Bula do: Aires 20mg/mL xarope

O que é o Aires 20mg/mL xarope e para que serve?

Aires 20mg/mL xarope é um medicamento expectorante à base de acetilcisteína, indicado para uso pediátrico em crianças acima de 2 anos que apresentam dificuldade para expectorar secreção densa e viscosa. Suas indicações incluem bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar, pneumonia, colapso/atelectasias pulmonares e mucoviscidose (fibrose cística). O Aires xarope também é indicado no tratamento de intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Como o Aires 20mg/mL xarope funciona?

O Aires 20mg/mL xarope funciona modificando as características da secreção respiratória (muco), reduzindo sua consistência e elasticidade e tornando-a mais fluida, o que facilita sua eliminação das vias respiratórias. O Aires xarope também atua como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de glutationa, substância vital para a função normal do fígado. O Aires xarope é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, e seu início de ação ocorre dentro de uma hora após a administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Como usar e qual a dosagem do Aires 20mg/mL xarope?

O Aires 20mg/mL xarope é administrado somente por via oral, sem diluição, e não necessita de prescrição médica obrigatória.

Modo de uso

O Aires 20mg/mL xarope deve ser administrado diretamente por via oral, sem diluição, com o auxílio do copo dosador que acompanha a embalagem. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se os sintomas persistirem durante o uso, suspenda o tratamento e procure orientação médica.

Posologia

O Aires 20mg/mL xarope é indicado para uso pediátrico em crianças acima de 2 anos. A dose recomendada é de 100 mg (5 mL) de 2 a 3 vezes ao dia para crianças de 2 a 4 anos, ou 100 mg (5 mL) de 3 a 4 vezes ao dia para crianças acima de 4 anos, a critério médico. A duração do tratamento é de 5 a 10 dias; se os sintomas não desaparecerem, procure um médico.

Para complicação pulmonar da fibrose cística em crianças acima de 2 anos, a dose é de 200 mg (10 mL de xarope) a cada 8 horas, podendo ser aumentada até o dobro a critério médico.

Em caso de intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol, a dose inicial é de 140 mg/kg de peso corpóreo, administrada o mais rápido possível dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguida de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1 a 3 dias. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Aires 20mg/mL xarope?

Caso você esqueça de administrar uma dose do Aires 20mg/mL xarope, deve tomá-la o quanto antes e seguir a dose seguinte no horário regular, sem dobrar a dosagem. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Aires 20mg/mL xarope? Contraindicações

O Aires 20mg/mL xarope é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia à acetilcisteína ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Gravidez sem orientação médica (o uso deve ser evitado como medida de precaução, por escassez de dados clínicos em gestantes).
• Crianças menores de 2 anos (agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória nessa faixa etária, devido à capacidade limitada de expectorar).

Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.

Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Aires 20mg/mL xarope?

Os efeitos colaterais do Aires 20mg/mL xarope mais frequentemente associados à administração oral de acetilcisteína são de natureza gastrointestinal, além de reações de hipersensibilidade relatadas com menor frequência.

Reações incomuns

Hipersensibilidade, cefaleia, zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, febre e pressão arterial baixa.

Reações raras

Broncoespasmo, dispneia e dispepsia.

Reações muito raras

Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e hemorragia. Em casos muito raros, foram relatadas reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína.

Reação com frequência desconhecida

Edema facial.

Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína, cujo significado clínico ainda não está estabelecido. Consulte o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou nas membranas mucosas. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Aires 20mg/mL xarope com outros medicamentos? Interações medicamentosas

O Aires 20mg/mL xarope pode interagir com outros medicamentos e substâncias. O Aires xarope não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas. O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito do Aires xarope, e a dissolução de formulações de acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.

Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos in vitro; quando o tratamento com antibiótico oral for necessário, recomenda-se o uso da acetilcisteína 2 horas antes ou depois do antibiótico. A administração concomitante com nitroglicerina pode causar hipotensão significante e aumento da dilatação da artéria temporal, exigindo monitoramento do paciente. O uso concomitante com carbamazepina pode resultar em níveis subterapêuticos desse medicamento.

A acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e no teste de cetona na urina. Não há relato de interação entre acetilcisteína e alimentos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Aires 20mg/mL xarope? Advertências e precauções

O Aires 20mg/mL xarope pode apresentar odor sulfúreo característico do princípio ativo, o que não indica alteração do medicamento.

• Recomenda-se precaução em pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente com uso concomitante de outros medicamentos irritantes à mucosa gástrica.
• No início do tratamento, a fluidificação da secreção brônquica pode aumentar seu volume; se o paciente não conseguir expectorar, devem ser adotadas medidas de drenagem postural ou aspiração brônquica.
• Pacientes com asma brônquica devem ser rigorosamente monitorados; se ocorrer broncoespasmo, suspender o uso imediatamente e iniciar tratamento adequado.
• A acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, exigindo cautela em pacientes com intolerância à histamina.
• O paciente pode dirigir e operar máquinas, pois o Aires xarope não diminui a atenção nem o estado de vigília.
• Em idosos, devem-se seguir as orientações gerais do medicamento, salvo situações especiais.
• Contraindicado para crianças menores de 2 anos, devido ao risco de obstrução respiratória por limitação na capacidade de expectorar.

Gravidez e lactação

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez, e o uso do Aires xarope deve ser evitado como medida de precaução. Não há informações sobre a excreção de acetilcisteína no leite materno; o produto só deve ser usado na gravidez e lactação após cuidadosa avaliação de risco-benefício, e o risco para a criança amamentada não pode ser excluído. O uso na gravidez requer orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências sobre excipientes

O Aires 20mg/mL xarope contém sódio em sua composição; atenção para pacientes sob dietas restritivas de sódio. O Aires xarope também contém metilparabeno, substância que pode causar reação alérgica, possivelmente tardia.

O que fazer em caso de superdose do Aires 20mg/mL xarope?

A superdosagem do Aires 20mg/mL xarope pode levar a sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e diarreia. Voluntários saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína por dia durante três meses sem efeitos adversos graves, e dosagens orais de até 500 mg/kg de peso corporal foram toleradas sem sintomas de intoxicação. Não há antídoto específico para a acetilcisteína, sendo o tratamento sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Aires 20mg/mL xarope e quais os dizeres legais?

O Aires 20mg/mL xarope deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, o Aires xarope é válido por 14 dias. Apresenta-se como xarope límpido, incolor, com leve odor sulfúreo, aroma de framboesa e isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.