Bula do: Alendronato de Sódio

O que é e para que serve o Alendronato de Sódio?

Alendronato de Sódio é indicado para o tratamento da osteoporose, doença caracterizada pelo afinamento e enfraquecimento dos ossos. O medicamento ajuda a prevenir o desenvolvimento de fraturas associadas a essa condição.

Como o Alendronato de Sódio funciona?

Alendronato de Sódio atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea, pertencendo à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos. O osso sofre um processo contínuo de reconstrução: o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e depois é formado osso novo, mantendo o esqueleto saudável e forte.

Na osteoporose, o osso é removido mais rápido do que é formado, o que leva à perda óssea e ao enfraquecimento do esqueleto. Isso ocorre com frequência em mulheres após a menopausa, quando os ovários deixam de produzir estrogênio, e também pode acometer homens, por envelhecimento e/ou baixo nível de testosterona. No início, a osteoporose geralmente não apresenta sintomas, mas se não tratada pode resultar em fraturas, principalmente de quadril, coluna e punho.

Alendronato de Sódio não apenas previne a perda óssea, como também ajuda a reconstruir o osso perdido, tornando-o menos propenso a fraturas, revertendo a progressão da osteoporose. O médico também pode recomendar parar de fumar, praticar exercícios físicos (sempre com orientação médica) e manter uma dieta balanceada. É importante seguir o tratamento pelo tempo indicado pelo médico, sem interrupções ou alterações no esquema posológico.

Como usar e qual a dosagem do Alendronato de Sódio?

Alendronato de Sódio é administrado por via oral, em comprimidos, e exige cuidados específicos para garantir absorção adequada e reduzir o risco de irritação do esôfago.

Modo de uso

• No dia escolhido, ao levantar-se e antes de se alimentar, beber qualquer líquido ou tomar qualquer outro medicamento, tomar um comprimido com um copo cheio de água filtrada (180-240 mL);
• Não tomar com água mineral, café, chá ou suco;
• Não mastigar, chupar ou partir o comprimido;
• Após engolir o comprimido, permanecer em posição ereta (sentado, em pé ou caminhando) por pelo menos 30 minutos, sem se deitar até a primeira refeição do dia;
• Não tomar à noite, ao se deitar, ou pela manhã antes de se levantar;
• Após tomar o comprimido, esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar qualquer outra medicação, incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas, pois o medicamento só é eficaz com o estômago vazio;
• Em caso de dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito ou azia recente ou que tenha piorado, interromper o uso e procurar o médico.

Posologia

A dose deve ser tomada uma vez por semana, sempre no mesmo dia escolhido pelo paciente, conforme orientação médica. O tratamento não deve ser interrompido sem conhecimento do médico, e o comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Alendronato de Sódio?

Se o paciente se esquecer de tomar o comprimido de Alendronato de Sódio no dia correto, deve tomá-lo na manhã do dia em que se lembrar, nunca tomando dois comprimidos no mesmo dia. Depois disso, deve voltar a tomar uma dose por semana, no dia originalmente escolhido, e em caso de dúvida buscar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar Alendronato de Sódio? Contraindicações

Alendronato de Sódio não deve ser usado nas seguintes situações:

• Distúrbio do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago, pois pode agravar a irritação esofágica);
• Incapacidade de permanecer em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos (necessário para evitar refluxo do comprimido e irritação esofágica);
• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica);
• Deficiência de cálcio no sangue (hipocalcemia) diagnosticada pelo médico (o medicamento pode agravar esse quadro);
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o medicamento não deve ser usado por esses pacientes).

Quais os efeitos colaterais do Alendronato de Sódio?

Alendronato de Sódio pode causar reações adversas, sendo a maioria delas leve, mas a bula também descreve reações raras que merecem atenção do paciente.

Reações comuns

• Sintomas de gripe e resfriado no início do tratamento.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Dor óssea, muscular ou das articulações, por vezes graves;
• Inchaço nas juntas, mãos e pernas;
• Febre associada aos sintomas de gripe e resfriado;
• Coceira, dor ocular, dor de ouvido ou erupções cutâneas que podem piorar com a luz do sol;
• Reações cutâneas graves;
• Úlceras gástricas ou outras úlceras pépticas, algumas graves;
• Problemas maxilares associados ao atraso na cura de infecções, frequentemente após extração dentária;
• Fraturas em partes específicas do osso da coxa.

Outras reações relatadas

• Distúrbios digestivos, como náusea, vômito ou fezes escuras e/ou sanguinolentas;
• Irritação ou ulceração do esôfago, com dor torácica, refluxo gastroesofágico, dificuldade ou dor ao engolir;
• Úlceras na boca, quando o comprimido é mastigado ou dissolvido na boca;
• Reações alérgicas, como urticária ou inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou garganta;
• Vertigem ou alterações no paladar;
• Perda de cabelo.

Pacientes que apresentarem dor nova ou incomum no quadril ou na coxa, ou qualquer sintoma incomum, devem informar o médico imediatamente. Reações indesejáveis devem ser comunicadas ao médico, cirurgião-dentista, farmacêutico ou ao serviço de atendimento da empresa.

Posso usar Alendronato de Sódio com outros medicamentos? Interações

Alendronato de Sódio deve ser tomado com um intervalo de pelo menos 30 minutos de qualquer outro medicamento, incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas, pois a absorção do alendronato depende do estômago vazio. O comprimido contém lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido), o que deve ser informado ao médico em caso de intolerância. O paciente deve informar ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso e não usar Alendronato de Sódio sem orientação médica, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar Alendronato de Sódio? Advertências

Alendronato de Sódio exige que o paciente informe ao médico sobre problemas médicos ou odontológicos, doença renal conhecida, alergias e histórico de tabagismo, além de qualquer problema digestivo ou de deglutição antes de iniciar o tratamento.

• Gravidez: Alendronato de Sódio não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista;
• Amamentação: o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista, devendo ser criterioso;
• Crianças: o medicamento não é indicado para uso em crianças;
• Idosos: age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com idade superior ou inferior a 65 anos;
• Direção e operação de máquinas: foram relatadas reações adversas que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas, e a resposta individual pode variar.

O que fazer em caso de superdose de Alendronato de Sódio?

Alendronato de Sódio, em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada, exige que o paciente tome um copo cheio de leite e entre em contato com o médico imediatamente, sem provocar vômito e sem se deitar.

Não há informações específicas sobre a superdosagem com Alendronato de Sódio, mas podem ocorrer hipocalcemia e hipofosfatemia (queda da concentração de cálcio e fosfato no sangue, respectivamente), além de reações gastrintestinais, como mal-estar gástrico, pirose (queimação gástrica), esofagite, gastrite ou úlcera. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico, levando a embalagem ou bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar Alendronato de Sódio e demais dizeres legais?

Alendronato de Sódio deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido; o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem.

O comprimido de Alendronato de Sódio tem aspecto branco, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso note alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.