em crianças pesando mais que 45 kg, seguindo a mesma posologia recomendada para adultos. A dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1500 mg.

Em pacientes idosos, utiliza-se a mesma dose recomendada para adultos. Em pacientes com insuficiência renal, não é necessário ajuste de dose para taxa de filtração glomerular entre 10 e 80 mL/min; abaixo de 10 mL/min, o medicamento deve ser administrado com cautela. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, podem ser usadas as mesmas doses de pacientes com função hepática normal; em insuficiência hepática grave, o uso exige cuidado especial.

Quando não devo usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química? Contraindicações

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química é contraindicado em caso de histórico de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual a azitromicina pertence), a cetolídeos (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Quais os efeitos colaterais do Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química é bem tolerado, com baixa incidência de efeitos colaterais; a bula não classifica as reações por frequência exata, apresentando-as de forma geral.

• Redução passageira de neutrófilos e trombocitopenia (diminuição de plaquetas)
• Monilíase (candidíase) e vaginite
• Anafilaxia, anorexia, reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade
• Tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência e desmaio
• Distúrbios raros de paladar/olfato, vertigem e disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e tinido
• Palpitações e arritmias, incluindo taquicardia ventricular, e relatos raros de prolongamento de QT e torsades de pointes
• Hipotensão, vômito, diarreia (raramente com desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa e pancreatite
• Fezes amolecidas, desconforto abdominal, flatulência e relatos raros de descoloração da língua
• Disfunção hepática, hepatite, icterícia colestática, e casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática, que raramente resultaram em morte
• Reações alérgicas como prurido, rash, fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema
• Casos raros de reações dermatológicas graves: eritema multiforme, pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS
• Artralgia, nefrite intersticial, disfunção renal aguda, astenia, cansaço e mal-estar

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável pelo uso do medicamento.

Posso usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química com outros medicamentos? Interações

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química não deve ser administrado em conjunto com antiácidos, ergot e derivados do ergot.

É necessário monitoramento médico em pacientes que utilizam conjuntamente digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina. Avise seu médico se estiver utilizando medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos, pois há risco de alteração grave nos batimentos cardíacos. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química? Advertências

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química pode, embora raramente, causar reações alérgicas graves como angioedema e anafilaxia, além de reações dermatológicas graves (PEGA, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS); se ocorrer reação alérgica, o uso deve ser descontinuado e tratamento adequado administrado.

Pacientes com problemas hepáticos graves devem avisar o médico, pois já foram relatadas alterações da função hepática, hepatite, icterícia colestática, necrose hepática e insuficiência hepática, algumas fatais; o medicamento deve ser descontinuado imediatamente ao surgirem sinais de hepatite. Exacerbações de miastenia gravis foram relatadas. Vômito ou irritação após alimentação em recém-nascidos (até 42 dias) em tratamento podem indicar estenose pilórica hipertrófica infantil e exigem contato com o médico.

Não utilize junto com derivados do ergot. O uso de antibióticos está associado a infecção e diarreia por Clostridium difficile, que pode variar de diarreia leve a colite fatal. Há evidências epidemiológicas limitadas de risco aumentado de aborto após exposição no início da gravidez; por isso, não deve ser usado por gestantes sem orientação médica. O uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico. Não há evidências de que este medicamento afete a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Sempre informe ao médico todos os medicamentos em uso.

O que fazer em caso de superdose do Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química?

Em caso de superdose com Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química, os sintomas são semelhantes aos observados com as doses recomendadas; procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química?

Azitromicina 500mg comprimido revestido Neo Química deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, e mantido em sua embalagem original.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Trata-se de comprimidos revestidos brancos, oblongos, biconvexos, com vinco em uma das faces e lisos na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração, consulte o farmacêutico responsável para saber se ainda pode utilizá-lo. Mantenha fora do alcance de crianças.