Bula do: Amytril 25mg comprimido revestido

O que é e para que serve o Amytril 25mg comprimido revestido?

Amytril 25mg comprimido revestido é indicado para tratar depressão e enurese noturna (urinar na cama à noite). O medicamento possui propriedades ansiolíticas e sedativas (calmantes), que auxiliam no tratamento dessas condições.

Como funciona o Amytril 25mg comprimido revestido?

Amytril 25mg comprimido revestido contém cloridrato de amitriptilina, um antidepressivo com propriedades ansiolíticas e sedativas (calmante). Por isso, este medicamento é utilizado principalmente para o tratamento de depressão, mas também é utilizado para o tratamento de enurese noturna.

Como usar e qual a dosagem do Amytril 25mg comprimido revestido?

Amytril 25mg comprimido revestido é administrado por via oral, diariamente, seguindo rigorosamente as orientações médicas sobre forma, frequência e duração do tratamento; o comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

Tome Amytril 25mg comprimido revestido diariamente, sempre nos mesmos horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento de forma repentina, a menos que seja orientado pelo médico, e informe imediatamente qualquer alteração da sua condição, pois pode haver necessidade de ajuste de dose.

Posologia

Para depressão em adultos ambulatoriais, a dose inicial é de 75 mg/dia em doses fracionadas, podendo ser aumentada até 150 mg/dia (o equivalente a 3 comprimidos de Amytril 25mg), com aumentos preferencialmente à noite ou ao deitar. Um método alternativo é iniciar com 50 a 100 mg à noite, podendo essa dose ser aumentada de 25 a 50 mg por noite até 150 mg/dia. A dose de manutenção usual é de 50 a 100 mg/dia, de preferência em dose única noturna, reduzindo-se até a mínima dose necessária após a melhora, mantendo a terapia por três meses ou mais.

• Pacientes hospitalizados: início com 100 mg/dia, aumentado gradualmente até 200 mg/dia (alguns pacientes necessitam de 300 mg/dia).
• Adolescentes e idosos: doses de 10 a 50 mg diárias, fracionadas ou em dose única ao dormir; geralmente metade da dose usual de manutenção é suficiente.
• Uso pediátrico para depressão: recomendado apenas para crianças acima de 12 anos, por falta de estudos abaixo dessa idade.

Para enurese noturna, as doses são de 10 mg a 20 mg ao deitar para crianças de 6 a 10 anos (o equivalente até 1 comprimido de Amytril 25mg) e de 25 a 50 mg ao deitar para crianças acima de 11 anos (o equivalente a 1 a 2 comprimidos de Amytril 25mg). Essas doses são mais baixas do que as usadas para depressão, e os ajustes devem ser feitos pelo médico de acordo com a resposta clínica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Amytril 25mg comprimido revestido?

Se você esquecer de tomar o Amytril 25mg comprimido revestido, tome a dose seguinte no horário regular, sem duplicar a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Amytril 25mg comprimido revestido? Contraindicações

O Amytril 25mg comprimido revestido não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (risco de reação alérgica).
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) para depressão (risco de interação grave).
• Uso concomitante de cisaprida (risco de interação).
• Infarto do coração nos últimos 30 dias (risco cardiovascular aumentado).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, e é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Quais os efeitos colaterais do Amytril 25mg comprimido revestido?

O Amytril 25mg comprimido revestido pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme observado com o uso de amitriptilina.

Reações muito frequentes

Sonolência, boca seca, prisão de ventre, tontura, dor de cabeça, visão borrada ou dificuldade para focar, batimentos cardíacos acelerados, aumento de peso, suor excessivo e congestão nasal.

Reações frequentes

Confusão, dificuldade de concentração, náuseas, vômitos, desconforto no estômago, diarreia, dificuldade para dormir, cansaço, alteração no paladar, falta de coordenação, palpitações, alterações no eletrocardiograma, urticária, coceira ou vermelhidão na pele, sensibilidade à luz, saída de leite pelas mamas, alteração da libido, dificuldades sexuais, inchaço nas pernas e dor abdominal.

Reações pouco frequentes

Convulsões, mioclonia, dificuldade na fala, episódios de confusão importantes, fraturas ósseas, refluxo gastroesofágico, cãibras, queda de cabelo, sensibilidade aumentada ao sol, dificuldade para urinar e alterações leves da função do fígado.

Reações raras

Hepatotoxicidade, icterícia e síndrome serotoninérgica (geralmente quando associada a outros medicamentos).

Reações muito raras

Cardiomiopatia e síndrome neuroléptica maligna (geralmente após aumento da dose).

Reações com frequência desconhecida

Cardiomiopatia congestiva, redução de células do sangue (agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia), movimentos involuntários da face e boca, formigamentos, impotência, inflamação e falência do fígado, reações alérgicas, inflamação pulmonar por eosinófilos, arritmias, dificuldade de movimentar os olhos, aumento da pressão dentro dos olhos, comportamento agressivo, perda de memória, inflamação da boca, escurecimento da língua, púrpura, cáries dentárias em crianças, íleo paralítico, sintomas de abstinência após interrupção, porfiria aguda intermitente, miastenia grave, piora da insuficiência cardíaca, morte súbita cardíaca e DRESS (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos). Relacionadas à classe dos antidepressivos tricíclicos: infarto do miocárdio, queda importante da pressão ao levantar, inchaço dos testículos, aumento das mamas, síndrome da secreção inapropriada de ADH, alterações de glicemia, acidente vascular cerebral, piora da depressão, hipomania, pensamentos e tentativa de suicídio, e suicídio consumado.

O medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis, comunicando também o Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Posso usar o Amytril 25mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

O uso de outros antidepressivos junto com o Amytril 25mg comprimido revestido pode causar reações adversas indesejáveis. A amitriptilina pode bloquear a ação anti-hipertensiva da guanetidina, e o uso combinado com anticolinérgicos pode causar íleo paralítico.

• Álcool e barbitúricos: a amitriptilina pode aumentar a resposta ao álcool e os efeitos de depressores do SNC.
• Etclorvinol: precaução em grandes doses concomitantes.
• Dissulfiram: relato de delírio quando associado.
• Topiramato: pode aumentar muito a concentração de amitriptilina.
• Tramadol: risco aumentado de tontura.
• Substâncias serotoninérgicas: risco de síndrome serotoninérgica.
• Inibidores do citocromo P450 2D6 (ex.: quinidina, cimetidina) e substratos dessa enzima (outros antidepressivos, fenotiazinas, propafenona, flecainida): exigem doses mais baixas do tricíclico.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso, inclusive os de venda livre. Não use medicamentos sem conhecimento médico. Amytril 25mg comprimido revestido contém lactose (abaixo de 0,25 g/comprimido) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose; contém também os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio.

O que devo saber antes de usar o Amytril 25mg comprimido revestido? Advertências

O Amytril 25mg comprimido revestido deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de convulsão, função hepática comprometida, retenção urinária, glaucoma de ângulo estreito ou pressão intraocular aumentada.

• Reações cutâneas graves: podem ocorrer reações fatais como DRESS, geralmente entre 2 e 6 semanas de tratamento; procure o médico imediatamente se surgirem manchas, febre, inchaço no rosto ou ínguas, e interrompa o uso.
• Piora do quadro clínico e risco de suicídio: pacientes com depressão maior podem apresentar piora ou ideação suicida; cuidadores devem monitorar diariamente.
• Transtorno bipolar: a amitriptilina não é indicada para essa condição.
• Doenças cardiovasculares: pode produzir arritmia, taquicardia sinusal e prolongamento da condução, com relatos de infarto do miocárdio e AVC.
• Doenças endócrinas: cautela em hipertireoidismo, uso de medicação tireoidiana e Diabetes Mellitus, pois pode alterar a glicemia e mascarar hipoglicemia.
• Sistema nervoso central: potencializa efeitos de álcool e depressores do SNC; pode agravar sintomas psicóticos em depressão associada à esquizofrenia.
• Gravidez: não deve ser usado sem orientação médica; não há estudos bem controlados em gestantes.
• Amamentação: contraindicado, pois a amitriptilina é excretada no leite materno e pode causar reações graves no bebê.
• Uso pediátrico: recomendado para depressão apenas acima de 12 anos; para enurese, acima de 6 anos.
• Uso em idosos: recomendam-se doses mais baixas, pois são mais sensíveis aos efeitos adversos.

O medicamento pode comprometer o estado de alerta; evite dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, com risco de quedas ou acidentes.

O que fazer em caso de superdose do Amytril 25mg comprimido revestido?

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada de Amytril 25mg comprimido revestido, informe o médico imediatamente para providenciar cuidados. Podem ocorrer arritmias cardíacas, hipotensão grave, convulsões, depressão do SNC (inclusive coma), confusão, distúrbio de concentração, alucinações visuais transitórias, dilatação das pupilas, agitação, hiperreflexia, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômito, hipotermia ou hiperpirexia.

Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Amytril 25mg comprimido revestido e outras informações legais?

Armazene o Amytril 25mg comprimido revestido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem; não utilize o medicamento vencido.

Amytril 25mg é um comprimido revestido, biconvexo, sulcado, de cor amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Farmacêutico responsável: Dr. José Carlos Módolo – CRF-SP N.º 10.446.